- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376759
Pierwotne Bolesne Miesiączkowanie i Teoria Komfortu
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ebru Aydın, Ordu University
Efekty edukacji opartej na Teorii Komfortu na bolesne miesiączkowanie, objawy menstruacyjne, zespół napięcia przedmiesiączkowego i poziom ogólnego samopoczucia u studentów z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Dysmenorrhea jest definiowana jako ból w dolnej części brzucha odczuwany podczas menstruacji.
Dzieli się ona na dwa typy: pierwotną dysmenorrhea i wtórną dysmenorrhea.
U młodych kobiet większość przypadków dysmenorrhea to pierwotna dysmenorrhea.
Pierwotna dysmenorrhea ma fizyczny, psychologiczny i społeczny wpływ na młode kobiety.
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody są stosowane w leczeniu pierwotnej dysmenorrhea.
Edukacja jest ważna w zwiększaniu skuteczności leczenia pierwotnej dysmenorrhea.
Skuteczny proces edukacji odbywa się zgodnie z teoriami i modelami pielęgniarskimi.
Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu edukacji opartej na teorii komfortu w zarządzaniu pierwotną dysmenorrhea.
W tym badaniu, zaplanowanym jako randomizowane badanie kontrolowane, grupa interwencyjna otrzyma edukację opartą na teorii komfortu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
To badanie ma na celu wnieść wkład do literatury poprzez zbadanie wpływu edukacji opartej na teorii komfortu na dysmenorrhea, objawy menstruacyjne, zespół napięcia przedmiesiączkowego i ogólne samopoczucie u studentek z pierwotną dysmenorrhea.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Studentki w wieku 18 lat i więcej
- Stan wolny
- Intensywność bólu menstruacyjnego na poziomie 3 lub wyższym według Wizualnej Skali Analogowej
- Regularny cykl menstruacyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dobrowolne zgłoszenie się do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z rozpoznaną chorobą psychiczną
- Kobiety z rozpoznaną chorobą ginekologiczną
- Kobiety z rozpoznaną chorobą przewlekłą
- Kobiety stosujące farmakologiczną lub niefarmakologiczną metodę leczenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania
- Kobiety stosujące hormonalne metody antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie oparte na teorii komfortu Kolcaby.
|
Program szkoleniowy będzie prowadzony w formie bezpośredniej i poprzez instrukcję ustną.
Każda sesja szkoleniowa będzie trwać 40 minut. W sumie odbędą się trzy sesje szkoleniowe, po jednej na miesiąc, w okresie trzech miesięcy. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Na skali złożonej z linijki, jeden koniec jest oznaczony "0" (punkt, w którym nie ma bólu), a drugi koniec jest oznaczony "10" (punkt, w którym ból jest najsilniejszy).
Poziomy bólu są klasyfikowane następująco: mniej niż 3 to ból łagodny, 3-6 to ból umiarkowany, a więcej niż 6 to ból silny.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Miesiączki
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala ta składa się z 22 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów menstruacyjnych w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Najniższy wynik w skali to 22, a najwyższy wynik to 110.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększenie nasilenia objawów menstruacyjnych.
|
trzy miesiące
|
|
Skala Wpływu Bolesnego Miesiączkowania
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala ta składa się z 13 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy możliwy wynik w skali to 13, a najwyższy to 65. Wraz ze wzrostem wyników uczestników w skali, rośnie również poziom, w jakim są dotknięci bolesnym miesiączkowaniem. |
trzy miesiące
|
|
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ta skala składa się z 44 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy możliwy wynik to 44, a najwyższy to 220. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego. |
trzy miesiące
|
|
Skala Ogólnego Samopoczucia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ta skala składa się z 14 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 5. Najniższy wynik w skali wynosi 14, a najwyższy 70.
Wraz ze wzrostem wyników uczestników w skali, ich ogólny poziom dobrostanu również się zwiększał.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODU-SBE-EA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Edukacja oparta na teorii komfortu
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)