原发性痛经与舒适理论
2026年1月21日 更新者：Ebru Aydın、Ordu University
基于舒适理论的健康教育对原发性痛经大学生痛经、月经症状、经前期综合征及整体幸福感水平的影响
痛经是指月经期间出现的下腹部疼痛。
它分为两种类型：原发性痛经和继发性痛经。
在年轻女性中，大多数痛经病例属于原发性痛经。
原发性痛经对年轻女性具有生理、心理和社会影响。
治疗原发性痛经采用药物和非药物方法。
教育对于提高原发性痛经治疗效果至关重要。
有效的教育过程应依据护理理论和模型进行。
关于基于舒适理论的教育在原发性痛经管理中的作用，现有研究数量有限。
在这项计划为随机对照试验的研究中，干预组将接受基于舒适理论的教育，而对照组则不进行干预。
本研究旨在通过调查基于舒适理论的教育对原发性痛经大学生痛经、月经症状、经前期综合征和总体健康状况的影响，为文献做出贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的女学生
- 单身
- 根据视觉模拟量表，痛经强度为3级或以上
- 过去6个月月经周期规律
- 自愿参与本研究
排除标准：
- 被诊断为精神疾病的女性
- 被诊断为妇科疾病的女性
- 被诊断为慢性疾病的女性
- 使用药物或非药物方法治疗原发性痛经的女性
- 使用激素避孕方法的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
干预组将接受基于Kolcaba舒适理论的培训。
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培训课程将面对面进行，并通过口头指导授课。
每次培训课程将持续40分钟。
总共将进行三次培训课程，每月一次，为期三个月。
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无干预：对照组
对照组将不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法
大体时间：三个月
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在一个标尺刻度上，一端标记为“0”（表示无痛），另一端标记为“10”（表示最剧烈的疼痛）。
疼痛程度分类如下：小于3为轻度，3-6为中度，大于6为重度。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经症状量表
大体时间：三个月
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该量表包含22个项目。
参与者被要求按照1（从不）到5（总是）的等级评定其月经症状。
量表最低得分为22分，最高得分为110分。
得分越高，表明月经症状的严重程度越高。
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三个月
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痛经影响量表
大体时间：三个月
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该量表包含13个项目。
参与者需对每个项目进行1至5分的评分。该量表的最低得分为13分，最高得分为65分。
随着参与者在量表上的得分增加，他们受痛经影响的程度也随之增加。
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三个月
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经前期综合征量表
大体时间：三个月
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该量表包含44个项目。
参与者被要求以1到5分对每个项目进行评分。最低得分为44分，最高得分为220分。
得分越高表明经前期综合征的严重程度越高
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三个月
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总体健康量表
大体时间：三个月
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该量表包含14个项目。
参与者需要为每个项目按1到5分进行评分。量表的最低得分为14分，最高得分为70分。
随着参与者在量表上的得分增加，他们的整体幸福感水平也随之提高。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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