- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376759
Dismenorreia Primária e Teoria do Conforto
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Ebru Aydın, Ordu University
Efeitos da Educação Baseada na Teoria do Conforto sobre a Dismenorreia, Sintomas Menstruais, Síndrome Pré-Menstrual e Níveis de Bem-Estar Geral em Estudantes Universitárias com Dismenorreia Primária
A dismenorreia é definida como dor abdominal inferior sentida durante a menstruação.
Divide-se em dois tipos: dismenorreia primária e dismenorreia secundária.
Nas mulheres jovens, a maioria dos casos de dismenorreia são de dismenorreia primária.
A dismenorreia primária tem um impacto físico, psicológico e social nas mulheres jovens.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados para tratar a dismenorreia primária.
A educação é importante para aumentar a eficácia do tratamento da dismenorreia primária.
Um processo de educação eficaz ocorre de acordo com teorias e modelos de enfermagem.
Existe um número limitado de estudos sobre o efeito da educação baseada na teoria do conforto na gestão da dismenorreia primária.
Nesta investigação, planeada como um ensaio controlado randomizado, o grupo de intervenção receberá educação baseada na teoria do conforto, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
Este estudo visa contribuir para a literatura, investigando o efeito da educação baseada na teoria do conforto na dismenorreia, sintomas menstruais, síndrome pré-menstrual e bem-estar geral em estudantes universitárias com dismenorreia primária.
Divide-se em dois tipos: dismenorreia primária e dismenorreia secundária.
Nas mulheres jovens, a maioria dos casos de dismenorreia são de dismenorreia primária.
A dismenorreia primária tem um impacto físico, psicológico e social nas mulheres jovens.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados para tratar a dismenorreia primária.
A educação é importante para aumentar a eficácia do tratamento da dismenorreia primária.
Um processo de educação eficaz ocorre de acordo com teorias e modelos de enfermagem.
Existe um número limitado de estudos sobre o efeito da educação baseada na teoria do conforto na gestão da dismenorreia primária.
Nesta investigação, planeada como um ensaio controlado randomizado, o grupo de intervenção receberá educação baseada na teoria do conforto, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
Este estudo visa contribuir para a literatura, investigando o efeito da educação baseada na teoria do conforto na dismenorreia, sintomas menstruais, síndrome pré-menstrual e bem-estar geral em estudantes universitárias com dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes do sexo feminino com 18 anos ou mais
- Solteiras
- Ter uma intensidade de dor menstrual de 3 ou superior de acordo com a Escala Visual Analógica
- Ter tido um ciclo menstrual regular nos últimos 6 meses
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Mulheres diagnosticadas com uma doença psiquiátrica
- Mulheres diagnosticadas com uma doença ginecológica
- Mulheres diagnosticadas com uma doença crónica
- Mulheres que utilizam um método farmacológico ou não farmacológico para a dismenorreia primária
- Mulheres que utilizam métodos contracetivos hormonais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá formação baseada na Teoria do Conforto de Kolcaba.
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O programa de formação será conduzido presencialmente e através de instrução oral.
Cada sessão de formação terá a duração de 40 minutos.
Serão realizadas um total de três sessões de formação, uma por mês, ao longo de um período de três meses.
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Sem intervenção: grupo de controlo
O grupo de controlo não será sujeito a qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: três meses
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Numa escala constituída por uma régua, uma extremidade está marcada como "0" (o ponto em que não há dor) e a outra extremidade está marcada como "10" (o ponto em que a dor é mais intensa).
Os níveis de dor classificam-se da seguinte forma: menos de 3 é ligeira, 3-6 é moderada e mais de 6 é intensa.
|
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas da Menstruação
Prazo: três meses
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Esta escala consiste em 22 itens.
Os participantes são convidados a classificar os seus sintomas menstruais numa escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação mínima na escala é de 22, e a pontuação máxima é de 110.
Uma pontuação mais elevada indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
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três meses
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Escala de Impacto da Dismenorreia
Prazo: três meses
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Esta escala é composta por 13 itens.
Os participantes são convidados a classificar cada item numa escala de 1 a 5. A pontuação mais baixa na escala é 13, e a pontuação mais alta é 65.
À medida que as pontuações dos participantes na escala aumentam, o seu nível de afetação pela dismenorreia também aumenta.
|
três meses
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Escala da Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: três meses
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Esta escala consiste em 44 itens.
Os participantes são solicitados a avaliar cada item numa escala de 1 a 5. A pontuação mínima é 44 e a pontuação máxima é 220. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da síndrome pré-menstrual |
três meses
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Escala de Bem-Estar Geral
Prazo: três meses
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Esta escala consiste em 14 itens.
Os participantes são convidados a classificar cada item numa escala de 1 a 5. A pontuação mais baixa na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70.
À medida que as pontuações dos participantes na escala aumentavam, o seu nível geral de bem-estar também aumentava.
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODU-SBE-EA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .