- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375888
A Aplicação de um Sistema Inovador de Teste de Agilidade Reativa para Avaliação em Idosos com Dinapenia
Antes da experiência, os investigadores explicam o propósito e os procedimentos aos participantes. Após assinarem o formulário de consentimento informado e completarem as informações pessoais básicas, os participantes realizam um aquecimento de 5 minutos. Em seguida, praticam o procedimento do teste 1 a 3 vezes para se familiarizarem com os estímulos visuais, seguido de um descanso de 3 minutos antes do experimento formal.
A composição corporal e o desempenho físico são avaliados usando a força de preensão manual, o teste de sentar e levantar cinco vezes e o índice de massa muscular esquelética.
O risco de queda é avaliado usando um questionário localizado de consciência do risco de queda.
A agilidade é testada usando uma tarefa de corrida baseada em reação. Os participantes ficam de pé numa área de preparação de 1 m × 1 m, e uma das duas luzes sensoriais colocadas a 3 metros de distância acende-se aleatoriamente. Os participantes correm para a frente, passam por um portão fotoelétrico e tocam na luz para a desligar. O tempo de decisão, o tempo de movimento e o tempo total são registados ao longo de 10 tentativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início da experiência, os investigadores irão primeiro explicar os procedimentos e o objetivo do estudo aos participantes. Os participantes irão depois preencher um formulário de consentimento informado e fornecer as suas informações pessoais básicas. Posteriormente, os participantes realizarão um exercício de aquecimento de 5 minutos.
Para familiarizar os participantes com os estímulos visuais, irão praticar o procedimento do teste uma a três vezes. Após a sessão de prática, os participantes descansarão durante 3 minutos antes de começar a experiência formal.
(1) Dados de Composição Corporal e Desempenho Físico
- **Força de Preensão Manual:** Medida com um dinamómetro de preensão manual. Realizam-se três tentativas, sendo registado o valor máximo como a força de preensão manual.
- **Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes:** O participante senta-se numa cadeira padrão de teste, com os quadris e os joelhos flexionados a 90 graus. Sem usar as mãos para auxílio, o participante executa cinco movimentos de sentar e levantar o mais rapidamente possível. O tempo de conclusão é registado.
- **Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI):** O participante fica descalço no dispositivo de medição e segura os elétrodos manuais para obter a massa muscular apendicular. A massa muscular apendicular é depois dividida pela altura ao quadrado para calcular o índice de massa muscular esquelética.
- (2) Risco de Queda
O risco de queda é avaliado usando uma Escala Localizada de Consciência do Risco de Queda. Uma pontuação mais elevada indica um maior risco de queda e um nível mais elevado de medo de cair.
### (3) Teste de Agilidade
O participante fica na área de preparação localizada no centro do campo de teste, que mede 1 m × 1 m. Uma luz-sensor é colocada em cada lado, cada uma posicionada a 3 metros de distância da área de preparação.
Após a ativação do sistema, uma das luzes acenderá aleatoriamente entre 1 e 5 segundos. Assim que a luz acender, o participante avança rapidamente, passa por uma célula fotoelétrica ao lado da área de preparação, e continua em frente até tocar na luz-sensor para a desligar.
O sistema regista:
- **Tempo de decisão:** o tempo desde que a luz acende até que o participante passa pela célula fotoelétrica.
- **Tempo de movimento:** o tempo desde passar pela célula fotoelétrica até tocar e desligar a luz-sensor.
Após um total de 10 tentativas (combinando os lados esquerdo e direito), o teste termina. Finalmente, o sistema calcula o **tempo total**, que é a soma do tempo de decisão e do tempo de movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos comunitários com 65 anos ou mais
- Capazes de comunicar com os investigadores através de linguagem falada ou escrita
- Capazes de cooperar com todas as avaliações exigidas
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo
- Indivíduos que experienciaram dor no peito durante exercício recente
- Indivíduos com angina ou dor articular
- Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva
- Indivíduos que foram aconselhados por um médico a não fazer exercício
- Pacientes com cancro atualmente a receber quimioterapia ou radioterapia
- Indivíduos com distúrbios neuromusculares ou lesões musculoesqueléticas envolvendo as articulações do tornozelo, joelho ou anca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos Saudáveis
Massa muscular normal Força muscular normal Desempenho físico normal
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O participante posiciona-se na área de preparação localizada no centro do campo de testes, que mede 1 m × 1 m. Um sensor de luz é colocado em cada lado, com cada luz posicionada a 3 metros de distância da área de preparação. Após o sistema ser ativado, uma das luzes acenderá aleatoriamente entre 1 e 5 segundos. Assim que a luz se acender, o participante avança rapidamente, passa por um portão fotográfico junto à área de preparação e continua em frente até tocar no sensor de luz para o desligar. O sistema regista o tempo desde que a luz se acende até que o participante passa pelo portão fotográfico, o que é definido como o tempo de decisão. O tempo desde que passa pelo portão fotográfico até tocar e desligar o sensor de luz é definido como o tempo de movimento. Após completar cinco tentativas em cada lado, o teste termina. Finalmente, o sistema calcula o tempo total, que é a soma do tempo de decisão e do tempo de movimento. |
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Pré-sarcopenia
Baixa massa muscular Força muscular normal Desempenho físico normal
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O participante posiciona-se na área de preparação localizada no centro do campo de testes, que mede 1 m × 1 m. Um sensor de luz é colocado em cada lado, com cada luz posicionada a 3 metros de distância da área de preparação. Após o sistema ser ativado, uma das luzes acenderá aleatoriamente entre 1 e 5 segundos. Assim que a luz se acender, o participante avança rapidamente, passa por um portão fotográfico junto à área de preparação e continua em frente até tocar no sensor de luz para o desligar. O sistema regista o tempo desde que a luz se acende até que o participante passa pelo portão fotográfico, o que é definido como o tempo de decisão. O tempo desde que passa pelo portão fotográfico até tocar e desligar o sensor de luz é definido como o tempo de movimento. Após completar cinco tentativas em cada lado, o teste termina. Finalmente, o sistema calcula o tempo total, que é a soma do tempo de decisão e do tempo de movimento. |
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Sarcopenia
Baixa massa muscular Baixa força muscular ou baixo desempenho físico
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O participante posiciona-se na área de preparação localizada no centro do campo de testes, que mede 1 m × 1 m. Um sensor de luz é colocado em cada lado, com cada luz posicionada a 3 metros de distância da área de preparação. Após o sistema ser ativado, uma das luzes acenderá aleatoriamente entre 1 e 5 segundos. Assim que a luz se acender, o participante avança rapidamente, passa por um portão fotográfico junto à área de preparação e continua em frente até tocar no sensor de luz para o desligar. O sistema regista o tempo desde que a luz se acende até que o participante passa pelo portão fotográfico, o que é definido como o tempo de decisão. O tempo desde que passa pelo portão fotográfico até tocar e desligar o sensor de luz é definido como o tempo de movimento. Após completar cinco tentativas em cada lado, o teste termina. Finalmente, o sistema calcula o tempo total, que é a soma do tempo de decisão e do tempo de movimento. |
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Dinapeia
Massa muscular normal Baixa força muscular ou baixo desempenho físico
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O participante posiciona-se na área de preparação localizada no centro do campo de testes, que mede 1 m × 1 m. Um sensor de luz é colocado em cada lado, com cada luz posicionada a 3 metros de distância da área de preparação. Após o sistema ser ativado, uma das luzes acenderá aleatoriamente entre 1 e 5 segundos. Assim que a luz se acender, o participante avança rapidamente, passa por um portão fotográfico junto à área de preparação e continua em frente até tocar no sensor de luz para o desligar. O sistema regista o tempo desde que a luz se acende até que o participante passa pelo portão fotográfico, o que é definido como o tempo de decisão. O tempo desde que passa pelo portão fotográfico até tocar e desligar o sensor de luz é definido como o tempo de movimento. Após completar cinco tentativas em cada lado, o teste termina. Finalmente, o sistema calcula o tempo total, que é a soma do tempo de decisão e do tempo de movimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Momento de decisão
Prazo: Desde o recrutamento de participantes até ao fim dos testes
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O sistema regista o tempo desde que a luz se acende até que o participante passa pelo portão fotoelétrico, o que é definido
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Desde o recrutamento de participantes até ao fim dos testes
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tempo de movimento
Prazo: Desde a inscrição de participantes até ao final dos testes
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O tempo desde a passagem pela cancela fotoelétrica até tocar e desligar a luz do sensor
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Desde a inscrição de participantes até ao final dos testes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Preensão Manual
Prazo: Desde a inscrição dos participantes até ao final dos testes
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Medido com um dinamómetro de preensão manual.
São realizadas três tentativas, e o valor mais elevado é registado como força de preensão manual.
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Desde a inscrição dos participantes até ao final dos testes
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Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes
Prazo: Desde a inscrição do participante até ao fim dos testes
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O participante senta-se numa cadeira de teste padrão com os quadris e os joelhos fletidos a 90 graus.
Sem usar as mãos para auxílio, o participante executa cinco movimentos de sentar-para-levantar o mais rapidamente possível.
O tempo de conclusão é registado.
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Desde a inscrição do participante até ao fim dos testes
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Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI)
Prazo: Desde a inscrição dos participantes até ao fim dos testes
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O participante fica descalço no dispositivo de medição e segura os elétrodos de mão para obter a massa muscular apendicular.
A massa muscular apendicular é depois dividida pela altura ao quadrado para calcular o índice de massa muscular esquelética.
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Desde a inscrição dos participantes até ao fim dos testes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20250028 (Outro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sistema de Teste de Agilidade Reativa
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