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创新反应敏捷性测试系统在肌少症老年人评估中的应用

2026年1月21日 更新者:Fan-Chen Liu、Kaohsiung Medical University

创新性反应敏捷性测试系统在肌少症老年人评估中的应用

实验开始前,研究人员向参与者解释实验目的和流程。 签署知情同意书并填写基本个人信息后,参与者进行5分钟的热身活动。 随后练习测试流程1-3次以熟悉视觉刺激,接着休息3分钟,之后开始正式实验。

通过握力测试、五次坐站测试和骨骼肌质量指数来评估身体成分和体能表现。

使用局部跌倒风险意识问卷评估跌倒风险。

敏捷性通过基于反应能力的跑步任务进行测试。 参与者站在1米×1米的准备区域内,随机点亮3米外两个传感器灯中的一个。 参与者向前跑,通过光电门,触摸灯光将其熄灭。 在10次试验中记录决策时间、运动时间和总时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

实验开始前,研究人员首先会向参与者解释实验流程和目的。参与者随后将填写知情同意书并提供基本个人信息。之后,参与者将进行5分钟的热身运动。

为了让参与者熟悉视觉刺激,他们将练习测试流程一到三次。练习结束后,参与者将休息3分钟,然后正式开始实验。

  • (1) 身体成分与体能数据

    • **握力:** 使用握力计测量。进行三次试验,记录最大值作为握力。
    • **五次坐立测试:** 参与者坐在标准测试椅上,髋关节和膝关节屈曲90度。在不借助双手辅助的情况下,参与者尽可能快地完成五次坐起动作。记录完成时间。
    • **骨骼肌质量指数(SMI):** 参与者赤脚站在测量设备上,手持电极获取四肢肌肉质量。然后将四肢肌肉质量除以身高的平方,计算出骨骼肌质量指数。
  • (2) 跌倒风险

跌倒风险使用本地化的跌倒风险意识量表进行评估。分数越高,表明跌倒风险越大,对跌倒的恐惧程度也越高。

### (3) 敏捷性测试

参与者站在测试场中央的预备区,该区域尺寸为1米×1米。预备区两侧各放置一个传感器灯,每个灯距离预备区3米。

系统启动后,其中一个灯会在1到5秒内随机亮起。灯亮起后,参与者快速向前移动,通过预备区旁的光电门,并继续前进直到触碰传感器灯将其关闭。

系统记录:

  • **决策时间:** 从灯亮起到参与者通过光电门的时间。
  • **移动时间:** 从通过光电门到触碰并关闭传感器灯的时间。

总共进行10次试验(左右侧合计)后,测试结束。最后,系统计算**总时间**,即决策时间与移动时间的总和。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

65岁及以上的社区居住老年人 能够通过口头或书面语言与研究人员沟通 能够配合所有必需的评估

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上的社区居住老年人
  • 能够通过口头或书面语言与研究人员沟通
  • 能够配合所有必要的评估

排除标准:

  • 患有认知障碍的个体
  • 近期运动中出现胸痛的个体
  • 患有心绞痛或关节痛的个体
  • 患有充血性心力衰竭的个体
  • 被医生建议不要进行运动的个体
  • 目前正在接受化疗或放疗的癌症患者
  • 患有涉及踝、膝或髋关节的神经肌肉疾病或肌肉骨骼损伤的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康老年人
正常肌肉质量 正常肌肉力量 正常身体机能

参与者站在测试场中心1米×1米的准备区域内。每侧放置一个传感器灯,每个灯距离准备区域3米。

系统激活后,其中一个灯会在1至5秒内随机亮起。灯亮后,参与者快速向前移动,通过准备区域旁的光电门,并继续前进直到触摸传感器灯将其关闭。

系统记录从灯亮起到参与者通过光电门的时间,这被定义为决策时间。从通过光电门到触摸并关闭传感器灯的时间被定义为移动时间。

每侧完成五次试验后,测试结束。最后,系统计算总时间,即决策时间与移动时间的总和。

前少肌症
低肌肉质量 正常肌肉力量 正常身体表现

参与者站在测试场中心1米×1米的准备区域内。每侧放置一个传感器灯,每个灯距离准备区域3米。

系统激活后,其中一个灯会在1至5秒内随机亮起。灯亮后,参与者快速向前移动,通过准备区域旁的光电门,并继续前进直到触摸传感器灯将其关闭。

系统记录从灯亮起到参与者通过光电门的时间,这被定义为决策时间。从通过光电门到触摸并关闭传感器灯的时间被定义为移动时间。

每侧完成五次试验后,测试结束。最后,系统计算总时间,即决策时间与移动时间的总和。

肌肉减少症
低肌肉质量 低肌肉力量或低身体机能

参与者站在测试场中心1米×1米的准备区域内。每侧放置一个传感器灯,每个灯距离准备区域3米。

系统激活后,其中一个灯会在1至5秒内随机亮起。灯亮后,参与者快速向前移动,通过准备区域旁的光电门,并继续前进直到触摸传感器灯将其关闭。

系统记录从灯亮起到参与者通过光电门的时间,这被定义为决策时间。从通过光电门到触摸并关闭传感器灯的时间被定义为移动时间。

每侧完成五次试验后,测试结束。最后,系统计算总时间,即决策时间与移动时间的总和。

肌肉减少症
正常肌肉质量 低肌肉力量或低体能表现

参与者站在测试场中心1米×1米的准备区域内。每侧放置一个传感器灯,每个灯距离准备区域3米。

系统激活后,其中一个灯会在1至5秒内随机亮起。灯亮后,参与者快速向前移动,通过准备区域旁的光电门,并继续前进直到触摸传感器灯将其关闭。

系统记录从灯亮起到参与者通过光电门的时间,这被定义为决策时间。从通过光电门到触摸并关闭传感器灯的时间被定义为移动时间。

每侧完成五次试验后,测试结束。最后,系统计算总时间,即决策时间与移动时间的总和。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
决策时间
大体时间:从参与者入组到测试结束
系统记录从灯光亮起到参与者通过光栅的时间,该时间被定义为
从参与者入组到测试结束
移动时间
大体时间:从参与者招募到测试结束
从通过光电门到触摸并关闭传感器灯的时间
从参与者招募到测试结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:从参与者招募到测试结束
使用手握力计进行测量。 进行三次试验,记录最高值作为手握力。
从参与者招募到测试结束
五次坐立测试
大体时间:从参与者入组到测试结束
参与者坐在标准测试椅上,髋关节和膝关节弯曲成90度。 在不使用双手辅助的情况下,参与者尽可能快地完成五次坐立动作。 记录完成时间。
从参与者入组到测试结束
骨骼肌质量指数 (SMI)
大体时间:从参与者招募到测试结束
参与者赤脚站立在测量设备上,手持电极以获取四肢肌肉质量。 随后将四肢肌肉质量除以身高平方,以计算骨骼肌质量指数。
从参与者招募到测试结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月24日

初级完成 (实际的)

2025年12月24日

研究完成 (实际的)

2025年12月24日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (其他标识符:Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

去标识化的个体参与者数据(IPD)及相关支持信息将在主要研究结果发表2年后开始提供,并保持可访问状态5年。

IPD 共享访问标准

相关支持文件仅对隶属于学术机构、医疗组织或公共卫生机构的合格研究人员开放。申请者必须提交详细的研究方案和伦理批准文件,且仅在获得批准后才会授予访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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