- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07375888
Tillämpningen av ett innovativt reaktivt smidighetstestningssystem för bedömning hos äldre vuxna med dynapeni
Tillämpningen av ett innovativt reaktivt smidighetstestsystem för bedömning av äldre vuxna med dynapeni
Före experimentet förklarar forskarna syftet och procedurerna för deltagarna. Efter att ha signerat det informerade samtycket och fyllt i grundläggande personlig information genomför deltagarna en 5-minuters uppvärmning. De tränar sedan testproceduren 1–3 gånger för att bli bekanta med de visuella stimulusen, följt av en 3-minuters vila före det formella experimentet.
Kroppssammansättning och fysisk prestation bedöms med hjälp av handgreppsstyrka, fem-gångers sitt-till-stå-test och skelettmuskelmassindex.
Fallrisk utvärderas med hjälp av ett lokalt frågeformulär för fallriskmedvetenhet.
Rörlighet testas med en reaktionsbaserad löpuppgift. Deltagarna står i ett 1 m × 1 m förberedelseområde, och en av två sensorlampor placerade 3 meter bort tänds slumpmässigt. Deltagarna springer framåt, passerar genom ett fotogate och trycker på lampan för att släcka den. Besluts-, rörelse- och total tid registreras över 10 försök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan experimentet börjar kommer forskarna först att förklara de experimentella procedurerna och syftet för deltagarna. Deltagarna kommer sedan att fylla i ett informerat samtyckesformulär och lämna sina grundläggande personuppgifter. Efter det kommer deltagarna att utföra en 5-minuters uppvärmningsövning.
För att göra deltagarna bekanta med de visuella stimulerna kommer de att öva testproceduren en till tre gånger. Efter övningssessionen kommer deltagarna att vila i 3 minuter innan det formella experimentet börjar.
(1) Kroppssammansättning och fysisk prestationsdata
- **Handstyrka:** Mätt med en handstyrkedynamometer. Tre försök utförs, och det högsta värdet registreras som handstyrkan.
- **Fem-gångers sit-to-stand-test:** Deltagaren sitter på en standard teststol med höfterna och knäna böjda i 90 graders vinkel. Utan att använda händerna för hjälp utför deltagaren fem sitt-till-stå-rörelser så snabbt som möjligt. Sluttiden registreras.
- **Skelettmuskelmassaindex (SMI):** Deltagaren står barfota på mätanordningen och håller i handelektroderna för att få den appendikulära muskelmassan. Den appendikulära muskelmassan divideras sedan med längden i kvadrat för att beräkna skelettmuskelmassaindexet.
- (2) Fallrisk
Fallrisk bedöms med en lokaliserad Fall Risk Awareness Scale. Ett högre poäng indikerar en större risk att falla och en högre nivå av rädsla för att falla.
### (3) Rörlighetstest
Deltagaren står i förberedelseområdet som ligger i mitten av testfältet, som mäter 1 m × 1 m. En sensorljus placeras på varje sida, var och en placerad 3 meter från förberedelseområdet.
Efter att systemet aktiverats kommer ett av ljusen att lysa slumpmässigt mellan 1 och 5 sekunder. När ljuset tänds rör sig deltagaren framåt snabbt, passerar genom en fotocell bredvid förberedelseområdet och fortsätter framåt tills den rör vid sensorljuset för att släcka det.
Systemet registrerar:
- **Besluts tid:** tiden från när ljuset tänds till när deltagaren passerar genom fotocellen.
- **Rörelsetid:** tiden från att ha passerat genom fotocellen till att ha rört vid och släckt sensorljuset.
Efter totalt 10 försök (kombinerat vänster och höger sida) avslutas testet. Slutligen beräknar systemet den **totala tiden**, vilket är summan av besluts tiden och rörelsetiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer som bor i samhället, 65 år och äldre
- Kan kommunicera med forskarna genom talat eller skrivet språk
- Kan samarbeta med alla nödvändiga bedömningar
Exklusionskriterier:
- Personer med kognitiv nedsättning
- Personer som upplevt bröstsmärta under senare träning
- Personer med angina eller ledvärk
- Personer med kongestiv hjärtsvikt
- Personer som fått råd från läkare att inte träna
- Patienter med cancer som för närvarande får kemoterapi eller strålbehandling
- Personer med neuromuskulära störningar eller muskuloskeletala skador som involverar fot-, knä- eller höftleder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska äldre
Normal muskelmassa Normal muskelstyrka Normal fysisk prestationsförmåga
|
Deltagaren står i förberedelseområdet som är beläget i mitten av testfältet, som mäter 1 m × 1 m. En sensorljus är placerad på varje sida, med varje ljus positionerat 3 meter från förberedelseområdet. Efter att systemet har aktiverats kommer ett av ljusen att tändas slumpmässigt mellan 1 och 5 sekunder. När ljuset tänds rör sig deltagaren snabbt framåt, passerar genom en fotocell bredvid förberedelseområdet och fortsätter framåt tills hen rör vid sensorljuset för att släcka det. Systemet registrerar tiden från när ljuset tänds tills deltagaren passerar genom fotocellen, vilket definieras som beslutsfattandetid. Tiden från att passera fotocellen till att röra vid och släcka sensorljuset definieras som rörelsetid. Efter att ha genomfört fem försök på varje sida avslutas testet. Slutligen beräknar systemet den totala tiden, vilket är summan av beslutsfattandetiden och rörelsetiden. |
|
Pre sarkopeni
Låg muskelmassa Normal muskelstyrka Normal fysisk prestationsförmåga
|
Deltagaren står i förberedelseområdet som är beläget i mitten av testfältet, som mäter 1 m × 1 m. En sensorljus är placerad på varje sida, med varje ljus positionerat 3 meter från förberedelseområdet. Efter att systemet har aktiverats kommer ett av ljusen att tändas slumpmässigt mellan 1 och 5 sekunder. När ljuset tänds rör sig deltagaren snabbt framåt, passerar genom en fotocell bredvid förberedelseområdet och fortsätter framåt tills hen rör vid sensorljuset för att släcka det. Systemet registrerar tiden från när ljuset tänds tills deltagaren passerar genom fotocellen, vilket definieras som beslutsfattandetid. Tiden från att passera fotocellen till att röra vid och släcka sensorljuset definieras som rörelsetid. Efter att ha genomfört fem försök på varje sida avslutas testet. Slutligen beräknar systemet den totala tiden, vilket är summan av beslutsfattandetiden och rörelsetiden. |
|
Sarkopeni
Låg muskelmassa Låg muskelstyrka eller låg fysisk prestation
|
Deltagaren står i förberedelseområdet som är beläget i mitten av testfältet, som mäter 1 m × 1 m. En sensorljus är placerad på varje sida, med varje ljus positionerat 3 meter från förberedelseområdet. Efter att systemet har aktiverats kommer ett av ljusen att tändas slumpmässigt mellan 1 och 5 sekunder. När ljuset tänds rör sig deltagaren snabbt framåt, passerar genom en fotocell bredvid förberedelseområdet och fortsätter framåt tills hen rör vid sensorljuset för att släcka det. Systemet registrerar tiden från när ljuset tänds tills deltagaren passerar genom fotocellen, vilket definieras som beslutsfattandetid. Tiden från att passera fotocellen till att röra vid och släcka sensorljuset definieras som rörelsetid. Efter att ha genomfört fem försök på varje sida avslutas testet. Slutligen beräknar systemet den totala tiden, vilket är summan av beslutsfattandetiden och rörelsetiden. |
|
Dynapeni
Normal muskelmassa Låg muskelstyrka eller låg fysisk prestationsförmåga
|
Deltagaren står i förberedelseområdet som är beläget i mitten av testfältet, som mäter 1 m × 1 m. En sensorljus är placerad på varje sida, med varje ljus positionerat 3 meter från förberedelseområdet. Efter att systemet har aktiverats kommer ett av ljusen att tändas slumpmässigt mellan 1 och 5 sekunder. När ljuset tänds rör sig deltagaren snabbt framåt, passerar genom en fotocell bredvid förberedelseområdet och fortsätter framåt tills hen rör vid sensorljuset för att släcka det. Systemet registrerar tiden från när ljuset tänds tills deltagaren passerar genom fotocellen, vilket definieras som beslutsfattandetid. Tiden från att passera fotocellen till att röra vid och släcka sensorljuset definieras som rörelsetid. Efter att ha genomfört fem försök på varje sida avslutas testet. Slutligen beräknar systemet den totala tiden, vilket är summan av beslutsfattandetiden och rörelsetiden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsögonblick
Tidsram: Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Systemet registrerar tiden från när ljuset tänds till när deltagaren passerar fotocellen, vilket definieras
|
Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
|
rörelsetid
Tidsram: Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Tiden från att passera fotocellen till att beröra och stänga av sensorljuset
|
Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Mäts med en handdynamometer.
Tre försök utförs, och det högsta värdet registreras som handgreppsstyrka.
|
Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
|
Fem-gångers stå-upp-test från sittande
Tidsram: Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Deltagaren sitter på en standard teststol med höfterna och knäna böjda i 90 graders vinkel.
Utan att använda händerna för assistans utför deltagaren fem sitt-till-stå-rörelser så snabbt som möjligt.
Sluttiden registreras.
|
Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
|
Skelettmuskelmassaindex (SMI)
Tidsram: Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Deltagaren står barfota på mätanordningen och håller handelektroderna för att erhålla appendikulär muskelmassa.
Den appendikulära muskelmassan delas sedan med höjden i kvadrat för att beräkna det skelettmuskulära massaindexet.
|
Från deltagarrekrytering till slutet av testningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20250028 (Annan identifierare: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .