Primær dysmenoré og Comfort-teori
21. januar 2026 oppdatert av: Ebru Aydın, Ordu University
Effekter av Komfortteori-basert utdanning på dysmenoré, menstruasjonssymptomer, premenstruelt syndrom og generell trivselsnivå hos universitetsstudenter med primær dysmenoré
Dysmenoré er definert som smerter i underlivet som oppleves under menstruasjon.
Den deles inn i to typer: primær dysmenoré og sekundær dysmenoré.
Blant unge kvinner er majoriteten av dysmenorétilfellene primær dysmenoré.
Primær dysmenoré har en fysisk, psykologisk og sosial påvirkning på unge kvinner.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å behandle primær dysmenoré.
Utdanning er viktig for å øke effektiviteten av behandlingen av primær dysmenoré.
En effektiv utdanningsprosess finner sted i samsvar med sykepleieteoretiske modeller.
Det er et begrenset antall studier om effekten av komfortteoribasert utdanning i behandlingen av primær dysmenoré.
I denne forskningen, planlagt som en randomisert kontrollert studie, vil intervensjonsgruppen motta komfortteoribasert utdanning, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon.
Denne studien har som mål å bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av komfortteoribasert utdanning på dysmenoré, menstruasjonssymptomer, premenstruelt syndrom og generell velvære hos universitetsstudenter med primær dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinneelige studenter i alderen 18 år og over
- Singel
- Har menstruasjonssmerter med en intensitet på 3 eller høyere på Visuell Analog Skala
- Har hatt en regelmessig menstruasjonssyklus de siste 6 månedene
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
- Kvinner diagnostisert med en gynekologisk sykdom
- Kvinner diagnostisert med en kronisk sykdom
- Kvinner som bruker farmakologisk eller ikke-farmakologisk metode for primær dysmenoré
- Kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmetoder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta trening basert på Kolcabas Comfort-teori.
|
Opplæringsprogrammet vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt og gjennom muntlig instruksjon.
Hver opplæringsøkt vil vare i 40 minutter. Totalt vil det bli gitt tre opplæringsøkter, én per måned, over en tre måneders periode. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: tre måneder
|
På en skala som består av en linjal, er den ene enden merket "0" (punktet der det ikke er smerte) og den andre enden er merket "10" (punktet der smerten er mest alvorlig).
Smertegrader klassifiseres som følger: mindre enn 3 er mild, 3-6 er moderat, og mer enn 6 er alvorlig.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skalaen består av 22 punkter.
Deltakerne blir bedt om å vurdere sine menstruasjonssymptomer på en skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Den laveste poengsummen på skalaen er 22, og den høyeste poengsummen er 110. En høyere poengsum indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomene. |
tre måneder
|
|
Dysmenoré-påvirkningsskala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skalaen består av 13 elementer.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvert element på en skala fra 1 til 5. Den laveste poengsummen på skalaen er 13, og den høyeste poengsummen er 65.
Når deltakernes poengsum på skalaen øker, øker også deres grad av påvirkning av dysmenoré.
|
tre måneder
|
|
Premenstruelt syndrom-skala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skalaen består av 44 punkter.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert punkt på en skala fra 1 til 5. Den laveste scoren er 44, og den høyeste scoren er 220.
Høyere scorer indikerer en høyere alvorlighetsgrad av premenstruelt syndrom
|
tre måneder
|
|
Generell Velvære-skala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skalaen består av 14 elementer.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvert element på en skala fra 1 til 5. Den laveste poengsummen på skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70.
Etter hvert som deltakernes poengsum på skalaen økte, økte også deres generelle nivå av velvære.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODU-SBE-EA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .