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La Aplicación de un Sistema Innovador de Pruebas de Agilidad Reactiva para la Evaluación en Adultos Mayores con Dinapenia

21 de enero de 2026 actualizado por: Fan-Chen Liu, Kaohsiung Medical University

Antes del experimento, los investigadores explican el propósito y los procedimientos a los participantes. Después de firmar el formulario de consentimiento informado y completar la información personal básica, los participantes realizan un calentamiento de 5 minutos. Luego practican el procedimiento de prueba 1-3 veces para familiarizarse con los estímulos visuales, seguido de un descanso de 3 minutos antes del experimento formal.

La composición corporal y el rendimiento físico se evalúan mediante la fuerza de prensión manual, la prueba de sentarse y levantarse cinco veces y el índice de masa muscular esquelética.

El riesgo de caídas se evalúa mediante un cuestionario localizado de conciencia del riesgo de caídas.

La agilidad se prueba mediante una tarea de carrera basada en la reacción. Los participantes se colocan en un área de preparación de 1 m × 1 m, y una de las dos luces sensoras colocadas a 3 metros de distancia se enciende aleatoriamente. Los participantes corren hacia adelante, pasan por una puerta fotoeléctrica y tocan la luz para apagarla. El tiempo de decisión, el tiempo de movimiento y el tiempo total se registran en 10 intentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antes de que comience el experimento, los investigadores explicarán primero los procedimientos y el propósito del experimento a los participantes. Los participantes completarán entonces un formulario de consentimiento informado y proporcionarán su información personal básica. Después, los participantes realizarán un ejercicio de calentamiento de 5 minutos.

Para familiarizar a los participantes con los estímulos visuales, practicarán el procedimiento de prueba de una a tres veces. Después de la sesión de práctica, los participantes descansarán durante 3 minutos antes de que comience el experimento formal.

  • (1) Datos de Composición Corporal y Rendimiento Físico

    • **Fuerza de Prensión Manual:** Se mide utilizando un dinamómetro de prensión manual. Se realizan tres intentos y se registra el valor máximo como la fuerza de prensión manual.
    • **Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces:** El participante se sienta en una silla de prueba estándar con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados. Sin usar las manos para asistencia, el participante realiza cinco movimientos de sentarse y levantarse lo más rápido posible. Se registra el tiempo de finalización.
    • **Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI):** El participante se pone de pie descalzo en el dispositivo de medición y sostiene los electrodos de mano para obtener la masa muscular apendicular. La masa muscular apendicular se divide luego por la altura al cuadrado para calcular el índice de masa muscular esquelética.
  • (2) Riesgo de Caídas

El riesgo de caídas se evalúa utilizando una Escala Localizada de Conciencia del Riesgo de Caídas. Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de caer y un mayor nivel de miedo a caer.

### (3) Prueba de Agilidad

El participante se coloca en el área de preparación ubicada en el centro del campo de prueba, que mide 1 m × 1 m. Se coloca una luz sensor en cada lado, cada una posicionada a 3 metros de distancia del área de preparación.

Después de activar el sistema, una de las luces se iluminará aleatoriamente entre 1 y 5 segundos. Una vez que la luz se enciende, el participante avanza rápidamente, pasa por una puerta fotoeléctrica junto al área de preparación y continúa avanzando hasta tocar la luz sensor para apagarla.

El sistema registra:

  • **Tiempo de decisión:** el tiempo desde que la luz se enciende hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica.
  • **Tiempo de movimiento:** el tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz sensor.

Después de un total de 10 intentos (combinados lados izquierdo y derecho), la prueba termina. Finalmente, el sistema calcula el **tiempo total**, que es la suma del tiempo de decisión y el tiempo de movimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores de 65 años o más que viven en la comunidad Capaces de comunicarse con los investigadores mediante lenguaje hablado o escrito Capaces de cooperar con todas las evaluaciones requeridas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 65 años o más que viven en la comunidad
  • Capaces de comunicarse con los investigadores mediante lenguaje hablado o escrito
  • Capaces de cooperar con todas las evaluaciones requeridas

Criterios de exclusión:

  • Personas con deterioro cognitivo
  • Personas que experimentan dolor en el pecho durante el ejercicio reciente
  • Personas con angina o dolor articular
  • Personas con insuficiencia cardíaca congestiva
  • Personas a las que un médico les ha aconsejado no hacer ejercicio
  • Pacientes con cáncer que actualmente reciben quimioterapia o radioterapia
  • Personas con trastornos neuromusculares o lesiones musculoesqueléticas que afecten las articulaciones del tobillo, la rodilla o la cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos Mayores Sanos
Masa muscular normal Fuerza muscular normal Rendimiento físico normal

El participante se sitúa en la zona de preparación ubicada en el centro del campo de pruebas, que mide 1 m × 1 m. Se coloca una luz sensor en cada lado, con cada luz situada a 3 metros de la zona de preparación.

Después de activar el sistema, una de las luces se encenderá aleatoriamente entre 1 y 5 segundos. Una vez que la luz se enciende, el participante avanza rápidamente, pasa por una puerta fotoeléctrica junto a la zona de preparación y continúa avanzando hasta tocar la luz sensor para apagarla.

El sistema registra el tiempo desde que la luz se enciende hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica, lo cual se define como el tiempo de decisión. El tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz sensor se define como el tiempo de movimiento.

Después de completar cinco intentos en cada lado, la prueba termina. Finalmente, el sistema calcula el tiempo total, que es la suma del tiempo de decisión y el tiempo de movimiento.

Presarcopenia
Masa muscular baja Fuerza muscular normal Rendimiento físico normal

El participante se sitúa en la zona de preparación ubicada en el centro del campo de pruebas, que mide 1 m × 1 m. Se coloca una luz sensor en cada lado, con cada luz situada a 3 metros de la zona de preparación.

Después de activar el sistema, una de las luces se encenderá aleatoriamente entre 1 y 5 segundos. Una vez que la luz se enciende, el participante avanza rápidamente, pasa por una puerta fotoeléctrica junto a la zona de preparación y continúa avanzando hasta tocar la luz sensor para apagarla.

El sistema registra el tiempo desde que la luz se enciende hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica, lo cual se define como el tiempo de decisión. El tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz sensor se define como el tiempo de movimiento.

Después de completar cinco intentos en cada lado, la prueba termina. Finalmente, el sistema calcula el tiempo total, que es la suma del tiempo de decisión y el tiempo de movimiento.

Sarcopenia
Baja masa muscular Baja fuerza muscular o bajo rendimiento físico

El participante se sitúa en la zona de preparación ubicada en el centro del campo de pruebas, que mide 1 m × 1 m. Se coloca una luz sensor en cada lado, con cada luz situada a 3 metros de la zona de preparación.

Después de activar el sistema, una de las luces se encenderá aleatoriamente entre 1 y 5 segundos. Una vez que la luz se enciende, el participante avanza rápidamente, pasa por una puerta fotoeléctrica junto a la zona de preparación y continúa avanzando hasta tocar la luz sensor para apagarla.

El sistema registra el tiempo desde que la luz se enciende hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica, lo cual se define como el tiempo de decisión. El tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz sensor se define como el tiempo de movimiento.

Después de completar cinco intentos en cada lado, la prueba termina. Finalmente, el sistema calcula el tiempo total, que es la suma del tiempo de decisión y el tiempo de movimiento.

Dinapeña
Masa muscular normal Baja fuerza muscular o bajo rendimiento físico

El participante se sitúa en la zona de preparación ubicada en el centro del campo de pruebas, que mide 1 m × 1 m. Se coloca una luz sensor en cada lado, con cada luz situada a 3 metros de la zona de preparación.

Después de activar el sistema, una de las luces se encenderá aleatoriamente entre 1 y 5 segundos. Una vez que la luz se enciende, el participante avanza rápidamente, pasa por una puerta fotoeléctrica junto a la zona de preparación y continúa avanzando hasta tocar la luz sensor para apagarla.

El sistema registra el tiempo desde que la luz se enciende hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica, lo cual se define como el tiempo de decisión. El tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz sensor se define como el tiempo de movimiento.

Después de completar cinco intentos en cada lado, la prueba termina. Finalmente, el sistema calcula el tiempo total, que es la suma del tiempo de decisión y el tiempo de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la decisión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
El sistema registra el tiempo desde que se enciende la luz hasta que el participante pasa por la puerta fotoeléctrica, lo cual se define
Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
El tiempo desde pasar por la puerta fotoeléctrica hasta tocar y apagar la luz del sensor
Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
Medido mediante un dinamómetro de prensión manual. Se realizan tres pruebas y se registra el valor más alto como fuerza de prensión manual.
Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
El participante se sienta en una silla de pruebas estándar con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados. Sin usar las manos para ayudarse, el participante realiza cinco movimientos de sentado a de pie lo más rápido posible. Se registra el tiempo de finalización.
Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas
El participante se encuentra descalzo sobre el dispositivo de medición y sostiene los electrodos manuales para obtener la masa muscular apendicular. La masa muscular apendicular se divide luego por la altura al cuadrado para calcular el índice de masa muscular esquelética.
Desde la inscripción de participantes hasta el final de las pruebas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (Otro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados y la información de apoyo estarán disponibles a partir de 2 años después de la publicación de los resultados principales del estudio y permanecerán accesibles durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los documentos de apoyo relacionados solo estarán disponibles para investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones médicas o agencias de salud pública. Los solicitantes deben presentar una propuesta de investigación detallada y documentos de aprobación ética, y el acceso se concederá únicamente tras la aprobación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de Pruebas de Agilidad Reactiva

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