Dysménorrhée primaire et Théorie du Confort
21 janvier 2026 mis à jour par: Ebru Aydın, Ordu University
Effets de l'éducation basée sur la théorie du confort sur la dysménorrhée, les symptômes menstruels, le syndrome prémenstruel et les niveaux de bien-être général chez les étudiants universitaires atteints de dysménorrhée primaire
La dysménorrhée est définie comme une douleur abdominale basse ressentie pendant les menstruations.
Elle est divisée en deux types : dysménorrhée primaire et dysménorrhée secondaire.
Chez les jeunes femmes, la majorité des cas de dysménorrhée sont des dysménorrhées primaires.
La dysménorrhée primaire a un impact physique, psychologique et social sur les jeunes femmes.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour traiter la dysménorrhée primaire.
L'éducation est importante pour augmenter l'efficacité du traitement de la dysménorrhée primaire.
Un processus éducatif efficace se déroule conformément aux théories et modèles infirmiers.
Il existe un nombre limité d'études sur l'effet de l'éducation basée sur la théorie du confort dans la prise en charge de la dysménorrhée primaire.
Dans cette recherche, planifiée comme un essai contrôlé randomisé, le groupe d'intervention recevra une éducation basée sur la théorie du confort, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Cette étude vise à contribuer à la littérature en examinant l'effet de l'éducation basée sur la théorie du confort sur la dysménorrhée, les symptômes menstruels, le syndrome prémenstruel et le bien-être général chez les étudiantes universitaires souffrant de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiantes âgées de 18 ans et plus
- Célibataires
- Ayant une intensité de douleur menstruelle de 3 ou plus selon l'Échelle Visuelle Analogique
- Ayant eu un cycle menstruel régulier au cours des 6 derniers mois
- Volontaires pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Femmes diagnostiquées avec une maladie psychiatrique
- Femmes diagnostiquées avec une maladie gynécologique
- Femmes diagnostiquées avec une maladie chronique
- Femmes utilisant une méthode pharmacologique ou non pharmacologique pour la dysménorrhée primaire
- Femmes utilisant des méthodes contraceptives hormonales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation basée sur la théorie du confort de Kolcaba.
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Le programme de formation sera dispensé en présentiel et par instruction orale.
Chaque session de formation durera 40 minutes.
Un total de trois sessions de formation sera donné, une par mois, sur une période de trois mois.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin ne sera soumis à aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: trois mois
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Sur une échelle constituée d'une règle, une extrémité est marquée « 0 » (le point où il n'y a pas de douleur) et l'autre extrémité est marquée « 10 » (le point où la douleur est la plus sévère).
Les niveaux de douleur sont classés comme suit : moins de 3 est léger, 3-6 est modéré et plus de 6 est sévère.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Symptômes Menstruels
Délai: trois mois
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Cette échelle comprend 22 items.
Les participants sont invités à évaluer leurs symptômes menstruels sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score le plus bas sur l'échelle est de 22, et le score le plus élevé est de 110.
Un score plus élevé indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
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trois mois
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Échelle d'impact de la dysménorrhée
Délai: trois mois
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Cette échelle comprend 13 items.
Les participants sont invités à évaluer chaque item sur une échelle de 1 à 5. Le score le plus bas sur l'échelle est de 13, et le score le plus élevé est de 65.
À mesure que les scores des participants sur l'échelle augmentent, leur niveau d'impact par la dysménorrhée augmente également.
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trois mois
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Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: trois mois
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Cette échelle comprend 44 items.
Les participants sont invités à évaluer chaque item sur une échelle de 1 à 5. Le score le plus bas est de 44, et le score le plus élevé est de 220.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante du syndrome prémenstruel
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trois mois
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Échelle de bien-être général
Délai: trois mois
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Cette échelle comprend 14 items.
Les participants sont invités à évaluer chaque item sur une échelle de 1 à 5. Le score le plus bas sur l'échelle est 14, et le score le plus élevé est 70.
À mesure que les scores des participants sur l'échelle augmentaient, leur niveau global de bien-être augmentait également.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODU-SBE-EA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .