Distraktionstekniker för postoperativ smärta efter total knäartroplastik: En randomiserad kontrollerad studie
28 januari 2026 uppdaterad av: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
Effekten av Virtual Reality-headset, Squishy (klämleksak) och poesiläsning på postoperativ smärtkontroll efter total knäledsartroplastik: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av tre distraktionstekniker - virtual reality-headset (VR), klämleksak och poesiläsning - för postoperativ smärtkontroll hos vuxna som genomgår total knäledsplastik.
Deltagarna randomiseras till fyra parallella grupper (tre interventionsarmar och en vanlig vårdkontroll).
Smärtintensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), med primär bedömning 24 timmar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäartroplastik är en vanlig ortopedisk procedur som kan förknippas med betydande postoperativ smärta.
Utöver standard farmakologisk analgesi kan icke-farmakologiska metoder såsom avledningstekniker hjälpa till att minska upplevd smärta genom att omdirigera uppmärksamheten bort från nociceptiva stimuli.
Denna encenterstudie, med parallellgruppsrandomiserad kontrollerad design, kommer att genomföras på Ortopedi- och Traumatologikliniken på Osmaniye Statsjukhus i Turkiet.
Behöriga vuxna (≥18 år) som genomgår total knäartroplastik kommer att randomiseras med en stratifierad blockrandomiseringsmetod baserad på baslinjesmärta (VAS 0-3, 4-6, 7-10) för att säkerställa balanserad fördelning mellan grupperna.
Interventionsarmarna inkluderar (1) VR-headset-avledning, (2) användning av en klämleksak (squeeze toy) som taktil avledningsmetod, och (3) poesiläsning som kognitiv avledningsmetod.
Kontrollgruppen får vanlig postoperativ vård utan strukturerad avledningsintervention.
Alla grupper följer samma postoperativa analgesiprotokoll.
Det primära utfallet är postoperativ smärtintensitet mätt med VAS 24 timmar efter operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osmaniye, Turkiet (Türkiye), 80000
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna (≥18 år).
Genomgår total knäledsplastik.
Inlagda på sjukhus i postoperativ period.
Kan kommunicera och ge skriftligt informerat samtycke.
Opererade av samma kirurg och behandlade enligt samma postoperativa smärtlindringsprotokoll.
Exklusionskriterier:
Svår kognitiv nedsättning eller oförmåga att ge giltig smärtbedömning.
Postoperativa komplikationer som kan påverka smärtbedömning eller deltagande.
För VR-gruppen: kontraindikationer mot att bära VR-headset (t.ex. huvud-/halsproblem) eller klaustrofobi/agorafobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality (VR)-headset
Deltagarna kommer att få rutinmässig postoperativ vård och standardanalgesi enligt sjukhusets protokoll.
Dessutom kommer de att få en strukturerad distraktionsintervention med hjälp av ett virtual reality (VR)-headset under den postoperativa smärtperioden medan de är inlagda på sjukhuset (t.ex. inom de första 24 timmarna efter operationen).
VR-innehållet levereras under tillsyn vid sängen som en icke-farmakologisk distraktionsmetod.
|
En övervakad virtuell verklighetsdistraktionssession som levereras via ett VR-headset under postoperativ sjukhusvistelse för att stödja icke-farmakologisk smärtbehandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mjuk (Kramleksak)
Deltagarna kommer att få rutinmässig postoperativ vård och standardanalgesi enligt sjukhusets protokoll.
Dessutom kommer de att använda en squishy (klämleksak) som en taktil distraktionsmetod under den postoperativa smärtperioden medan de är inlagda på sjukhus (t.ex. inom de första 24 timmarna efter operationen).
Deltagarna instrueras att använda klämleksaken under episoder av smärta/obehag som en icke-farmakologisk distraktionsteknik.
|
Användning av en kladdig (klämleksak) som en taktil distraktionsteknik under postoperativ vårdtid som en del av icke-farmakologisk smärtbehandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Poesiläsning
Deltagarna kommer att få rutinmässig postoperativ vård och standard smärtlindring enligt sjukhusets protokoll.
Dessutom kommer de att utföra poesiläsning som en kognitiv distraktionsmetod under den postoperativa smärtperioden medan de är inlagda på sjukhuset (t.ex. inom de första 24 timmarna efter operationen).
Poesiläsning tillhandahålls som en strukturerad icke-farmakologisk distraktionsintervention vid sängen.
|
Strukturerad poesiläsning som genomförs under postoperativ vårdtid som en kognitiv distraktionsmetod för att stödja icke-farmakologisk smärtbehandling.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig vårdkontroll
deltagarna kommer att få rutinmässig postoperativ vård och standardanalgesi enligt sjukhusets protokoll.
Ingen strukturerad distraktionsintervention (VR, kladd, eller poesiläsning) kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Visual Analog Scale smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan).
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS) efter smärtgradsstrata
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
VAS-smärtskattning analyserad efter baslinjesmärtstrata (0-3, 4-6, 7-10) med stratifierade allokeringsgrupper.
|
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Songül Gungor, Osmaniye State Hospital
- Studierektor: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det informerade samtycket/IRB-godkännandet inkluderade inte tillstånd för offentlig deposition av individuella deltagardata.
I enlighet med lokala sekretessregler i Turkiet (t.ex. KVKK) kommer individuella deltagardata inte att delas offentligt.
Avidentifierade och aggregerade data kan tillhandahållas av motsvarande författare vid rimlig begäran under ett dataanvändningsavtal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .