Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær Dysmenorré og Comfort-teori

21. januar 2026 opdateret af: Ebru Aydın, Ordu University

Effekter af Comfort Theory-baseret uddannelse på dysmenorré, menstruelle symptomer, præmenstruelt syndrom og generel trivsel hos universitetsstuderende med primær dysmenorré

Dysmenoré defineres som smerter i underlivet, der opleves under menstruation. Det inddeles i to typer: primær dysmenoré og sekundær dysmenoré. Hos unge kvinder er størstedelen af dysmenoré-tilfælde primær dysmenoré. Primær dysmenoré har en fysisk, psykologisk og social påvirkning på unge kvinder. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til at behandle primær dysmenoré. Uddannelse er vigtig for at øge effektiviteten af behandlingen af primær dysmenoré. En effektiv uddannelsesproces finder sted i overensstemmelse med plejeteorier og -modeller. Der er et begrænset antal undersøgelser om effekten af komfortteori-baseret uddannelse i behandlingen af primær dysmenoré. I denne forskning, planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil interventionsgruppen modtage komfortteori-baseret uddannelse, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til litteraturen ved at undersøge effekten af komfortteori-baseret uddannelse på dysmenoré, menstruationssymptomer, præmenstruelt syndrom og generel trivsel hos universitetsstuderende med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige studerende på 18 år og derover
  • Ugifte
  • Har menstruationssmerter med en intensitet på 3 eller højere ifølge den visuelle analoge skala
  • Har haft en regelmæssig menstruationscyklus i de sidste 6 måneder
  • Frivilligt tilmelder sig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med en psykisk sygdom
  • Kvinder diagnosticeret med en gynækologisk sygdom
  • Kvinder diagnosticeret med en kronisk sygdom
  • Kvinder, der bruger en farmakologisk eller ikke-farmakologisk metode mod primær dysmenoré
  • Kvinder, der bruger hormonelle præventionsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage træning baseret på Kolcabas Comfort Theory.
Andet: Kontor Theory-baseret Uddannelse
Træningsprogrammet vil blive gennemført ansigt-til-ansigt og gennem mundtlig instruktion. Hver træningssession vil vare 40 minutter. I alt vil der blive afholdt tre træningssessioner, en om måneden, over en tre-måneders periode.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: tre måneder
På en skala, der består af en lineal, er den ene ende markeret "0" (punktet, hvor der ingen smerte er) og den anden ende markeret "10" (punktet, hvor smerten er mest alvorlig). Smerte niveauer er klassificeret som følger: mindre end 3 er mild, 3-6 er moderat, og mere end 6 er svær.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssymptomsskala
Tidsramme: tre måneder
Denne skala består af 22 punkter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres menstruationssymptomer på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Den laveste score på skalaen er 22, og den højeste score er 110. En højere score indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
tre måneder
Dysmenorré Indflydelsesskala
Tidsramme: tre måneder
Denne skala består af 13 punkter.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 1 til 5. Den laveste score på skalaen er 13, og den højeste score er 65.
Når deltagernes score på skalaen stiger, stiger også deres grad af påvirkning af dysmenoré.
tre måneder
Skala for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: tre måneder
Denne skala består af 44 punkter.
Deltagerne bedes vurdere hvert punkt på en skala fra 1 til 5. Den laveste score er 44, og den højeste score er 220.
Højere score indikerer en højere sværhedsgrad af præmenstruelt syndrom
tre måneder
Skala for generel velvære
Tidsramme: tre måneder
Denne skala består af 14 punkter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 1 til 5. Den laveste score på skalaen er 14, og den højeste score er 70. Når deltagernes score på skalaen steg, steg deres generelle velbefindende også.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ordu University

Samarbejdspartnere

Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODU-SBE-EA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Kontor Theory-baseret Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner