Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afdelingstechnieken voor postoperatieve pijn na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

28 januari 2026 bijgewerkt door: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

Het effect van Virtual Reality-headset, Squishy (knuffelspeelgoed) en poëzielezing op postoperatieve pijnbestrijding na totale knieartroplastiek: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van drie afleidingstechnieken - virtual reality (VR) headset, knijpbal (knuffelspeeltje) en poëzie lezen - op postoperatieve pijnbestrijding bij volwassenen die een totale knieartroplastiek ondergaan. Deelnemers worden gerandomiseerd in vier parallelle groepen (drie interventiearmen en één gebruikelijke zorgcontrole). Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), met de primaire beoordeling 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek is een veelvoorkomende orthopedische ingreep die gepaard kan gaan met aanzienlijke postoperatieve pijn. Naast standaard farmacologische analgesie kunnen niet-farmacologische benaderingen zoals afleidingstechnieken helpen de ervaren pijn te verminderen door de aandacht af te leiden van nociceptieve stimuli. Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepen wordt uitgevoerd in de Orthopedie en Traumatologie Kliniek van het Osmaniye Staatsziekenhuis in Turkije. In aanmerking komende volwassenen (≥18 jaar) die een totale knieartroplastiek ondergaan, worden gerandomiseerd met behulp van een gestratificeerde blokrandomisatie op basis van de uitgangspijnintensiteit (VAS 0-3, 4-6, 7-10) om een evenwichtige toewijzing over de groepen te waarborgen. De interventiegroepen omvatten (1) VR-brilafleiding, (2) gebruik van een kneedbaar speeltje (squeeze toy) als tactiele afleidingsmethode, en (3) poëzie lezen als cognitieve afleidingsmethode. De controlegroep ontvangt de gebruikelijke postoperatieve zorg zonder gestructureerde afleidingsinterventie. Alle groepen volgen hetzelfde postoperatieve analgesieprotocol. De primaire uitkomstmaat is de postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de VAS 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (≥18 jaar).

Onderhevig aan totale knieartroplastiek.

Opgenomen in het ziekenhuis in de postoperatieve periode.

In staat om te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Geopereerd door dezelfde chirurg en behandeld volgens hetzelfde postoperatieve analgesieprotocol.

Exclusiecriteria:

Ernstige cognitieve beperking of onvermogen om een geldige pijnbeoordeling te geven.

Postoperatieve complicaties die de pijnbeoordeling of deelname kunnen beïnvloeden.

Voor de VR-groep: contra-indicaties voor het dragen van een VR-headset (bijv. hoofd-/nekaandoeningen) of claustrofobie/agorafobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality (VR)-bril
Deelnemers krijgen routinematige postoperatieve zorg en standaard pijnbestrijding volgens het ziekenhuisprotocol. Daarnaast krijgen ze tijdens de postoperatieve pijnperiode tijdens de ziekenhuisopname (bijvoorbeeld binnen de eerste 24 uur na de operatie) een gestructureerde afleidingsinterventie met een virtual reality (VR)-headset. De VR-inhoud wordt onder toezicht aan het bed afgespeeld als een niet-farmacologische afleidingsmethode.
Gedragsmatig: VR Afleiding
Een begeleide virtual reality-afleidingssessie, uitgevoerd via een VR-headset tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname ter ondersteuning van niet-farmacologische pijnbestrijding.
Andere namen:
  • Virtual Reality (VR) Headset Afleiding
Experimenteel: Knuffelzacht (Knijpspeelgoed)
Deelnemers zullen routinematige postoperatieve zorg en standaardanalgesie ontvangen volgens het ziekenhuisprotocol. Daarnaast zullen zij een knuffel (knijpbaar speeltje) gebruiken als tactiele afleidingsmethode tijdens de postoperatieve pijnperiode tijdens de ziekenhuisopname (bijvoorbeeld binnen de eerste 24 uur na de operatie). Deelnemers krijgen de instructie het knijpspeeltje te gebruiken tijdens periodes van pijn/ongemak als niet-farmacologische afleidingstechniek.
Gedragsmatig: Tactiele Afleiding Met Squishy
Gebruik van een knuffelbaar (knijpspeeltje) als tactiele afleidingstechniek tijdens postoperatieve ziekenhuisopname als onderdeel van niet-farmacologische pijnbehandeling.
Andere namen:
  • Knijpspeeltje (Zacht) Afleiding
Experimenteel: Poëzievoordracht
Deelnemers ontvangen routinematige postoperatieve zorg en standaardanalgesie volgens het ziekenhuisprotocol. Daarnaast zullen zij poëzie lezen als cognitieve afleidingsmethode tijdens de postoperatieve pijnperiode terwijl zij in het ziekenhuis zijn opgenomen (bijvoorbeeld binnen de eerste 24 uur na de operatie). Poëzie lezen wordt aangeboden als gestructureerde niet-farmacologische afleidingsinterventie aan het bed.
Gedragsmatig: Poëzie Voorlezen Afleiding
Gestructureerde poëzievoorlezing uitgevoerd tijdens postoperatieve hospitalisatie als cognitieve afleidingsbenadering om niet-farmacologische pijnbehandeling te ondersteunen.
Andere namen:
  • Poëzievoordracht
Geen tussenkomst: Usual Care Control
deelnemers zullen routine postoperatieve zorg en standaard analgesie ontvangen volgens het ziekenhuisprotocol. Er wordt geen gestructureerde afleidingsinterventie (VR, stressbal of poëzie lezen) aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Visueel Analoge Schaal pijnscore (0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn).
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (VAS) per pijnernststratum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
VAS-pijnscore geanalyseerd volgens baseline-pijnstrata (0-3, 4-6, 7-10) met behulp van gestratificeerde toewijzingsgroepen.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Tinaztepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Songül Gungor, Osmaniye State Hospital
  • Studie directeur: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De geïnformeerde toestemming / IRB-goedkeuring omvatte geen toestemming voor openbare depositie van gegevens op individueel deelnemersniveau. In overeenstemming met lokale privacyregelgeving in Turkije (bijv. KVKK) zullen individuele deelnemersgegevens niet openbaar gedeeld worden. Gedeïdentificeerde en geaggregeerde gegevens kunnen door de corresponderende auteur worden verstrekt na redelijk verzoek onder een data-gebruiksovereenkomst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op VR Afleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren