- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07375888
L'Applicazione di un Sistema Innovativo di Test di Agilità Reattiva per la Valutazione negli Adulti Anziani con Dinapenia
L'Applicazione di un Sistema Innovativo di Test di Agilità Reattiva per la Valutazione in Adulti Anziani con Dinapenia
Prima dell'esperimento, i ricercatori spiegano lo scopo e le procedure ai partecipanti. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato e completato le informazioni personali di base, i partecipanti eseguono un riscaldamento di 5 minuti. Quindi praticano la procedura del test 1-3 volte per familiarizzare con gli stimoli visivi, seguiti da un riposo di 3 minuti prima dell'esperimento formale.
La composizione corporea e le prestazioni fisiche vengono valutate utilizzando la forza di presa della mano, il test di alzarsi e sedersi cinque volte e l'indice di massa muscolare scheletrica.
Il rischio di caduta viene valutato utilizzando un questionario di consapevolezza del rischio di caduta localizzato.
L'agilità viene testata utilizzando un compito di corsa basato sulla reazione. I partecipanti si posizionano in un'area di preparazione di 1 m × 1 m e una delle due luci sensore poste a 3 metri di distanza si accende casualmente. I partecipanti corrono in avanti, passano attraverso un cancello fotografico e toccano la luce per spegnerla. Il tempo di decisione, il tempo di movimento e il tempo totale vengono registrati in 10 prove.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'inizio dell'esperimento, i ricercatori spiegheranno prima le procedure e lo scopo dell'esperimento ai partecipanti. I partecipanti compileranno quindi un modulo di consenso informato e forniranno le loro informazioni personali di base. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un esercizio di riscaldamento di 5 minuti.
Per familiarizzare i partecipanti con gli stimoli visivi, praticheranno la procedura del test da una a tre volte. Dopo la sessione di pratica, i partecipanti riposeranno per 3 minuti prima dell'inizio dell'esperimento formale.
(1) Dati sulla Composizione Corporea e sulle Prestazioni Fisiche
- **Forza della Presa:** Misurata utilizzando un dinamometro per la presa. Vengono eseguiti tre tentativi e il valore massimo viene registrato come forza della presa.
- **Test dei Cinque Alzate da Seduto:** Il partecipante siede su una sedia standard per il test con anche e ginocchia flesse a 90 gradi. Senza utilizzare le mani per l'assistenza, il partecipante esegue cinque movimenti di alzata da seduto il più rapidamente possibile. Il tempo di completamento viene registrato.
- **Indice di Massa Muscolare Scheletrica (SMI):** Il partecipante si trova a piedi nudi sul dispositivo di misurazione e tiene gli elettrodi manuali per ottenere la massa muscolare appendicolare. La massa muscolare appendicolare viene poi divisa per l'altezza al quadrato per calcolare l'indice di massa muscolare scheletrica.
- (2) Rischio di Caduta
Il rischio di caduta viene valutato utilizzando una scala locale di consapevolezza del rischio di caduta. Un punteggio più alto indica un maggiore rischio di caduta e un livello più alto di paura di cadere.
### (3) Test di Agilità
Il partecipante si trova nell'area di preparazione situata al centro del campo di prova, che misura 1 m × 1 m. Una luce sensore è posizionata su ciascun lato, ciascuna posizionata a 3 metri di distanza dall'area di preparazione.
Dopo l'attivazione del sistema, una delle luci si illuminerà casualmente tra 1 e 5 secondi. Una volta accesa la luce, il partecipante si muove rapidamente in avanti, attraversa una fotocellula accanto all'area di preparazione e continua in avanti fino a toccare la luce sensore per spegnerla.
Il sistema registra:
- **Tempo di decisione:** il tempo da quando la luce si accende a quando il partecipante attraversa la fotocellula.
- **Tempo di movimento:** il tempo dall'attraversamento della fotocellula al tocco e allo spegnimento della luce sensore.
Dopo un totale di 10 tentativi (combinati lato sinistro e destro), il test termina. Infine, il sistema calcola il **tempo totale**, che è la somma del tempo di decisione e del tempo di movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di comunicare con i ricercatori attraverso il linguaggio parlato o scritto
- In grado di collaborare con tutte le valutazioni richieste
Criteri di esclusione:
- Individui con deterioramento cognitivo
- Individui che hanno sperimentato dolore toracico durante recente esercizio fisico
- Individui con angina o dolore articolare
- Individui con insufficienza cardiaca congestizia
- Individui a cui è stato sconsigliato l'esercizio fisico da un medico
- Pazienti con cancro attualmente sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- Individui con disturbi neuromuscolari o lesioni muscolo-scheletriche che coinvolgono le articolazioni della caviglia, del ginocchio o dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani Sani
Massa muscolare normale Forza muscolare normale Prestazione fisica normale
|
Il partecipante si posiziona nell'area di preparazione situata al centro del campo di prova, che misura 1 m × 1 m. Una luce sensore è posizionata su ciascun lato, con ogni luce posizionata a 3 metri di distanza dall'area di preparazione. Dopo l'attivazione del sistema, una delle luci si illuminerà casualmente tra 1 e 5 secondi. Una volta che la luce si accende, il partecipante si muove rapidamente in avanti, passa attraverso un cancello fotografico vicino all'area di preparazione e continua in avanti fino a toccare la luce sensore per spegnerla. Il sistema registra il tempo da quando la luce si accende fino a quando il partecipante passa attraverso il cancello fotografico, che è definito come tempo di decisione. Il tempo dal passaggio attraverso il cancello fotografico al tocco e allo spegnimento della luce sensore è definito come tempo di movimento. Dopo aver completato cinque prove su ciascun lato, il test termina. Infine, il sistema calcola il tempo totale, che è la somma del tempo di decisione e del tempo di movimento. |
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Pre sarcopenia
Bassa massa muscolare Normale forza muscolare Normale prestazione fisica
|
Il partecipante si posiziona nell'area di preparazione situata al centro del campo di prova, che misura 1 m × 1 m. Una luce sensore è posizionata su ciascun lato, con ogni luce posizionata a 3 metri di distanza dall'area di preparazione. Dopo l'attivazione del sistema, una delle luci si illuminerà casualmente tra 1 e 5 secondi. Una volta che la luce si accende, il partecipante si muove rapidamente in avanti, passa attraverso un cancello fotografico vicino all'area di preparazione e continua in avanti fino a toccare la luce sensore per spegnerla. Il sistema registra il tempo da quando la luce si accende fino a quando il partecipante passa attraverso il cancello fotografico, che è definito come tempo di decisione. Il tempo dal passaggio attraverso il cancello fotografico al tocco e allo spegnimento della luce sensore è definito come tempo di movimento. Dopo aver completato cinque prove su ciascun lato, il test termina. Infine, il sistema calcola il tempo totale, che è la somma del tempo di decisione e del tempo di movimento. |
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Sarcopenia
Bassa massa muscolare Bassa forza muscolare o basse prestazioni fisiche
|
Il partecipante si posiziona nell'area di preparazione situata al centro del campo di prova, che misura 1 m × 1 m. Una luce sensore è posizionata su ciascun lato, con ogni luce posizionata a 3 metri di distanza dall'area di preparazione. Dopo l'attivazione del sistema, una delle luci si illuminerà casualmente tra 1 e 5 secondi. Una volta che la luce si accende, il partecipante si muove rapidamente in avanti, passa attraverso un cancello fotografico vicino all'area di preparazione e continua in avanti fino a toccare la luce sensore per spegnerla. Il sistema registra il tempo da quando la luce si accende fino a quando il partecipante passa attraverso il cancello fotografico, che è definito come tempo di decisione. Il tempo dal passaggio attraverso il cancello fotografico al tocco e allo spegnimento della luce sensore è definito come tempo di movimento. Dopo aver completato cinque prove su ciascun lato, il test termina. Infine, il sistema calcola il tempo totale, che è la somma del tempo di decisione e del tempo di movimento. |
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Dinenia
Massa muscolare normale Bassa forza muscolare o basse prestazioni fisiche
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Il partecipante si posiziona nell'area di preparazione situata al centro del campo di prova, che misura 1 m × 1 m. Una luce sensore è posizionata su ciascun lato, con ogni luce posizionata a 3 metri di distanza dall'area di preparazione. Dopo l'attivazione del sistema, una delle luci si illuminerà casualmente tra 1 e 5 secondi. Una volta che la luce si accende, il partecipante si muove rapidamente in avanti, passa attraverso un cancello fotografico vicino all'area di preparazione e continua in avanti fino a toccare la luce sensore per spegnerla. Il sistema registra il tempo da quando la luce si accende fino a quando il partecipante passa attraverso il cancello fotografico, che è definito come tempo di decisione. Il tempo dal passaggio attraverso il cancello fotografico al tocco e allo spegnimento della luce sensore è definito come tempo di movimento. Dopo aver completato cinque prove su ciascun lato, il test termina. Infine, il sistema calcola il tempo totale, che è la somma del tempo di decisione e del tempo di movimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di decisione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
|
Il sistema registra il tempo da quando la luce si accende a quando il partecipante passa attraverso il cancello fotoelettrico, che è definito
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Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
|
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tempo di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
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Il tempo che intercorre dal passaggio attraverso il cancello fotoelettrico fino al tocco e allo spegnimento della luce del sensore
|
Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
|
Misurato utilizzando un dinamometro manuale.
Vengono eseguite tre prove e il valore più alto viene registrato come forza di presa.
|
Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
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Test dei Cinque Tempi da Seduto in Piedi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine del test
|
Il partecipante si siede su una sedia standard per test con i fianchi e le ginocchia flessi a 90 gradi.
Senza utilizzare le mani per assistenza, il partecipante esegue cinque movimenti da seduto a in piedi il più rapidamente possibile.
Il tempo di completamento viene registrato.
|
Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine del test
|
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Indice di Massa Muscolare Scheletrica (SMI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
|
Il partecipante si posiziona scalzo sul dispositivo di misurazione e tiene gli elettrodi manuali per ottenere la massa muscolare appendicolare.
La massa muscolare appendicolare viene quindi divisa per l'altezza al quadrato per calcolare l'indice di massa muscolare scheletrica.
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Dall'arruolamento dei partecipanti alla fine dei test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20250028 (Altro identificatore: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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