Primaire Dysmenorroe en Comforttheorie
21 januari 2026 bijgewerkt door: Ebru Aydın, Ordu University
Effecten van op Comforttheorie gebaseerd onderwijs op dysmenorroe, menstruatiesymptomen, premenstrueel syndroom en algemeen welzijnsniveau bij universiteitsstudenten met primaire dysmenorroe
Dysmenorroe wordt gedefinieerd als pijn in de onderbuik die wordt ervaren tijdens de menstruatie.
Het is onderverdeeld in twee soorten: primaire dysmenorroe en secundaire dysmenorroe.
Bij jonge vrouwen is de meerderheid van de dysmenorroegevallen primaire dysmenorroe.
Primaire dysmenorroe heeft een fysieke, psychologische en sociale impact op jonge vrouwen.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt om primaire dysmenorroe te behandelen.
Educatie is belangrijk om de effectiviteit van de behandeling van primaire dysmenorroe te vergroten.
Een effectief educatieproces vindt plaats in overeenstemming met verpleegkundige theorieën en modellen.
Er zijn een beperkt aantal onderzoeken naar het effect van op comforttheorie gebaseerde educatie bij het beheer van primaire dysmenorroe.
In dit onderzoek, gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, krijgt de interventiegroep op comforttheorie gebaseerde educatie, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt.
Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de literatuur door het effect van op comforttheorie gebaseerde educatie op dysmenorroe, menstruatiesymptomen, premenstrueel syndroom en algemeen welzijn te onderzoeken bij universiteitsstudenten met primaire dysmenorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten van 18 jaar en ouder
- Alleenstaand
- Een menstruatiepijnintensiteit van 3 of hoger hebben volgens de Visuele Analoge Schaal
- De afgelopen 6 maanden een regelmatige menstruatiecyclus hebben gehad
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
- Vrouwen met een gediagnosticeerde gynaecologische aandoening
- Vrouwen met een gediagnosticeerde chronische aandoening
- Vrouwen die een farmacologische of niet-farmacologische methode gebruiken voor primaire dysmenorroe
- Vrouwen die hormonale anticonceptiemethoden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep
De interventiegroep zal training ontvangen gebaseerd op Kolcaba's Comfort Theory.
|
Het trainingsprogramma zal face-to-face en via mondelinge instructie worden uitgevoerd.
Elke trainingssessie zal 40 minuten duren.
In totaal worden drie trainingssessies gegeven, één per maand, gedurende een periode van drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep zal niet aan enige interventie worden onderworpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Op een schaal bestaande uit een liniaal, is het ene uiteinde gemarkeerd met "0" (het punt waar geen pijn is) en het andere uiteinde gemarkeerd met "10" (het punt waar de pijn het ernstigst is).
Pijnniveaus worden als volgt geclassificeerd: minder dan 3 is mild, 3-6 is matig, en meer dan 6 is ernstig.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiesymptoom Schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Deze schaal bestaat uit 22 items.
Deelnemers wordt gevraagd hun menstruatieklachten te beoordelen op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De laagste score op de schaal is 22 en de hoogste score is 110.
Een hogere score duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
|
drie maanden
|
|
Dysmenorroe Impact Schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Deze schaal bestaat uit 13 items.
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 1 tot 5. De laagste score op de schaal is 13 en de hoogste score is 65.
Naarmate de scores van deelnemers op de schaal toenemen, neemt ook hun mate van hinder door dysmenorroe toe.
|
drie maanden
|
|
Premenstrueel Syndroom Schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Deze schaal bestaat uit 44 items.
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 1 tot 5. De laagste score is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een hogere ernst van het premenstrueel syndroom. |
drie maanden
|
|
Schaal voor Algemeen Welbevinden
Tijdsspanne: drie maanden
|
Deze schaal bestaat uit 14 items.
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 1 tot 5. De laagste score op de schaal is 14 en de hoogste score is 70.
Naarmate de scores van de deelnemers op de schaal toenamen, nam ook hun algemene welzijnsniveau toe.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODU-SBE-EA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .