Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Super-resoluutio ultraäänikuvauksen arvo ääreisvaltimotaudin hoidossa

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xinzhi Yang, Peking University First Hospital

Superresoluutio-ultraäänen mikrovaskulaarikuvantamisen ennustearvo ääreisvaltimotaudin ennusteelle

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on krooninen ateroskleroottinen sairaus, jolle on ominaista aortan kaaren jälkeen sijaitsevien ulkopaljan valtimoiden ahtauma tai tukkeutuminen, ja se vaikuttaa yleisimmin alaraajoihin. Tämä verisuonikompromissi johtaa kudosten aliverenkierron, mikä aiheuttaa erilaisia kliinisiä oireita aina oireettomasta sairaudesta ajoittaiseen klaudikaatioon, kriittiseen raajaiskemiaan ja raajan menetykseen.

Mikroverisuonijärjestelmä koostuu pikkupulsuista, kapillaareista ja kapillaarien jälkeisistä venuleista, joiden halkaisija on ≤100 μm. Uudet tutkimustulokset korostavat, että mikroverisuonitoimintahäiriöllä (MVD) – joka määritellään tämän mikrokiertoverkoston rakenteellisena ja toiminnallisena vauriona – on ratkaiseva patofysiologinen rooli PAD:n etenemisessä, vaikuttamalla verenkierron varan heikkenemiseen, endoteliaaliseen dysfunktioon, tulehdukseen ja kudosfibroosiin riippumatta makroverisuonien ahtauman vakavuudesta.

Superresoluutio-ultraäänen mikroverisuonikuvaaminen (SRUMI) on edistynyt kontrastiaineella tehostettu ultraäänitekniikka, joka hyödyntää verenkierrossa olevien mikrokuplakontrastiaineiden (esim. SonoVue®) epälineaarisia akustisia ominaisuuksia erittäin alhaisen mekaanisen indeksin (MI) pulsointiohjelmien alaisuudessa. Verasonics Vantage 256 -tutkimusalustalla (Verasonics, Inc., Kirkland, WA, USA) toteutettuna SRUMI mahdollistaa mikroverisuonirakenteiden in vivo-visualisoinnin diffraktiorajaa hienommalla resoluutiolla (~10–20 μm), ylittäen perinteisen Dopplerin ja kontrastiaineella tehostetun ultraäänen. Keskeisiä etuja ovat ionisoivan säteilyn puuttuminen, merkityksettömät lämpö- ja mekaaniset bioilmiöt, reaaliaikaisuus, kannettavuus ja kustannustehokkuus. Näin ollen SRUMI edustaa lupaavaa ei-invasiivista työkalua mikroverisuonien eheyden tutkimiseen PAD:ssa, mahdollistaen MVD:n mekanistisen tutkimuksen sairauden alkuun, etenemiseen ja hoitovasteen liittyen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SRUMI:n diagnostista ja ennustavaa hyötyä mikroverisuonitoimintahäiriön arvioinnissa PAD-potilailla. Rekrytoimme prospektiivisesti PAD-diagnosoituja potilaita, jotka otettiin hoitoon Pekingin yliopiston ensimmäisen sairaalan interventiivisen verikirurgian osastolle. Ensisijaisia tavoitteita ovat:

  1. SRUMI:n avulla karakterisoida alaraajojen mikroverisuonitiheyttä, morfologiaa ja perfuusio-kuvioita PAD-alaryhmissä, joita on stratifioitu komorbiditeettien mukaan – mukaan lukien diabetes mellitus, nykyinen tai entinen tupakointi, hypertensio ja krooninen munuaissairaus;
  2. Arvioida SRUMI:stä johdettujen mikroverisuoniparametrien ja vakiintuneiden kliinisten ja parakliinisten merkkiaineiden yhteensopivuutta, mukaan lukien oireiden vakavuus (Rutherford-luokitus), nilkka-vartalaindeksi (ABI), virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR) ja retinamikroverisuonilöydökset fundoskopiassa;
  3. Määrittää peruslinjan SRUMI-mittareiden herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo tärkeille raajahaittatapahtumille (MALE) ja sydän- ja verisuonitapahtumille pitkittäisseurannan aikana; ja
  4. Verrata SRUMI:n lisäennustearvoa perinteisiin menetelmiin – mukaan lukien ABI, duplex-ultraääni ja kliiniset riskipistemäärät – käyttäen monimuuttuja-Cox-regressiota ja ajanmukaisia ROC-analyyseja (receiver operating characteristic).

Kokonaisuudessaan tämä työ pyrkii vakiinnuttamaan SRUMI:n määrälliseksi, siirrettäväksi biomarkkeriksi mikroverisuonien terveydelle PAD:ssa, edistäen täten tarkkaa fenotyyppäystä, riskistratifikaatiota ja hoidon tehon seurantaa tässä korkean sairastuvuuden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaation kuvaus: Osallistujat rekrytoidaan Pekingin yliopiston ensimmäisen sairaalan interventiivisen verisuurkirurgian osastolta. Kohortti koostuu kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä: (i) potilaista, jotka on otettu sairaalahoitoon varmistetun PAD-diagnoosin kanssa, ja (ii) verrokkiosallistujista ilman PAD:ia (eli ei-ateroskleroottisista verrokeista), jotka on sovitettu ikään ja sukupuoleen, kun se on mahdollista. Rekrytointi noudattaa tiukasti yllä määriteltyjä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.

Otantamenetelmä: Mukavuusotanta (muoto todennäköisyyteen perustumattomasta otannasta), joka heijastaa todellisen maailman kliinistä rekrytointia yhdessä kolmannen asteen akateemisessa sairaalassa.

Kuvaus

*Sisällyttämiskriteerit:*

  1. Aikuiset, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja ≤100-vuotiaita;
  2. Diagnoosi ääreisvaltimotaudista (PAD), jonka on vahvistanut kattava kliininen arviointi, mukaan lukien ominaispiirteiset oireet (esim. intermitoiva klaudikaatio, levon kipu), fyysiset löydökset (esim. heikentyneet tai puuttuvat distaalipulssit, suhina), nilkka-olkavarsi-indeksi (ABI) < 0,9, sekä vahvistavat verisuonikuvantamislöydökset (esim. duplex-ultraäänitutkimus, CTA tai MRA);
  3. Vaihtoehtoisesti terveet aikuiset ilman PAD:ta (eli ABI ≥ 0,9, puuttuvat viittaavat oireet tai merkit, eikä aiempaa ateroskleroottista sydän- ja verisuonitaudin historiaa), jotka täyttävät kaikki muut kelpoisuusvaatimukset;
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

*Poissulkemiskriteerit:*

  1. Kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä johtuen:

    1. Vakavista tahattomista liikehäiriöistä (esim. edistynyt Parkinsonin tauti tai aivorunkoataxia), jotka häiritsevät kuvantamista;
    2. Kontrastivahvisteisen ultraäänitutkimuksen vasta-aiheista (esim. dokumentoitu yliherkkyys rikkiheksafluoridimikrokuplakontrastiaineelle [SonoVue®]);
    3. Aktiivisesta alaraajojen infektioista (esim. diabeettinen jalkainfektio systemaattisilla merkeillä tai osteomyeliitti), jotka estävät turvallisen tai tulkittavan tiedon keräämisen;
  2. Kognitiivisesta heikentymisestä tai laillisesta kyvyttömyydestä, joka estää itsenäisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen;
  3. Osallistujan tai heidän laillisen edustajansa kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet Ihmiset
PAD-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikroverisuonten tiheys
Aikaikkuna: Perustaso; Perioperatiivinen (ennen endovaskulaarista leikkausta)
Perustaso; Perioperatiivinen (ennen endovaskulaarista leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa