Primární dysmenorea a teorie komfortu
21. ledna 2026 aktualizováno: Ebru Aydın, Ordu University
Efekty vzdělávání založeného na teorii komfortu na dysmenoreu, menstruační příznaky, premenstruační syndrom a úrovně celkové pohody u vysokoškolských studentek s primární dysmenoreou
Dysmenorea je definována jako bolest v podbřišku pociťovaná během menstruace.
Dělí se na dva typy: primární dysmenorea a sekundární dysmenorea.
U mladých žen je většina případů dysmenorey primární dysmenorea.
Primární dysmenorea má fyzický, psychologický a sociální dopad na mladé ženy.
K léčbě primární dysmenorey se používají farmakologické a nefarmakologické metody.
Vzdělávání je důležité pro zvýšení účinnosti léčby primární dysmenorey.
Efektivní vzdělávací proces probíhá v souladu s ošetřovatelskými teoriemi a modely.
Existuje omezený počet studií o účinku vzdělávání založeného na teorii pohodlí při zvládání primární dysmenorey.
V této studii, plánované jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude intervenční skupina dostávat vzdělávání založené na teorii pohodlí, zatímco kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci.
Tato studie si klade za cíl přispět k literatuře zkoumáním účinku vzdělávání založeného na teorii pohodlí na dysmenoreu, menstruační příznaky, premenstruační syndrom a celkovou pohodu u vysokoškolských studentek s primární dysmenoreou.
Dělí se na dva typy: primární dysmenorea a sekundární dysmenorea.
U mladých žen je většina případů dysmenorey primární dysmenorea.
Primární dysmenorea má fyzický, psychologický a sociální dopad na mladé ženy.
K léčbě primární dysmenorey se používají farmakologické a nefarmakologické metody.
Vzdělávání je důležité pro zvýšení účinnosti léčby primární dysmenorey.
Efektivní vzdělávací proces probíhá v souladu s ošetřovatelskými teoriemi a modely.
Existuje omezený počet studií o účinku vzdělávání založeného na teorii pohodlí při zvládání primární dysmenorey.
V této studii, plánované jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude intervenční skupina dostávat vzdělávání založené na teorii pohodlí, zatímco kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci.
Tato studie si klade za cíl přispět k literatuře zkoumáním účinku vzdělávání založeného na teorii pohodlí na dysmenoreu, menstruační příznaky, premenstruační syndrom a celkovou pohodu u vysokoškolských studentek s primární dysmenoreou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky ve věku 18 let a více
- Svobodné
- Intenzita menstruačních bolestí 3 a více podle Vizuální analogové škály
- Pravidelný menstruační cyklus v posledních 6 měsících
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
- Ženy s diagnostikovaným gynekologickým onemocněním
- Ženy s diagnostikovaným chronickým onemocněním
- Ženy užívající farmakologickou nebo nefarmakologickou metodu pro primární dysmenoreu
- Ženy užívající hormonální antikoncepční metody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží školení založené na Kolcabově teorii pohodlí.
|
Výcvikový program bude probíhat osobně a prostřednictvím ústního pokynu.
Každá výcviková lekce bude trvat 40 minut.
Bude poskytnuto celkem tři výcvikových lekcí, jedna měsíčně, v průběhu tří měsíců.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude podrobena žádnému zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: tři měsíce
|
Na stupnici sestávající z pravítka je jeden konec označen "0" (bod, kde není žádná bolest) a druhý konec je označen "10" (bod, kde je bolest nejintenzivnější). Úrovně bolesti jsou klasifikovány následovně: méně než 3 je mírná, 3-6 je střední a více než 6 je silná.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála menstruačních příznaků
Časové okno: tři měsíce
|
Tato škála se skládá z 22 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své menstruační příznaky na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Nejnižší skóre na stupnici je 22 a nejvyšší skóre je 110.
Vyšší skóre znamená zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
|
tři měsíce
|
|
Škála dopadu dysmenorey
Časové okno: tři měsíce
|
Tato škála se skládá z 13 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na škále od 1 do 5. Nejnižší skóre na škále je 13 a nejvyšší skóre je 65.
S rostoucím skóre účastníků na škále se také zvyšuje jejich úroveň ovlivnění dysmenoreou.
|
tři měsíce
|
|
Premenstruační syndrom škála
Časové okno: tři měsíce
|
Tato škála se skládá z 44 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na škále od 1 do 5. Nejnižší skóre je 44 a nejvyšší skóre je 220.
Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost premenstruačního syndromu
|
tři měsíce
|
|
Škála celkového blahobytu
Časové okno: tři měsíce
|
Tato škála se skládá z 14 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 1 do 5. Nejnižší skóre na škále je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Jak se skóre účastníků na škále zvyšovalo, zvyšovala se i jejich celková úroveň pohody.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODU-SBE-EA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .