Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktionsteknikker for postoperative smerter efter total knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

28. januar 2026 opdateret af: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

Effekten af Virtual Reality-headset, Squishy (klemmelegetøj) og poesilæsning på postoperativ smertekontrol efter total knæalloplastik: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af tre afledningsmetoder - virtual reality (VR)-headset, squishy (klamredyr) og poesilæsning - på postoperativ smertekontrol hos voksne, der gennemgår total knæalloplastik. Deltagerne randomiseres i fire parallelle grupper (tre interventionsgrupper og en sædvanlig plejekontrolgruppe). Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), med primær vurdering 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik er en almindelig ortopædisk procedure, der kan være forbundet med betydelig postoperativ smerte. Udover standard farmakologisk analgesi kan ikke-farmakologiske tilgange såsom afledningsteknikker hjælpe med at reducere opfattet smerte ved at omdirigere opmærksomheden væk fra nociceptive stimuli. Denne enkeltcenterede, parallelgrupperandomiserede kontrolleret undersøgelse vil blive udført på Ortopædisk og Traumatologisk Klinik på Osmaniye Statshospital i Tyrkiet. Berettigede voksne (≥18 år), der gennemgår total knæalloplastik, vil blive randomiseret ved hjælp af en stratificeret blokrandomiseringsmetode baseret på basal smertestyrke (VAS 0-3, 4-6, 7-10) for at sikre afbalanceret fordeling på tværs af grupper. Interventionsgrupperne omfatter (1) VR-headset afledning, (2) brug af en squishy (klemmelegetøj) som en taktil afledningsmetode og (3) poesilæsning som en kognitiv afledningsmetode. Kontrollen modtager sædvanlig postoperativ pleje uden en struktureret afledningsintervention. Alle grupper følger den samme postoperative analgesiprotokol. Det primære udfald er postoperativ smerteintensitet målt ved VAS 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (≥18 år).

Under total knæalloplastik.

Indlagt i postoperativ periode.

I stand til at kommunikere og give skriftlig informeret samtykke.

Opereret af samme kirurg og behandlet under samme postoperativ smertestillingsprotokol.

Eksklusionskriterier:

Svær kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give gyldig smertevurdering.

Postoperative komplikationer, der kan påvirke smertevurdering eller deltagelse.

For VR-gruppen: kontraindikationer mod at bære VR-headset (f.eks. hoved-/halslidelser) eller klaustrofobi/agorafobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Headset
Deltagerne vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard smertelindring i henhold til hospitalsprotokollen. Derudover vil de modtage en struktureret afledningsintervention ved hjælp af et virtual reality (VR)-headset i den postoperative smerteperiode under indlæggelsen (f.eks. inden for de første 24 timer efter operationen). VR-indholdet leveres under opsyn ved sengepladsen som en ikke-farmakologisk afledningsmetode.
Adfærdsmæssigt: VR-distraktion
En overvåget virtuelt virkelighedsdistraktionssession leveret via et VR-headset under postoperativ indlæggelse for at støtte ikke-farmakologisk smertehåndtering.
Andre navne:
  • Virtual Reality (VR) Headset Distraktion
Eksperimentel: Blød (Klemmelegetøj)
Deltagerne vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard smertestillende medicin i henhold til hospitalets protokol. Derudover vil de bruge en blød (klapsamler) som en taktil afledningsmetode i den postoperative smerteperiode, mens de er indlagt på hospitalet (f.eks. inden for de første 24 timer efter operationen). Deltagerne instrueres i at bruge klapsamleren under smerte-/ubehagsepioder som en ikke-farmakologisk afledningsteknik.
Adfærdsmæssigt: Taktil Distraktion Med Squishy
Brug af en blød (klemmelegetøj) som en taktil distraktionsteknik under postoperativ indlæggelse som en del af ikke-farmakologisk smertehåndtering.
Andre navne:
  • Afskaffelseslegetøj (Squishy) Distraktion
Eksperimentel: Poesilæsning
Deltagerne vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard smertelindring i henhold til hospitalsprotokollen. Derudover vil de udføre poesilæsning som en kognitiv afledningsmetode i løbet af den postoperative smerteperiode, mens de er indlagt på hospitalet (f.eks. inden for de første 24 timer efter operationen). Poesilæsning tilbydes som en struktureret ikke-farmakologisk afledningsintervention ved sengepladsen.
Adfærdsmæssigt: Poesi-læsningsdistraktion
Struktureret poesilæsning udført under postoperativ indlæggelse som en kognitiv afledningsmetode til at støtte ikke-farmakologisk smertebehandling.
Andre navne:
  • Poesilæsning
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (kontrol)
deltagerne vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard smertelindring i henhold til hospitalsprotokollen. Der vil ikke blive tilbudt nogen struktureret distraktionsintervention (VR, squishy eller poesilæsning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visual Analog Skala smerte score (0=ingen smerte, 10=værste smerte).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS) efter smertegradsstrata
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS-smertescore analyseret efter baseline-smerte-strata (0-3, 4-6, 7-10) ved brug af stratificerede tildelingsgrupper.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Tinaztepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Songül Gungor, Osmaniye State Hospital
  • Studieleder: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det informerede samtykke/IRB-godkendelse indeholdt ikke tilladelse til offentlig deponering af individuelle deltagerdata. I overensstemmelse med lokale privatlivsregler i Tyrkiet (f.eks. KVKK) vil individuelle deltagerdata ikke blive delt offentligt. De-identificerede og aggregerede data kan udleveres af den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning under en dataanvendelsesaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med VR-distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner