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Dismenorrea Primaria y Teoría del Confort

21 de enero de 2026 actualizado por: Ebru Aydın, Ordu University

Efectos de la Educación Basada en la Teoría del Confort sobre la Dismenorrea, los Síntomas Menstruales, el Síndrome Premenstrual y los Niveles de Bienestar General en Estudiantes Universitarias con Dismenorrea Primaria

La dismenorrea se define como dolor en la parte inferior del abdomen que se experimenta durante la menstruación. Se divide en dos tipos: dismenorrea primaria y dismenorrea secundaria. En mujeres jóvenes, la mayoría de los casos de dismenorrea son de dismenorrea primaria. La dismenorrea primaria tiene un impacto físico, psicológico y social en las mujeres jóvenes. Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para tratar la dismenorrea primaria. La educación es importante para aumentar la eficacia del tratamiento de la dismenorrea primaria. Un proceso educativo efectivo se lleva a cabo de acuerdo con teorías y modelos de enfermería. Existe un número limitado de estudios sobre el efecto de la educación basada en la teoría del confort en el manejo de la dismenorrea primaria. En esta investigación, planificada como un ensayo controlado aleatorizado, el grupo de intervención recibirá educación basada en la teoría del confort, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura investigando el efecto de la educación basada en la teoría del confort sobre la dismenorrea, los síntomas menstruales, el síndrome premenstrual y el bienestar general en estudiantes universitarias con dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes femeninas de 18 años o más
  • Solteras
  • Tener una intensidad de dolor menstrual de 3 o superior según la Escala Visual Analógica
  • Haber tenido un ciclo menstrual regular durante los últimos 6 meses
  • Voluntariado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con una enfermedad psiquiátrica
  • Mujeres diagnosticadas con una enfermedad ginecológica
  • Mujeres diagnosticadas con una enfermedad crónica
  • Mujeres que utilicen un método farmacológico o no farmacológico para la dismenorrea primaria
  • Mujeres que utilicen métodos anticonceptivos hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá formación basada en la Teoría del Confort de Kolcaba.
El programa de formación se realizará de forma presencial y mediante instrucción oral. Cada sesión de formación durará 40 minutos. Se impartirán un total de tres sesiones de formación, una por mes, durante un período de tres meses.
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no será sometido a ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: tres meses
En una escala que consiste en una regla, un extremo está marcado como "0" (el punto donde no hay dolor) y el otro extremo está marcado como "10" (el punto donde el dolor es más intenso). Los niveles de dolor se clasifican de la siguiente manera: menos de 3 es leve, 3-6 es moderado y más de 6 es intenso.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síntomas Menstruales
Periodo de tiempo: tres meses
Esta escala consta de 22 ítems. Se pide a los participantes que califiquen sus síntomas menstruales en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre). La puntuación más baja en la escala es 22, y la puntuación más alta es 110. Una puntuación más alta indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
tres meses
Escala de Impacto de la Dismenorrea
Periodo de tiempo: tres meses
Esta escala consta de 13 ítems. Se pide a los participantes que evalúen cada ítem en una escala del 1 al 5. La puntuación más baja en la escala es 13 y la más alta es 65. A medida que aumentan las puntuaciones de los participantes en la escala, también aumenta su nivel de afectación por la dismenorrea.
tres meses
Escala del Síndrome Premenstrual
Periodo de tiempo: tres meses
Esta escala consta de 44 ítems. Se pide a los participantes que evalúen cada ítem en una escala del 1 al 5. La puntuación más baja es 44 y la más alta es 220. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del síndrome premenstrual
tres meses
Escala de Bienestar General
Periodo de tiempo: tres meses
Esta escala consta de 14 ítems.
Se solicita a los participantes que valoren cada ítem en una escala de 1 a 5. La puntuación más baja en la escala es 14, y la puntuación más alta es 70.
A medida que aumentaban las puntuaciones de los participantes en la escala, también aumentaba su nivel general de bienestar.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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