Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение инновационной системы тестирования реактивной ловкости для оценки у пожилых людей с динапенией

21 января 2026 г. обновлено: Fan-Chen Liu, Kaohsiung Medical University

Перед экспериментом исследователи объясняют участникам цель и процедуры. После подписания формы информированного согласия и заполнения базовой личной информации участники выполняют 5-минутную разминку. Затем они практикуют тестовую процедуру 1–3 раза, чтобы ознакомиться с визуальными стимулами, после чего следует 3-минутный отдых перед формальным экспериментом.

Состав тела и физическая работоспособность оцениваются с помощью силы хвата кисти, пятикратного теста вставания-садись и индекса массы скелетной мускулатуры.

Риск падения оценивается с помощью локализованного опросника осведомленности о риске падений.

Ловкость тестируется с помощью задачи на бег, основанной на реакции. Участники стоят в подготовительной зоне размером 1 м × 1 м, и одна из двух сенсорных ламп, расположенных на расстоянии 3 метров, загорается случайным образом. Участники бегут вперед, проходят через фотоэлемент и касаются лампы, чтобы выключить ее. Время принятия решения, время движения и общее время регистрируются за 10 попыток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Перед началом эксперимента исследователи сначала объяснят участникам процедуры и цель эксперимента. Затем участники заполнят форму информированного согласия и предоставят свои основные личные данные. После этого участники выполнят 5-минутную разминку.

Чтобы ознакомить участников с визуальными стимулами, они будут тренироваться в тестовой процедуре от одного до трёх раз. После тренировочной сессии участники отдохнут 3 минуты, прежде чем начнётся формальный эксперимент.

  • (1) Данные о составе тела и физической работоспособности

    • **Сила кисти:** Измеряется с помощью динамометра для кисти. Проводятся три попытки, и максимальное значение фиксируется как сила кисти.
    • **Пятикратный тест вставания со стула:** Участник сидит на стандартном тестовом стуле с сгибанием бёдер и коленей под углом 90 градусов. Не используя руки для помощи, участник выполняет пять движений со стула в положение стоя как можно быстрее. Фиксируется время выполнения.
    • **Индекс скелетной мышечной массы (ИСММ):** Участник стоит босиком на измерительном устройстве и держит ручные электроды для получения массы аппендикулярных мышц. Затем масса аппендикулярных мышц делится на квадрат роста, чтобы рассчитать индекс скелетной мышечной массы.
  • (2) Риск падения

Риск падения оценивается с использованием локализованной Шкалы осознания риска падения. Более высокий балл указывает на больший риск падения и более высокий уровень страха перед падением.

### (3) Тест на ловкость

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. По одной сенсорной лампе размещено с каждой стороны, каждая расположена на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы одна из ламп загорится случайным образом в течение от 1 до 5 секунд. Как только лампа загорится, участник быстро двигается вперёд, проходит через фотоэлектрический воротник рядом с подготовительной зоной и продолжает двигаться вперёд, пока не коснётся сенсорной лампы, чтобы выключить её.

Система фиксирует:

  • **Время принятия решения:** время от момента включения лампы до того, как участник пройдёт через фотоэлектрический воротник.
  • **Время движения:** время от прохождения через фотоэлектрический воротник до касания и выключения сенсорной лампы.

После всего 10 попыток (с учётом левой и правой сторон) тест завершается. Наконец, система рассчитывает **общее время**, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в сообществе Способные общаться с исследователями посредством устной или письменной речи Способные сотрудничать при проведении всех необходимых оценок

Описание

Критерии включения:

  • Проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
  • Способные общаться с исследователями посредством устной или письменной речи
  • Способные сотрудничать при проведении всех необходимых оценок

Критерии исключения:

  • Лица с когнитивными нарушениями
  • Лица, испытывавшие боль в груди во время недавних физических упражнений
  • Лица со стенокардией или болью в суставах
  • Лица с застойной сердечной недостаточностью
  • Лица, которым врач рекомендовал не заниматься физическими упражнениями
  • Пациенты с раком, в настоящее время получающие химиотерапию или лучевую терапию
  • Лица с нервно-мышечными расстройствами или повреждениями опорно-двигательного аппарата, затрагивающими голеностопный, коленный или тазобедренный суставы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые пожилые люди
Нормальная мышечная масса Нормальная мышечная сила Нормальная физическая работоспособность

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Пре-саркопения
Низкая мышечная масса Нормальная мышечная сила Нормальная физическая работоспособность

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Саркопения
Низкая мышечная масса Низкая мышечная сила или низкая физическая работоспособность

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Динапения
Нормальная мышечная масса Низкая мышечная сила или низкая физическая работоспособность

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время принятия решения
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Система записывает время от момента включения света до момента, когда участник проходит через фотоэлектрический датчик, что определяется
От набора участников до завершения тестирования
время движения
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Время от прохождения через фотоэлектрический барьер до касания и выключения светового датчика
От набора участников до завершения тестирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Измеряется с помощью динамометра для кисти.
Выполняется три попытки, и наибольшее значение фиксируется как сила хвата кисти.
От набора участников до завершения тестирования
Тест пятикратного вставания со стула
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Участник сидит на стандартном испытательном стуле с согнутыми под углом 90 градусов бёдрами и коленями. Не используя руки для помощи, участник выполняет пять движений из положения сидя в положение стоя как можно быстрее. Время выполнения фиксируется.
От набора участников до завершения тестирования
Индекс скелетной мышечной массы (SMI)
Временное ограничение: От регистрации участников до завершения тестирования
Участник стоит босиком на измерительном устройстве и держит ручные электроды для определения аппендикулярной мышечной массы. Аппендикулярная мышечная масса затем делится на квадрат роста для расчета индекса скелетной мышечной массы.
От регистрации участников до завершения тестирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (Другой идентификатор: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD) и вспомогательная информация будут доступны через 2 года после публикации основных результатов исследования и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Связанные вспомогательные документы будут предоставлены только квалифицированным исследователям, работающим в академических учреждениях, медицинских организациях или агентствах общественного здравоохранения. Заявители должны предоставить детальное исследовательское предложение и документы об этическом одобрении, и доступ будет предоставлен только после утверждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться