- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07376759
Dismenorrea Primaria y Teoría del Confort
21 de enero de 2026 actualizado por: Ebru Aydın, Ordu University
Efectos de la Educación Basada en la Teoría del Confort sobre la Dismenorrea, los Síntomas Menstruales, el Síndrome Premenstrual y los Niveles de Bienestar General en Estudiantes Universitarias con Dismenorrea Primaria
La dismenorrea se define como dolor en la parte inferior del abdomen que se experimenta durante la menstruación.
Se divide en dos tipos: dismenorrea primaria y dismenorrea secundaria.
En mujeres jóvenes, la mayoría de los casos de dismenorrea son de dismenorrea primaria.
La dismenorrea primaria tiene un impacto físico, psicológico y social en las mujeres jóvenes.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para tratar la dismenorrea primaria.
La educación es importante para aumentar la eficacia del tratamiento de la dismenorrea primaria.
Un proceso educativo efectivo se lleva a cabo de acuerdo con teorías y modelos de enfermería.
Existe un número limitado de estudios sobre el efecto de la educación basada en la teoría del confort en el manejo de la dismenorrea primaria.
En esta investigación, planificada como un ensayo controlado aleatorizado, el grupo de intervención recibirá educación basada en la teoría del confort, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura investigando el efecto de la educación basada en la teoría del confort sobre la dismenorrea, los síntomas menstruales, el síndrome premenstrual y el bienestar general en estudiantes universitarias con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes femeninas de 18 años o más
- Solteras
- Tener una intensidad de dolor menstrual de 3 o superior según la Escala Visual Analógica
- Haber tenido un ciclo menstrual regular durante los últimos 6 meses
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con una enfermedad psiquiátrica
- Mujeres diagnosticadas con una enfermedad ginecológica
- Mujeres diagnosticadas con una enfermedad crónica
- Mujeres que utilicen un método farmacológico o no farmacológico para la dismenorrea primaria
- Mujeres que utilicen métodos anticonceptivos hormonales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá formación basada en la Teoría del Confort de Kolcaba.
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El programa de formación se realizará de forma presencial y mediante instrucción oral.
Cada sesión de formación durará 40 minutos.
Se impartirán un total de tres sesiones de formación, una por mes, durante un período de tres meses.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no será sometido a ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: tres meses
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En una escala que consiste en una regla, un extremo está marcado como "0" (el punto donde no hay dolor) y el otro extremo está marcado como "10" (el punto donde el dolor es más intenso).
Los niveles de dolor se clasifican de la siguiente manera: menos de 3 es leve, 3-6 es moderado y más de 6 es intenso.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Síntomas Menstruales
Periodo de tiempo: tres meses
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Esta escala consta de 22 ítems.
Se pide a los participantes que califiquen sus síntomas menstruales en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre).
La puntuación más baja en la escala es 22, y la puntuación más alta es 110.
Una puntuación más alta indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
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tres meses
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Escala de Impacto de la Dismenorrea
Periodo de tiempo: tres meses
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Esta escala consta de 13 ítems.
Se pide a los participantes que evalúen cada ítem en una escala del 1 al 5. La puntuación más baja en la escala es 13 y la más alta es 65.
A medida que aumentan las puntuaciones de los participantes en la escala, también aumenta su nivel de afectación por la dismenorrea.
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tres meses
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Escala del Síndrome Premenstrual
Periodo de tiempo: tres meses
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Esta escala consta de 44 ítems.
Se pide a los participantes que evalúen cada ítem en una escala del 1 al 5. La puntuación más baja es 44 y la más alta es 220.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del síndrome premenstrual
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tres meses
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Escala de Bienestar General
Periodo de tiempo: tres meses
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Esta escala consta de 14 ítems.
Se solicita a los participantes que valoren cada ítem en una escala de 1 a 5. La puntuación más baja en la escala es 14, y la puntuación más alta es 70. A medida que aumentaban las puntuaciones de los participantes en la escala, también aumentaba su nivel general de bienestar. |
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODU-SBE-EA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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