Dismenorrea Primaria e Teoria del Comfort
21 gennaio 2026 aggiornato da: Ebru Aydın, Ordu University
Effetti dell'Educazione Basata sulla Teoria del Comfort sulla Dismenorrea, i Sintomi Mestruali, la Sindrome Premestruale e i Livelli di Benessere Generale nelle Studentesse Universitarie con Dismenorrea Primaria
La dismenorrea è definita come dolore addominale inferiore sperimentato durante le mestruazioni.
Si divide in due tipi: dismenorrea primaria e dismenorrea secondaria.
Nelle giovani donne, la maggior parte dei casi di dismenorrea sono dismenorrea primaria.
La dismenorrea primaria ha un impatto fisico, psicologico e sociale sulle giovani donne.
Metodi farmacologici e non farmacologici sono utilizzati per trattare la dismenorrea primaria.
L'educazione è importante per aumentare l'efficacia del trattamento della dismenorrea primaria.
Un processo educativo efficace avviene in conformità con teorie e modelli infermieristici.
Esistono un numero limitato di studi sull'effetto dell'educazione basata sulla teoria del comfort nella gestione della dismenorrea primaria.
In questa ricerca, pianificata come studio controllato randomizzato, il gruppo di intervento riceverà un'educazione basata sulla teoria del comfort, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Questo studio mira a contribuire alla letteratura indagando l'effetto dell'educazione basata sulla teoria del comfort sulla dismenorrea, i sintomi mestruali, la sindrome premestruale e il benessere generale in studenti universitari con dismenorrea primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Nubili
- Avere un'intensità del dolore mestruale pari o superiore a 3 secondo la Scala Analogica Visiva
- Avere avuto un ciclo mestruale regolare negli ultimi 6 mesi
- Essere volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di malattia psichiatrica
- Donne con diagnosi di malattia ginecologica
- Donne con diagnosi di malattia cronica
- Donne che utilizzano un metodo farmacologico o non farmacologico per la dismenorrea primaria
- Donne che utilizzano metodi contraccettivi ormonali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione basata sulla Teoria del Confort di Kolcaba.
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Il programma di formazione si svolgerà in presenza e tramite istruzioni orali.
Ogni sessione di formazione avrà una durata di 40 minuti.
Saranno effettuate un totale di tre sessioni di formazione, una al mese, nell'arco di un periodo di tre mesi.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: tre mesi
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Su una scala costituita da un righello, un'estremità è contrassegnata con "0" (il punto in cui non c'è dolore) e l'altra estremità è contrassegnata con "10" (il punto in cui il dolore è più intenso).
I livelli di dolore sono classificati come segue: meno di 3 è lieve, 3-6 è moderato e più di 6 è grave.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei Sintomi della Mestruazione
Lasso di tempo: tre mesi
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Questa scala è composta da 22 elementi.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare i propri sintomi mestruali su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio più basso della scala è 22, e il punteggio più alto è 110. Un punteggio più alto indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. |
tre mesi
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Scala dell'Impatto della Dismenorrea
Lasso di tempo: tre mesi
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Questa scala è composta da 13 item.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascun item su una scala da 1 a 5. Il punteggio più basso sulla scala è 13, mentre il punteggio più alto è 65. Man mano che i punteggi dei partecipanti sulla scala aumentano, aumenta anche il loro livello di essere affetti da dismenorrea. |
tre mesi
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Scala della Sindrome Premestruale
Lasso di tempo: tre mesi
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Questa scala consiste di 44 voci.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascuna voce su una scala da 1 a 5. Il punteggio minimo è 44 e il punteggio massimo è 220.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della sindrome premestruale
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tre mesi
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Scala del Benessere Generale
Lasso di tempo: tre mesi
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Questa scala è composta da 14 item.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascun item su una scala da 1 a 5. Il punteggio più basso sulla scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
All'aumentare dei punteggi dei partecipanti sulla scala, aumentava anche il loro livello complessivo di benessere.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODU-SBE-EA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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