Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne Bolesne Miesiączkowanie i Teoria Komfortu

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ebru Aydın, Ordu University

Efekty edukacji opartej na Teorii Komfortu na bolesne miesiączkowanie, objawy menstruacyjne, zespół napięcia przedmiesiączkowego i poziom ogólnego samopoczucia u studentów z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

Dysmenorrhea jest definiowana jako ból w dolnej części brzucha odczuwany podczas menstruacji. Dzieli się ona na dwa typy: pierwotną dysmenorrhea i wtórną dysmenorrhea. U młodych kobiet większość przypadków dysmenorrhea to pierwotna dysmenorrhea. Pierwotna dysmenorrhea ma fizyczny, psychologiczny i społeczny wpływ na młode kobiety. Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody są stosowane w leczeniu pierwotnej dysmenorrhea. Edukacja jest ważna w zwiększaniu skuteczności leczenia pierwotnej dysmenorrhea. Skuteczny proces edukacji odbywa się zgodnie z teoriami i modelami pielęgniarskimi. Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu edukacji opartej na teorii komfortu w zarządzaniu pierwotną dysmenorrhea. W tym badaniu, zaplanowanym jako randomizowane badanie kontrolowane, grupa interwencyjna otrzyma edukację opartą na teorii komfortu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. To badanie ma na celu wnieść wkład do literatury poprzez zbadanie wpływu edukacji opartej na teorii komfortu na dysmenorrhea, objawy menstruacyjne, zespół napięcia przedmiesiączkowego i ogólne samopoczucie u studentek z pierwotną dysmenorrhea.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentki w wieku 18 lat i więcej
  • Stan wolny
  • Intensywność bólu menstruacyjnego na poziomie 3 lub wyższym według Wizualnej Skali Analogowej
  • Regularny cykl menstruacyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dobrowolne zgłoszenie się do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z rozpoznaną chorobą psychiczną
  • Kobiety z rozpoznaną chorobą ginekologiczną
  • Kobiety z rozpoznaną chorobą przewlekłą
  • Kobiety stosujące farmakologiczną lub niefarmakologiczną metodę leczenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania
  • Kobiety stosujące hormonalne metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie oparte na teorii komfortu Kolcaby.
Program szkoleniowy będzie prowadzony w formie bezpośredniej i poprzez instrukcję ustną.
Każda sesja szkoleniowa będzie trwać 40 minut.
W sumie odbędą się trzy sesje szkoleniowe, po jednej na miesiąc, w okresie trzech miesięcy.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: trzy miesiące
Na skali złożonej z linijki, jeden koniec jest oznaczony "0" (punkt, w którym nie ma bólu), a drugi koniec jest oznaczony "10" (punkt, w którym ból jest najsilniejszy). Poziomy bólu są klasyfikowane następująco: mniej niż 3 to ból łagodny, 3-6 to ból umiarkowany, a więcej niż 6 to ból silny.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Miesiączki
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala ta składa się z 22 pozycji. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów menstruacyjnych w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Najniższy wynik w skali to 22, a najwyższy wynik to 110. Wyższy wynik wskazuje na zwiększenie nasilenia objawów menstruacyjnych.
trzy miesiące
Skala Wpływu Bolesnego Miesiączkowania
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala ta składa się z 13 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy możliwy wynik w skali to 13, a najwyższy to 65.
Wraz ze wzrostem wyników uczestników w skali, rośnie również poziom, w jakim są dotknięci bolesnym miesiączkowaniem.
trzy miesiące
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ta skala składa się z 44 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy możliwy wynik to 44, a najwyższy to 220.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
trzy miesiące
Skala Ogólnego Samopoczucia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ta skala składa się z 14 pozycji. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy wynik w skali wynosi 14, a najwyższy 70. Wraz ze wzrostem wyników uczestników w skali, ich ogólny poziom dobrostanu również się zwiększał.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Edukacja oparta na teorii komfortu

Subskrybuj