Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная дисменорея и теория комфорта

21 января 2026 г. обновлено: Ebru Aydın, Ordu University

Влияние обучения на основе теории комфорта на дисменорею, менструальные симптомы, предменструальный синдром и уровень общего благополучия у студентов университета с первичной дисменореей

Дисменорея определяется как боль в нижней части живота, возникающая во время менструации. Она делится на два типа: первичная дисменорея и вторичная дисменорея. У молодых женщин большинство случаев дисменореи являются первичной дисменореей. Первичная дисменорея оказывает физическое, психологическое и социальное воздействие на молодых женщин. Для лечения первичной дисменореи используются фармакологические и нефармакологические методы. Образование важно для повышения эффективности лечения первичной дисменореи. Эффективный образовательный процесс осуществляется в соответствии с теориями и моделями сестринского дела. Существует ограниченное количество исследований о влиянии образования, основанного на теории комфорта, на управление первичной дисменореей. В этом исследовании, запланированном как рандомизированное контролируемое испытание, группа вмешательства получит образование, основанное на теории комфорта, в то время как контрольная группа не получит вмешательства. Это исследование направлено на вклад в литературу путем изучения влияния образования, основанного на теории комфорта, на дисменорею, менструальные симптомы, предменструальный синдром и общее благополучие у студентов университетов с первичной дисменореей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студентки женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Не состоящие в браке
  • Интенсивность менструальной боли 3 балла или выше по Визуальной Аналоговой Шкале
  • Регулярный менструальный цикл в течение последних 6 месяцев
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Женщины с диагностированным психическим заболеванием
  • Женщины с диагностированным гинекологическим заболеванием
  • Женщины с диагностированным хроническим заболеванием
  • Женщины, использующие фармакологические или нефармакологические методы лечения первичной дисменореи
  • Женщины, использующие гормональные методы контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа вмешательства
Группа вмешательства получит обучение на основе теории комфорта Колкабы.
Обучение будет проводиться очно и посредством устных инструкций. Каждое занятие будет длиться 40 минут. Всего будет проведено три занятия, по одному в месяц, в течение трёх месяцев.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет подвергаться какому-либо вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: три месяца
На шкале, состоящей из линейки, один конец отмечен "0" (точка, где боли нет), а другой конец отмечен "10" (точка, где боль наиболее сильная). Уровни боли классифицируются следующим образом: менее 3 - слабая, 3-6 - умеренная, а более 6 - сильная.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов менструации
Временное ограничение: три месяца
Эта шкала состоит из 22 пунктов. Участникам предлагается оценить свои менструальные симптомы по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Наименьший возможный балл по шкале составляет 22, а наибольший — 110. Более высокий балл указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов.
три месяца
Шкала влияния дисменореи
Временное ограничение: три месяца
Эта шкала состоит из 13 пунктов. Участников просят оценить каждый пункт по шкале от 1 до 5. Наименьший возможный балл по шкале составляет 13, а наибольший — 65. По мере увеличения баллов участников по шкале, их уровень подверженности дисменорее также возрастает.
три месяца
Шкала предменструального синдрома
Временное ограничение: три месяца
Эта шкала состоит из 44 пунктов. Участников просят оценить каждый пункт по шкале от 1 до 5. Наименьший возможный балл составляет 44, а наибольший — 220. Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести предменструального синдрома
три месяца
Шкала общего благополучия
Временное ограничение: три месяца
Эта шкала состоит из 14 пунктов. Участников просят оценить каждый пункт по шкале от 1 до 5. Наименьший возможный балл по шкале составляет 14, а наибольший — 70. По мере увеличения баллов участников по шкале их общий уровень благополучия также повышался.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться