Primär Dysmenorré och Komfortteori
21 januari 2026 uppdaterad av: Ebru Aydın, Ordu University
Effekter av utbildning baserad på Comfort Theory på dysmenorré, menstruationssymtom, premenstruellt syndrom och allmän välbefinnandenivå hos universitetsstudenter med primär dysmenorré
Dysmenorré definieras som smärta i nedre delen av buken som upplevs under menstruationen.
Den delas in i två typer: primär dysmenorré och sekundär dysmenorré.
Hos unga kvinnor är majoriteten av dysmenorréfallen primär dysmenorré.
Primär dysmenorré har en fysisk, psykisk och social påverkan på unga kvinnor.
Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att behandla primär dysmenorré.
Utbildning är viktigt för att öka effektiviteten av behandling av primär dysmenorré.
En effektiv utbildningsprocess sker i enlighet med omvårdnadsteorier och modeller.
Det finns ett begränsat antal studier om effekten av komfortteori-baserad utbildning vid hantering av primär dysmenorré.
I denna forskning, planerad som en randomiserad kontrollerad studie, kommer interventionsgruppen att få komfortteori-baserad utbildning, medan kontrollgruppen inte får någon intervention.
Denna studie syftar till att bidra till litteraturen genom att undersöka effekten av komfortteori-baserad utbildning på dysmenorré, menstruella symtom, premenstruellt syndrom och allmänt välbefinnande hos universitetsstudenter med primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga studenter i åldern 18 år och över
- Singel
- Ha en mensvärksintensitet på 3 eller högre enligt visuell analog skala
- Ha haft en regelbunden menstruationscykel de senaste 6 månaderna
- Villigt deltar i studien
Exklusionskriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med en psykiatrisk sjukdom
- Kvinnor diagnostiserade med en gynekologisk sjukdom
- Kvinnor diagnostiserade med en kronisk sjukdom
- Kvinnor som använder en farmakologisk eller icke-farmakologisk metod för primär dysmenorré
- Kvinnor som använder hormonella preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få utbildning baserad på Kolcabas Comfort Theory.
|
Utbildningsprogrammet kommer att genomföras ansikte mot ansikte och via muntlig instruktion.
Varje utbildningstillfälle kommer att vara 40 minuter långt.
Totalt kommer tre utbildningstillfällen att ges, ett per månad, under en tremånadersperiod.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: tre månader
|
På en skala som består av en linjal är ena änden markerad "0" (punkten där det inte finns någon smärta) och den andra änden är markerad "10" (punkten där smärtan är som värst).
Smärtnivåer klassificeras enligt följande: mindre än 3 är lindrig, 3-6 är måttlig och mer än 6 är svår.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menssymtomskala
Tidsram: tre månader
|
Denna skala består av 22 frågor.
Deltagarna ombeds betygsätta sina menstruationssymptom på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Det lägsta poängvärdet på skalan är 22 och det högsta är 110.
Ett högre poängvärde indikerar en ökning i allvarlighetsgraden av menstruationssymptomen.
|
tre månader
|
|
Dysmenorré påverkan skala
Tidsram: tre månader
|
Denna skala består av 13 punkter.
Deltagarna ombeds att bedöma varje punkt på en skala från 1 till 5. Det lägsta möjliga resultatet på skalan är 13 och det högsta är 65.
När deltagarnas poäng på skalan ökar, ökar också deras grad av påverkan av dysmenorré.
|
tre månader
|
|
Premenstruellt syndrom-skala
Tidsram: tre månader
|
Denna skala består av 44 punkter.
Deltagarna ombeds betygsätta varje punkt på en skala från 1 till 5. Det lägsta möjliga resultatet är 44 och det högsta är 220.
Högre resultat indikerar en högre svårighetsgrad av premenstruellt syndrom
|
tre månader
|
|
Skala för allmänt välbefinnande
Tidsram: tre månader
|
Denna skala består av 14 punkter.
Deltagarna ombeds att betygsätta varje punkt på en skala från 1 till 5. Det lägsta möjliga resultatet på skalan är 14 och det högsta är 70.
När deltagarnas resultat på skalan ökade, ökade även deras generella välbefinnandenivå.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODU-SBE-EA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .