超分辨率超声成像在周围动脉疾病中的价值
超高分辨率超声微血管成像对周围动脉疾病预后的预测价值
**外周动脉疾病(PAD)**是一种慢性动脉粥样硬化性疾病,其特征是主动脉弓以远的颅外动脉狭窄或闭塞,最常累及下肢。 这种血管损害导致组织低灌注,从而引发一系列临床表现,范围从无症状疾病到间歇性跛行、严重肢体缺血乃至肢体丧失。
**微血管系统**由直径≤100微米的微动脉、毛细血管和毛细血管后微静脉组成。 新出现的证据强调,**微血管功能障碍(MVD)**——定义为该微循环网络的结构和功能损伤——在PAD进展中起着关键的病理生理作用,导致灌注储备受损、内皮功能障碍、炎症和组织纤维化,且独立于大血管狭窄的严重程度。
**超分辨率超声微血管成像(SRUMI)**是一种先进的对比增强超声技术,它利用血管内微泡造影剂(例如SonoVue®)在超低机械指数(MI)脉冲方案下的非线性声学特征。 在Verasonics Vantage 256研究平台(Verasonics, Inc., 美国华盛顿州柯克兰)上实现,SRUMI能以亚衍射分辨率(约10-20微米)实现微血管结构的*活体*可视化,超越了传统多普勒和对比增强超声。 主要优势包括无电离辐射、可忽略的热和机械生物效应、实时能力、便携性和成本效益。 因此,SRUMI代表了一种有前景的无创工具,可用于探查PAD中的微血管完整性,从而能够从机制上研究MVD对疾病起始、进展和治疗反应的贡献。
本研究旨在评估SRUMI在评估PAD患者微血管功能障碍方面的诊断和预后效用。 我们前瞻性招募了诊断为PAD并入住北京大学第一医院介入血管外科的患者。 主要目标包括:
- 通过SRUMI,在按合并症(包括糖尿病、当前或既往吸烟、高血压和慢性肾脏病)分层的PAD亚组中,表征下肢微血管密度、形态和灌注模式;
- 评估SRUMI衍生的微血管参数与既定临床和辅助临床标志物之间的一致性,包括症状严重程度(Rutherford分级)、踝臂指数(ABI)、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)以及眼底镜检查的视网膜微血管发现;
- 确定基线SRUMI指标在纵向随访期间对主要不良肢体事件(MALE)和心血管结局的敏感性、特异性和预测价值;以及
- 使用多变量Cox回归和时间依赖性受试者工作特征(ROC)分析,比较SRUMI相对于常规模式(包括ABI、双功超声和临床风险评分)的增量预后价值。
总之,这项工作旨在将SRUMI确立为PAD中微血管健康的一种定量、可转化的生物标志物,从而推进这一高发病率人群的精准表型分析、风险分层和治疗效果监测。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Min Yang, M.D.
- 电话号码:01083572622
- 邮箱:dryangmin@gmail.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
**研究人群描述:** 参与者将从北京大学第一医院介入血管外科招募。 该队列包括两个平行组:(i)确诊为外周动脉疾病(PAD)的住院患者,以及(ii)无PAD的对照参与者(即非动脉粥样硬化对照),在可行的情况下按年龄和性别进行匹配。 入组严格遵守上述预先设定的纳入和排除标准。
**抽样方法:** 便利抽样(一种非概率抽样形式),反映了单一三级学术医疗中心内的真实世界临床招募情况。
描述
*纳入标准:*
- 年龄≥18岁且≤100岁的成年人;
- 通过全面临床评估确诊为外周动脉疾病(PAD)——包括特征性症状(例如间歇性跛行、静息痛)、体格检查发现(例如远端脉搏减弱或消失、血管杂音)、踝肱指数(ABI)<0.9,以及支持的血管影像学检查(例如双功超声、CTA或MRA);
- 或者,符合所有其他资格要求的无PAD健康成年人(即ABI≥0.9,无提示性症状或体征,且无动脉粥样硬化性心血管疾病史);
- 愿意且能够提供书面知情同意书。
*排除标准:*
由于以下原因无法完成研究程序:
- 严重的非自主运动障碍(例如晚期帕金森病或小脑性共济失调)干扰图像采集;
- 对超声造影的禁忌症(例如,有记录的六氟化硫微泡造影剂[SonoVue®]过敏史);
- 活动性下肢感染(例如伴有全身症状的糖尿病足感染或骨髓炎),这妨碍安全或可解释的数据收集;
- 认知障碍或法律上无行为能力,无法自主知情同意;
- 参与者或其法定授权代表拒绝提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康人群
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PAD患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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微血管密度
大体时间:基线;围手术期(血管内手术前)
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基线;围手术期(血管内手术前)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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