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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376759
일차성 월경곤란증과 안위이론
2026년 1월 21일 업데이트: Ebru Aydın, Ordu University
원발성 월경곤란증을 가진 대학생에게 위안 이론 기반 교육이 월경곤란, 월경 증상, 월경 전 증후군 및 일반적 웰빙 수준에 미치는 영향
월경통은 월경 기간 동안 경험하는 하복부 통증으로 정의됩니다.
월경통은 원발성 월경통과 속발성 월경통 두 가지 유형으로 나뉩니다.
젊은 여성의 경우 대부분의 월경통 사례가 원발성 월경통입니다.
원발성 월경통은 젊은 여성에게 신체적, 심리적, 사회적 영향을 미칩니다.
원발성 월경통 치료에는 약물 및 비약물 방법이 사용됩니다.
원발성 월경통 치료 효과를 높이는 데 교육이 중요합니다.
효과적인 교육 과정은 간호 이론과 모델에 따라 이루어집니다.
원발성 월경통 관리에서 편안함 이론 기반 교육의 효과에 대한 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험으로 계획된 연구에서 중재 그룹은 편안함 이론 기반 교육을 받고, 대조 그룹은 중재를 받지 않습니다.
이 연구는 원발성 월경통이 있는 대학생의 월경통, 월경 증상, 월경 전 증후군 및 일반적 안녕감에 대한 편안함 이론 기반 교육의 효과를 조사하여 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 대학생
- 미혼
- 시각적 상사 척도에 따라 월경통 강도가 3 이상인 경우
- 지난 6개월 동안 규칙적인 월경 주기를 가진 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
제외 기준:
- 정신 질환 진단을 받은 여성
- 부인과 질환 진단을 받은 여성
- 만성 질환 진단을 받은 여성
- 원발성 월경곤란증에 대한 약물 또는 비약물 치료법을 사용 중인 여성
- 호르몬 피임법을 사용 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재 그룹
중재군은 Kolcaba의 안위이론을 기반으로 한 교육을 받게 됩니다.
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교육 프로그램은 대면 및 구두 지침을 통해 진행됩니다.
각 교육 세션은 40분 동안 진행됩니다.
총 세 차례의 교육 세션이 제공되며, 3개월 동안 매달 한 번씩 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떠한 중재도 가해지지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 세 달
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자로 구성된 척도에서 한쪽 끝은 "0"(통증이 전혀 없는 지점)으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "10"(통증이 가장 심한 지점)으로 표시됩니다.
통증 수준은 다음과 같이 분류됩니다: 3 미만은 경증, 3-6은 중등도, 6 초과는 중증입니다.
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세 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 증상 척도
기간: 세 달
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이 척도는 총 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 자신의 생리 증상을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이 척도의 최저 점수는 22점이며, 최고 점수는 110점입니다.
점수가 높을수록 생리 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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세 달
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월경곤란증 영향 척도
기간: 세 달
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이 척도는 13개의 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 각 항목을 1에서 5까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 이 척도의 최저 점수는 13점이고, 최고 점수는 65점입니다.
참가자들의 이 척도 점수가 증가할수록, 생리통에 영향을 받는 정도도 증가합니다.
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세 달
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월경 전 증후군 척도
기간: 세 달
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이 척도는 44개의 문항으로 구성되어 있습니다.
참가자는 각 문항을 1점에서 5점까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 최저 점수는 44점이고, 최고 점수는 220점입니다.
점수가 높을수록 월경 전 증후군의 심각도가 더 높음을 나타냅니다
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세 달
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일반 웰빙 척도
기간: 세 달
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이 척도는 14개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 각 항목을 1점에서 5점까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 척도의 최저 점수는 14점이며, 최고 점수는 70점입니다.
참가자의 척도 점수가 증가함에 따라, 그들의 전반적인 웰빙 수준도 증가하였습니다.
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세 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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