Atamparib在晚期实体瘤患者中的应用 (PARP7)
2026年7月27日 更新者：Nerviano Medical Sciences (Shanghai) Ltd.
Atamparib 在晚期实体瘤患者中的 Ib/II 期研究
这是一项多阶段、开放标签、非随机化的Ib/II期临床试验，旨在评估研究药物atamparib在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。
该研究包括剂量递增（Ib期）和扩展（II期）两个部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
178
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivia Chi Operations Program Lead, Master
- 电话号码：86 18621117100
- 邮箱：olivia.chi@nervianoms.com
研究联系人备份
- 姓名：Qin Kang, Senior Project manager, Tigermed, bachelor
- 电话号码：86 158 5828 6160
- 邮箱：qin.kang@tigermedgrp.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 招聘中
- Unit 3.53, 3rd Floor, No. 5, Lane 720 Cailun Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, P.R.China
-
首席研究员：
- Caicun zhou, MD
-
接触：
- Olivia Chi, Master
- 电话号码：86 18621117100
- 邮箱：Olivia.Chi@nervianoms.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须≥18岁。
- 经组织学确诊为不可切除的晚期或转移性非小细胞肺腺癌。
- 研究入组时有记录的KRAS突变状态。
- 至少接受过一线标准治疗，且对最近一次治疗出现影像学肿瘤进展，并已失败于机构标准治疗。
- 有可测量的肿瘤病灶。
- ECOG评分0-1分。
- 器官功能良好。
排除标准：
- 非小细胞肺癌的非腺癌组织学类型。肿瘤为混合组织学的患者不符合条件。
- 除KRAS外存在其他致癌驱动突变，且有已批准疗法但未充分治疗。
- 已知存在影响药物吸收的活动性胃肠道疾病。
- 具有临床意义的心脏疾病。
- 需要使用CYP3A4、P-gp或BCRP的强抑制剂或强诱导剂。
- 有症状或未经治疗的中枢神经系统病灶。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单药治疗剂量递增
阿坦帕利
|
口服，在不同剂量水平递增给药
|
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实验性的：Espansion Arm a
阿塔帕利布
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Bid，口服，RP2D
|
|
实验性的：扩展臂 b
阿坦帕尼布
|
Bid，口服，RP2D
|
|
实验性的：扩展臂c
阿特帕利布
|
Bid，口服，RP2D
|
|
实验性的：扩展臂 d
阿他帕尼
|
Bid，口服，RP2D
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RP2D和MTD
大体时间：末次给药后28天
|
首个周期的剂量限制性毒性及所有其他可用研究数据
|
末次给药后28天
|
|
不良事件的类型、发生率和严重程度
大体时间：直至末次给药后28天
|
通过CTCAE v6.0评估的安全性和耐受性特征
|
直至末次给药后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caicun Zhou, Dr.、Shanghai East Hospital, Yuntailu 1800
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRP7A-ATA-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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