- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376759
Ensisijainen dysmenorrea ja Mukavuusteoria
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ebru Aydın, Ordu University
Mukavuusteoriaan perustuvan koulutuksen vaikutukset primaarisen dysmenorrhean omaavien yliopisto-opiskelijoiden dysmenorrheaan, kuukautisoireisiin, premenstruaaliseen oireyhtymään ja yleiseen hyvinvointiin
Dysmenorrhea määritellään kuukautisten aikana koetun alavatsakivun.
Se jaetaan kahteen tyyppiin: primaariseen dysmenorrhea ja sekundaariseen dysmenorrhea.
Nuorilla naisilla suurin osa dysmenorrhea tapauksista on primaarista dysmenorrhea.
Primaarinen dysmenorrhea vaikuttaa nuorten naisten fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
Primaarista dysmenorrhea hoidetaan farmakologisin ja ei-farmakologisin menetelmin.
Koulutus on tärkeää primaarisen dysmenorrhea hoidon tehostamiseksi.
Tehokas koulutusprosessi toteutetaan hoitotyön teorioiden ja mallien mukaisesti.
Mukavuusteoriaan perustuvan koulutuksen vaikutuksesta primaarisen dysmenorrhea hoidossa on rajoitettu määrä tutkimuksia.
Tässä satunnaistettuna kontrolloituun kokeiluun suunnitellussa tutkimuksessa interventioryhmä saa mukavuusteoriaan perustuvaa koulutusta, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään kirjallisuutta tutkimalla mukavuusteoriaan perustuvan koulutuksen vaikutusta dysmenorrhea, kuukautisoireisiin, premenstruaaliseen oireyhtymään ja yleiseen hyvinvointiin yliopisto-opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrhea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naisopiskelijat
- Naimattomat
- Kuukautiskipujen intensiteetti 3 tai korkeampi visuaalisella analogiaskaalalla
- Säännöllinen kuukautiskierrä viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen sairauden diagnosoimilla naisilla
- Gynekologisen sairauden diagnosoimilla naisilla
- Kroonisen sairauden diagnosoimilla naisilla
- Ensisijaisen dysmenorreen lääkinnällistä tai ei-lääkinnällistä hoitomenetelmää käyttävillä naisilla
- Hormonaalista ehkäisyä käyttävillä naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Interventioryhmä saa koulutuksen, joka perustuu Kolcaban Comfort Theoryyn.
|
Koulutusohjelma toteutetaan kasvokkain ja suullisin ohjein.
Jokainen koulutussessio kestää 40 minuuttia.
Yhteensä järjestetään kolme koulutussessiota, yksi kuukaudessa, kolmen kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei kohdisteta mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analoginen Asteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Mittakaavassa, joka koostuu viivaimesta, toinen pää on merkitty "0" (piste, jossa kipua ei ole) ja toinen pää on merkitty "10" (piste, jossa kipu on voimakkainta).
Kiputasoja luokitellaan seuraavasti: alle 3 on lievä, 3-6 on kohtalainen ja yli 6 on vakava.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisoireiden mittakaava
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 22 eri kohdasta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisoireitaan asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 22 ja ylin 110. Korkeampi pistemäärä viittaa kuukautisoireiden vakavuuden lisääntymiseen. |
kolme kuukautta
|
|
Dysmenorreen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 13 kysymyksestä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista kysymystä asteikolla 1–5. Asteikon alin pistemäärä on 13 ja ylin 65. Miten osallistujien pistemäärät asteikolla kasvavat, heidän kuukautiskipuista kärsimisensä taso myös kasvaa. |
kolme kuukautta
|
|
Ennen kuukautisten oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 44 kysymyksestä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista kysymystä asteikolla 1–5. Alin mahdollinen pistemäärä on 44 ja ylin 220.
Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa ennenkuukautisoireyhtymän vakavuutta
|
kolme kuukautta
|
|
Yleinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 14 kohteesta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kutakin kohdetta asteikolla 1–5. Asteikon alin pistemäärä on 14 ja ylin pistemäärä on 70.
Kun osallistujien pistemäärät asteikolla kasvoivat, myös heidän yleinen hyvinvointitasonsa nousi.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODU-SBE-EA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .