- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07375888
Egy innovatív reaktív gyorsaság-tesztelő rendszer alkalmazása a dinamapéniás idősek értékelésében
Egy innovatív reaktív gyorsasági tesztrendszer alkalmazása a dinamapéniás idősek értékelésében
A kísérlet előtt a kutatók elmagyarázzák a résztvevőknek a kutatás célját és eljárásait. Az informált beleegyező nyilatkozat aláírása és az alapvető személyes adatok kitöltése után a résztvevők 5 perces bemelegítést végeznek. Ezután 1-3 alkalommal gyakorolják a tesztelési eljárást, hogy megismerkedjenek a vizuális ingerekkel, majd 3 perces pihenő következik a formális kísérlet előtt.
A testösszetétel és fizikai teljesítmény értékelése kézmarkoló erő, az ötszörös felállás-ülés teszt és a csontizomtömeg-index segítségével történik.
Az eséskockázat felmérése egy lokalizált eséskockázat-tudatosság kérdőívvel történik.
A fürgeséget egy reakción alapuló futófeladattal tesztelik. A résztvevők egy 1 m × 1 m-es előkészítési területen állnak, és a 3 méterre elhelyezett két érzékelőlámpa közül az egyik véletlenszerűen kigyullad. A résztvevők előrefutnak, áthaladnak egy fénykapun, és megérintik a lámpát, hogy kikapcsolják. A döntési idő, mozgási idő és teljes idő rögzítésre kerül 10 próbálkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet megkezdése előtt a kutatók először elmagyarázzák a résztvevőknek a kísérleti eljárásokat és célját. Ezután a résztvevők kitöltik a tájékozott beleegyezési nyilatkozatot, és megadják alapvető személyes adataikat. Ezután a résztvevők 5 perces bemelegítő gyakorlatot végeznek.
A vizuális ingerek megismerése érdekében a résztvevők egyszer-háromszor gyakorolják a tesztelési eljárást. A gyakorlati ülés után a résztvevők 3 percet pihennek, mielőtt a hivatalos kísérlet megkezdődik.
(1) Testösszetételi és fizikai teljesítményadatok
- **Kézmarkoló erő:** Kézmarkoló dinamométerrel mérik. Három próbát végeznek, és a maximális értéket rögzítik a kézmarkoló erőként.
- **Ötszörös felülről állás teszt:** A résztvevő egy szabványos tesztelő székre ül, a csípő és a térd 90 fokos hajlításban. A kezek segítsége nélkül a résztvevő öt ülésből állás mozdulatot végez a lehető leggyorsabban. A teljesítési időt rögzítik.
- **Csontizomtömeg-index (SMI):** A résztvevő mezítláb áll a mérőeszközön, és fogja a kézelektromokat a végtagi izomtömeg megszerzéséhez. A végtagi izomtömeget ezután elosztják a magasság négyzetével a csontizomtömeg-index kiszámításához.
- (2) Eséskockázat
Az eséskockázatot egy lokalizált Eséskockázat-tudatosság Skála segítségével értékelik. Magasabb pontszám nagyobb eséskockázatot és magasabb szintű eséstől való félelmet jelez.
### (3) Ügyességteszt
A résztvevő a tesztelési terület közepén található, 1 m × 1 m méretű előkészítő területen áll. Mindkét oldalon egy-egy érzékelő lámpa található, mindegyik 3 méterre az előkészítő területtől.
A rendszer aktiválása után az egyik lámpa véletlenszerűen 1 és 5 másodperc között felvillan. Amint a lámpa felgyullad, a résztvevő gyorsan előre mozog, áthalad az előkészítő terület melletti fénykapun, és tovább halad előre, amíg meg nem érinti az érzékelő lámpát, hogy kikapcsolja.
A rendszer rögzíti:
- **Döntési idő:** az idő, amikor a lámpa felgyullad, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun.
- **Mozgási idő:** az idő, amikor áthalad a fénykapun, amíg megérinti és kikapcsolja az érzékelő lámpát.
Összesen 10 próba (bal és jobb oldal kombinálva) után a teszt véget ér. Végül a rendszer kiszámítja a **teljes időt**, ami a döntési idő és a mozgási idő összege.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 év és annál idősebb, közösségben élő idősek
- Képesek kommunikálni a kutatókkal beszélt vagy írott nyelven
- Képesek együttműködni az összes szükséges vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarral küzdő személyek
- Akik a közelmúltban végzett testmozgás során mellkasi fájdalmat tapasztaltak
- Anginás vagy ízületi fájdalommal küzdő személyek
- Congestív szívbetegségben szenvedő személyek
- Akiknek orvosuk tanácsolta, hogy ne végezzenek testmozgást
- Jelenleg kemoterápián vagy sugárkezelésen áteső rákbetegek
- Neuromuszkuláris rendellenességgel vagy a boka, térd vagy csípőízületeket érintő mozgásszervi sérüléssel küzdő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Idős
Normál izomtömeg Normál izomerő Normál fizikai teljesítmény
|
A résztvevő a tesztpálya közepén elhelyezkedő, 1 m × 1 m méretű előkészítő területen áll. Minden oldalon egy-érzékelő lámpa található, mindegyik lámpa 3 méterre van az előkészítő területtől. A rendszer aktiválása után az egyik lámpa véletlenszerűen 1 és 5 másodperc között világít fel. Amint a lámpa felgyullad, a résztvevő gyorsan előre mozog, áthalad az előkészítő terület melletti fénykapun, és tovább halad előre, amíg meg nem érinti az érzékelő lámpát, hogy kikapcsolja azt. A rendszer rögzíti az időt attól a pillanattól, amikor a lámpa felgyullad, egészen addig, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun, ezt határozza meg döntési időnek. Az idő a fénykapun való áthaladástól az érzékelő lámpa megérintéséig és kikapcsolásáig mozgási időként van meghatározva. Miután mindkét oldalon öt próbálkozást befejezett, a teszt véget ér. Végül a rendszer kiszámítja a teljes időt, amely a döntési idő és a mozgási idő összege. |
|
Pre-szarkopénia
Alacsony izomtömeg Normál izomerő Normál fizikai teljesítmény
|
A résztvevő a tesztpálya közepén elhelyezkedő, 1 m × 1 m méretű előkészítő területen áll. Minden oldalon egy-érzékelő lámpa található, mindegyik lámpa 3 méterre van az előkészítő területtől. A rendszer aktiválása után az egyik lámpa véletlenszerűen 1 és 5 másodperc között világít fel. Amint a lámpa felgyullad, a résztvevő gyorsan előre mozog, áthalad az előkészítő terület melletti fénykapun, és tovább halad előre, amíg meg nem érinti az érzékelő lámpát, hogy kikapcsolja azt. A rendszer rögzíti az időt attól a pillanattól, amikor a lámpa felgyullad, egészen addig, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun, ezt határozza meg döntési időnek. Az idő a fénykapun való áthaladástól az érzékelő lámpa megérintéséig és kikapcsolásáig mozgási időként van meghatározva. Miután mindkét oldalon öt próbálkozást befejezett, a teszt véget ér. Végül a rendszer kiszámítja a teljes időt, amely a döntési idő és a mozgási idő összege. |
|
Sarkopénia
Alacsony izomtömeg Alacsony izomerő vagy alacsony fizikai teljesítmény
|
A résztvevő a tesztpálya közepén elhelyezkedő, 1 m × 1 m méretű előkészítő területen áll. Minden oldalon egy-érzékelő lámpa található, mindegyik lámpa 3 méterre van az előkészítő területtől. A rendszer aktiválása után az egyik lámpa véletlenszerűen 1 és 5 másodperc között világít fel. Amint a lámpa felgyullad, a résztvevő gyorsan előre mozog, áthalad az előkészítő terület melletti fénykapun, és tovább halad előre, amíg meg nem érinti az érzékelő lámpát, hogy kikapcsolja azt. A rendszer rögzíti az időt attól a pillanattól, amikor a lámpa felgyullad, egészen addig, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun, ezt határozza meg döntési időnek. Az idő a fénykapun való áthaladástól az érzékelő lámpa megérintéséig és kikapcsolásáig mozgási időként van meghatározva. Miután mindkét oldalon öt próbálkozást befejezett, a teszt véget ér. Végül a rendszer kiszámítja a teljes időt, amely a döntési idő és a mozgási idő összege. |
|
Dinapénia
Normál izomtömeg Alacsony izomerő vagy alacsony fizikai teljesítmény
|
A résztvevő a tesztpálya közepén elhelyezkedő, 1 m × 1 m méretű előkészítő területen áll. Minden oldalon egy-érzékelő lámpa található, mindegyik lámpa 3 méterre van az előkészítő területtől. A rendszer aktiválása után az egyik lámpa véletlenszerűen 1 és 5 másodperc között világít fel. Amint a lámpa felgyullad, a résztvevő gyorsan előre mozog, áthalad az előkészítő terület melletti fénykapun, és tovább halad előre, amíg meg nem érinti az érzékelő lámpát, hogy kikapcsolja azt. A rendszer rögzíti az időt attól a pillanattól, amikor a lámpa felgyullad, egészen addig, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun, ezt határozza meg döntési időnek. Az idő a fénykapun való áthaladástól az érzékelő lámpa megérintéséig és kikapcsolásáig mozgási időként van meghatározva. Miután mindkét oldalon öt próbálkozást befejezett, a teszt véget ér. Végül a rendszer kiszámítja a teljes időt, amely a döntési idő és a mozgási idő összege. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési idő
Időkeret: A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
A rendszer rögzíti az időt attól a pillanattól, amikor a lámpa kigyullad, amíg a résztvevő áthalad a fénykapun, amit ez határoz meg
|
A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
|
mozgási idő
Időkeret: A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
Az idő a fénykapun való áthaladástól a szenzor fényének érintéséig és kikapcsolásáig
|
A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmarkolati erő
Időkeret: A résztvevők regisztrációjától a tesztelés végéig
|
Mérőeszközként kézi fogóerőmérőt használnak.
Három próbát végeznek, és a legmagasabb értéket rögzítik kézi fogóerőként.
|
A résztvevők regisztrációjától a tesztelés végéig
|
|
Ötszöri Ülés-Felállás Teszt
Időkeret: A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
A résztvevő egy standard tesztelő székre ül, a csípő és a térd 90 fokos hajlításban.
A résztvevő a kezek használata nélkül öt ülés-felállás mozdulatot hajt végre a lehető leggyorsabban.
A befejezési időt rögzítik.
|
A résztvevők felvételétől a tesztelés végéig
|
|
Csontvázizom-tömeg index (SMI)
Időkeret: A résztvevők bevonásától a tesztelés végéig
|
A résztvevő mezítláb áll a mérőeszközön, és fogja a kézfelek elektrodjait az appendiculáris izomtömeg meghatározásához.
Az appendiculáris izomtömeget ezután elosztják a magasság négyzetével a csontizomtömeg-index kiszámításához.
|
A résztvevők bevonásától a tesztelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20250028 (Egyéb azonosító: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .