- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07375888
Zastosowanie innowacyjnego systemu testowania zwinności reaktywnej do oceny u osób starszych z dynapenią
Zastosowanie innowacyjnego systemu testowania zwinności reaktywnej do oceny u osób starszych z dynapenia
Przed eksperymentem badacze wyjaśniają cel i procedury uczestnikom. Po podpisaniu formularza świadomej zgody i wypełnieniu podstawowych danych osobowych uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę. Następnie ćwiczą procedurę testową 1-3 razy, aby zapoznać się ze stymulami wzrokowymi, po czym następuje 3-minutowy odpoczynek przed formalnym eksperymentem.
Skład ciała i wydolność fizyczną ocenia się za pomocą siły chwytu ręki, testu pięciokrotnego wstawania z krzesła oraz wskaźnika masy mięśni szkieletowych.
Ryzyko upadku ocenia się za pomocą zlokalizowanego kwestionariusza świadomości ryzyka upadku.
Zwinność testuje się za pomocą zadania biegu opartego na reakcji. Uczestnicy stoją w obszarze przygotowawczym o wymiarach 1 m × 1 m, a jedna z dwóch lamp czujników umieszczonych 3 metry dalej zapala się losowo. Uczestnicy biegną do przodu, przechodzą przez bramkę fotoelektryczną i dotykają lampy, aby ją wyłączyć. Czas decyzji, czas ruchu i całkowity czas są rejestrowane w ciągu 10 prób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem eksperymentu badacze najpierw wyjaśnią uczestnikom procedury i cel badania. Następnie uczestnicy wypełnią formularz świadomej zgody i podadzą swoje podstawowe dane osobowe. Po tym uczestnicy wykonają 5-minutową rozgrzewkę.
Aby zapoznać uczestników z bodźcami wizualnymi, będą oni ćwiczyć procedurę testową od jednego do trzech razy. Po sesji treningowej uczestnicy odpoczną przez 3 minuty przed rozpoczęciem właściwego eksperymentu.
(1) Dane dotyczące składu ciała i sprawności fizycznej
- **Siła chwytu:** Mierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Wykonuje się trzy próby, a maksymalna wartość jest rejestrowana jako siła chwytu.
- **Test pięciokrotnego wstawania z krzesła:** Uczestnik siada na standardowym krześle testowym z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Bez użycia rąk do asysty uczestnik wykonuje pięć ruchów wstawania i siadania tak szybko, jak to możliwe. Czas ukończenia jest rejestrowany.
- **Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI):** Uczestnik staje boso na urządzeniu pomiarowym i trzyma elektrody ręczne, aby uzyskać masę mięśni kończyn. Masa mięśni kończyn jest następnie dzielona przez kwadrat wzrostu, aby obliczyć wskaźnik masy mięśni szkieletowych.
- (2) Ryzyko upadku
Ryzyko upadku ocenia się za pomocą zlokalizowanej Skali Świadomości Ryzyka Upadku. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko upadku i wyższy poziom lęku przed upadkiem.
### (3) Test zwinności
Uczestnik stoi w obszarze przygotowawczym znajdującym się w centrum pola testowego o wymiarach 1 m × 1 m. Po jednej lampce czujnikowej umieszcza się po każdej stronie, każda w odległości 3 metrów od obszaru przygotowawczego.
Po aktywacji systemu jedna z lampek zaświeci się losowo w ciągu od 1 do 5 sekund. Gdy lampka się zaświeci, uczestnik szybko przemieszcza się do przodu, przechodzi przez bramkę fotoelektryczną obok obszaru przygotowawczego i kontynuuje ruch do przodu, aż dotknie lampki czujnikowej, aby ją wyłączyć.
System rejestruje:
- **Czas decyzyjny:** czas od zaświecenia lampki do przejścia uczestnika przez bramkę fotoelektryczną.
- **Czas ruchu:** czas od przejścia przez bramkę fotoelektryczną do dotknięcia i wyłączenia lampki czujnikowej.
Po wykonaniu łącznie 10 prób (łącznie lewa i prawa strona) test się kończy. Na koniec system oblicza **czas całkowity**, który jest sumą czasu decyzyjnego i czasu ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsze osoby w wieku 65 lat i powyżej mieszkające we wspólnocie
- Zdolne do komunikacji z badaczami za pomocą języka mówionego lub pisanego
- Zdolne do współpracy przy wszystkich wymaganych ocenach
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Osoby, które doświadczyły bólu w klatce piersiowej podczas ostatniego wysiłku
- Osoby z dusznicą bolesną lub bólem stawów
- Osoby z zastoinową niewydolnością serca
- Osoby, którym lekarz zalecił nieuprawianie ćwiczeń
- Pacjenci z nowotworem obecnie otrzymujący chemioterapię lub radioterapię
- Osoby z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego obejmującymi stawy skokowe, kolanowe lub biodrowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Seniorzy
Normalna masa mięśniowa Normalna siła mięśni Normalna sprawność fizyczna
|
Uczestnik stoi w obszarze przygotowawczym znajdującym się w centrum pola testowego, które ma wymiary 1 m × 1 m. Po jednej lampce czujnika umieszcza się z każdej strony, przy czym każda lampka znajduje się 3 metry od obszaru przygotowawczego. Po aktywacji systemu jedna z lampek zaświeci się losowo w przedziale od 1 do 5 sekund. Gdy lampka się zaświeci, uczestnik szybko rusza do przodu, przechodzi przez bramkę fotoelektryczną obok obszaru przygotowawczego i kontynuuje ruch do przodu, aż dotknie lampki czujnika, aby ją wyłączyć. System rejestruje czas od momentu zaświecenia się lampki do momentu, gdy uczestnik przejdzie przez bramkę fotoelektryczną, co definiuje się jako czas decyzyjny. Czas od przejścia przez bramkę fotoelektryczną do dotknięcia i wyłączenia lampki czujnika definiuje się jako czas ruchu. Po wykonaniu pięciu prób z każdej strony test się kończy. Na koniec system oblicza całkowity czas, będący sumą czasu decyzyjnego i czasu ruchu. |
|
Przed sarkopenią
Niska masa mięśniowa Normalna siła mięśni Normalna wydolność fizyczna
|
Uczestnik stoi w obszarze przygotowawczym znajdującym się w centrum pola testowego, które ma wymiary 1 m × 1 m. Po jednej lampce czujnika umieszcza się z każdej strony, przy czym każda lampka znajduje się 3 metry od obszaru przygotowawczego. Po aktywacji systemu jedna z lampek zaświeci się losowo w przedziale od 1 do 5 sekund. Gdy lampka się zaświeci, uczestnik szybko rusza do przodu, przechodzi przez bramkę fotoelektryczną obok obszaru przygotowawczego i kontynuuje ruch do przodu, aż dotknie lampki czujnika, aby ją wyłączyć. System rejestruje czas od momentu zaświecenia się lampki do momentu, gdy uczestnik przejdzie przez bramkę fotoelektryczną, co definiuje się jako czas decyzyjny. Czas od przejścia przez bramkę fotoelektryczną do dotknięcia i wyłączenia lampki czujnika definiuje się jako czas ruchu. Po wykonaniu pięciu prób z każdej strony test się kończy. Na koniec system oblicza całkowity czas, będący sumą czasu decyzyjnego i czasu ruchu. |
|
Sarkopenia
Niska masa mięśniowa Niska siła mięśniowa lub niska wydolność fizyczna
|
Uczestnik stoi w obszarze przygotowawczym znajdującym się w centrum pola testowego, które ma wymiary 1 m × 1 m. Po jednej lampce czujnika umieszcza się z każdej strony, przy czym każda lampka znajduje się 3 metry od obszaru przygotowawczego. Po aktywacji systemu jedna z lampek zaświeci się losowo w przedziale od 1 do 5 sekund. Gdy lampka się zaświeci, uczestnik szybko rusza do przodu, przechodzi przez bramkę fotoelektryczną obok obszaru przygotowawczego i kontynuuje ruch do przodu, aż dotknie lampki czujnika, aby ją wyłączyć. System rejestruje czas od momentu zaświecenia się lampki do momentu, gdy uczestnik przejdzie przez bramkę fotoelektryczną, co definiuje się jako czas decyzyjny. Czas od przejścia przez bramkę fotoelektryczną do dotknięcia i wyłączenia lampki czujnika definiuje się jako czas ruchu. Po wykonaniu pięciu prób z każdej strony test się kończy. Na koniec system oblicza całkowity czas, będący sumą czasu decyzyjnego i czasu ruchu. |
|
Dynapenia
Normalna masa mięśniowa Niska siła mięśniowa lub niska wydolność fizyczna
|
Uczestnik stoi w obszarze przygotowawczym znajdującym się w centrum pola testowego, które ma wymiary 1 m × 1 m. Po jednej lampce czujnika umieszcza się z każdej strony, przy czym każda lampka znajduje się 3 metry od obszaru przygotowawczego. Po aktywacji systemu jedna z lampek zaświeci się losowo w przedziale od 1 do 5 sekund. Gdy lampka się zaświeci, uczestnik szybko rusza do przodu, przechodzi przez bramkę fotoelektryczną obok obszaru przygotowawczego i kontynuuje ruch do przodu, aż dotknie lampki czujnika, aby ją wyłączyć. System rejestruje czas od momentu zaświecenia się lampki do momentu, gdy uczestnik przejdzie przez bramkę fotoelektryczną, co definiuje się jako czas decyzyjny. Czas od przejścia przez bramkę fotoelektryczną do dotknięcia i wyłączenia lampki czujnika definiuje się jako czas ruchu. Po wykonaniu pięciu prób z każdej strony test się kończy. Na koniec system oblicza całkowity czas, będący sumą czasu decyzyjnego i czasu ruchu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas decyzji
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
System rejestruje czas od momentu włączenia światła do momentu, gdy uczestnik przejdzie przez bramkę fotoelektryczną, co jest zdefiniowane
|
Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
|
czas ruchu
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
Czas od przejścia przez bramkę fotokomórkową do dotknięcia i wyłączenia światła czujnika
|
Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego.
Przeprowadza się trzy próby, a najwyższa wartość jest rejestrowana jako siła uścisku dłoni.
|
Od rekrutacji uczestników do zakończenia testów
|
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników do końca testów
|
Uczestnik siedzi na standardowym krześle testowym z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Bez użycia rąk do asysty uczestnik wykonuje pięć ruchów z siadu do stania tak szybko, jak to możliwe.
Czas wykonania jest rejestrowany.
|
Od rekrutacji uczestników do końca testów
|
|
Wskaźnik Masy Mięśni Szkieletowych (SMI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników do zakończenia badań
|
Uczestnik staje boso na urządzeniu pomiarowym i trzyma elektrody ręczne, aby uzyskać przyczepną masę mięśniową.
Następnie przyczepną masę mięśniową dzieli się przez wzrost do kwadratu, aby obliczyć wskaźnik masy mięśni szkieletowych.
|
Od rekrutacji uczestników do zakończenia badań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20250028 (Inny identyfikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynapenia
-
Kaohsiung Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université du Québec a MontréalZakończonyStarzenie się | Dynapenia | Upośledzenie fizyczne
-
Texas Tech University Health Sciences CenterWycofaneKobiet po menopauzie | DynapeniaStany Zjednoczone
-
Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Dalin Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość brzuszna | Dynapenia
-
University of Sao PauloRejestracja na zaproszenieDynapenia | Sarkopenia u osób starszychBrazylia
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationZakończony
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonySpadek poznawczy | Dynapenia | Niepełnosprawność funkcjonalnaBrazylia
-
Duke UniversityDairy Research InstituteZakończonyOtyłość | DynapeniaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyDynapenia | Niepełnosprawność funkcjonalna | Sarkopenia u osób starszychBrazylia
Badania kliniczne na System Testów Zwinności Reaktywnej
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianAktywny, nie rekrutujący