全膝关节置换术后疼痛的分散注意力技术：一项随机对照试验
2026年1月28日 更新者：Berna Dizer、Izmir Tinaztepe University
虚拟现实头戴设备、挤压玩具和诗歌阅读对全膝关节置换术后疼痛控制效果的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验评估了三种分散注意力技术——虚拟现实（VR）头显、减压玩具和诗歌阅读——对接受全膝关节置换术的成人术后疼痛控制的效果。
参与者被随机分为四个平行组（三个干预组和一个常规护理对照组）。
疼痛强度使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，主要评估时间为术后24小时。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术是一种常见的骨科手术，可能与显著的术后疼痛相关。
除了标准的药物镇痛外，非药物方法（如分散注意力技术）可以通过将注意力从伤害性刺激转移开来，帮助减轻感知到的疼痛。
这项单中心、平行组随机对照试验将在土耳其奥斯曼尼耶州立医院的骨科和创伤科诊所进行。
接受全膝关节置换术的符合条件成年人（≥18岁）将根据基线疼痛严重程度（VAS 0-3、4-6、7-10）使用分层区组随机化方法进行随机分组，以确保各组之间的平衡分配。
干预组包括（1）VR头戴式设备分散注意力，（2）使用挤压玩具作为触觉分散注意力的方法，以及（3）诗歌阅读作为认知分散注意力的方法。
对照组接受常规术后护理，没有结构化的分散注意力干预。
所有组别遵循相同的术后镇痛方案。
主要结局指标是术后24小时通过VAS测量的术后疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Osmaniye、土耳其（türkiye）、80000
- Osmaniye State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年人（≥18岁）。
接受全膝关节置换术。
术后期间住院。
能够沟通并提供书面知情同意。
由同一位外科医生进行手术，并按照相同的术后镇痛方案进行管理。
排除标准：
严重认知障碍或无法提供有效的疼痛评估。
可能影响疼痛评估或参与的术后并发症。
对于VR组：佩戴VR头显的禁忌症（例如，头/颈部疾病）或幽闭恐惧症/广场恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实 (VR) 头戴式显示器
参与者将根据医院规程接受常规术后护理和标准镇痛治疗。
此外，他们将在住院期间的术后疼痛期（例如，手术后24小时内）通过虚拟现实（VR）头戴设备接受结构化分散注意力干预。
VR内容将在床边监督下作为非药物性分散注意力的方法进行实施。
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通过虚拟现实头显在术后住院期间进行的监督式虚拟现实分心会话，以支持非药物疼痛管理。
其他名称：
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实验性的：软胶（挤压玩具）
参与者将根据医院规程接受常规术后护理和标准镇痛治疗。
此外，在住院期间的术后疼痛期（例如，术后24小时内），他们将使用一个软弹挤压玩具作为触觉分散注意力的方法。
指导参与者在疼痛/不适发作时使用挤压玩具作为非药物分散注意力的技术。
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将柔软玩具（挤压玩具）作为触觉分散注意力的技巧在术后住院期间使用，作为非药物疼痛管理的一部分。
其他名称：
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实验性的：诗歌朗诵
参与者将根据医院规程接受常规术后护理和标准镇痛治疗。
此外，在住院期间的术后疼痛期（例如术后24小时内），他们将进行诗歌朗诵作为一种认知分散注意力的方法。
诗歌朗诵是作为结构化的非药物分散注意力干预措施在床边提供的。
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在术后住院期间进行结构化诗歌阅读，作为一种认知分散方法，以支持非药物疼痛管理。
其他名称：
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无干预：常规护理对照组
参与者将根据医院规程接受常规术后护理和标准镇痛治疗。
不提供结构化分散注意力干预（虚拟现实、减压玩具或诗歌朗读）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（视觉模拟评分法）
大体时间：术后24小时
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视觉模拟量表疼痛评分（0=无痛，10=最痛）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（VAS）按疼痛严重程度分层
大体时间：手术后24小时
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VAS疼痛评分按基线疼痛分层（0-3、4-6、7-10）使用分层分配组进行分析。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Songül Gungor、Osmaniye State Hospital
- 研究主任：Berna Dizer、Izmir Tinaztepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月14日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
知情同意/伦理委员会批准未包含允许公开存放个体参与者级别数据的权限。
根据土耳其当地隐私法规（例如，KVKK），个体参与者数据将不会公开共享。
经去标识化和聚合的数据，可根据合理请求，在数据使用协议下由通讯作者提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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