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Primäre Dysmenorrhoe und Comfort-Theorie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Ebru Aydın, Ordu University

Auswirkungen einer auf der Comfort-Theorie basierenden Schulung auf Dysmenorrhoe, Menstruationsbeschwerden, prämenstruelles Syndrom und das allgemeine Wohlbefinden bei Studierenden mit primärer Dysmenorrhoe

Dysmenorrhoe wird als Unterleibsschmerz definiert, der während der Menstruation auftritt. Sie wird in zwei Typen unterteilt: primäre Dysmenorrhoe und sekundäre Dysmenorrhoe. Bei jungen Frauen ist die Mehrheit der Dysmenorrhoe-Fälle primäre Dysmenorrhoe. Primäre Dysmenorrhoe hat eine physische, psychologische und soziale Auswirkung auf junge Frauen. Pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden werden zur Behandlung von primärer Dysmenorrhoe eingesetzt. Bildung ist wichtig, um die Wirksamkeit der Behandlung von primärer Dysmenorrhoe zu erhöhen. Ein effektiver Bildungsprozess findet gemäß Pflegetheorien und -modellen statt. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien über die Wirkung von auf der Komforttheorie basierender Bildung im Management von primärer Dysmenorrhoe. In dieser als randomisierte kontrollierte Studie geplanten Forschung erhält die Interventionsgruppe auf der Komforttheorie basierende Bildung, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Diese Studie zielt darauf ab, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem sie die Wirkung von auf der Komforttheorie basierender Bildung auf Dysmenorrhoe, Menstruationsbeschwerden, prämenstruelles Syndrom und allgemeines Wohlbefinden bei Universitätsstudentinnen mit primärer Dysmenorrhoe untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studentinnen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Ledig
  • Menstruationsschmerzintensität von 3 oder höher gemäß der Visuellen Analogskala
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus in den letzten 6 Monaten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung
  • Frauen mit diagnostizierter gynäkologischer Erkrankung
  • Frauen mit diagnostizierter chronischer Erkrankung
  • Frauen, die eine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methode bei primärer Dysmenorrhoe anwenden
  • Frauen, die hormonelle Verhütungsmethoden verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Schulung auf Basis von Kolcabas Komforttheorie.
Sonstiges: Bildung auf Basis der Komforttheorie
Das Schulungsprogramm wird persönlich und durch mündliche Anweisungen durchgeführt. Jede Schulungseinheit wird 40 Minuten dauern. Insgesamt werden drei Schulungseinheiten angeboten, eine pro Monat, über einen Zeitraum von drei Monaten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keiner Intervention unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: drei Monate
Auf einer Skala, die aus einem Lineal besteht, ist ein Ende mit "0" markiert (der Punkt, an dem keine Schmerzen vorhanden sind) und das andere Ende mit "10" (der Punkt, an dem die Schmerzen am stärksten sind). Schmerzstufen werden wie folgt klassifiziert: weniger als 3 ist leicht, 3-6 ist moderat und mehr als 6 ist schwer.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationssymptom-Skala
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala besteht aus 22 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Menstruationsbeschwerden auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 22 und der höchste Wert ist 110. Ein höherer Wert deutet auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin.
drei Monate
Dysmenorrhoe-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala besteht aus 13 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten. Der niedrigste Punktwert auf der Skala beträgt 13 und der höchste Punktwert 65. Je höher die Punktwerte der Teilnehmer auf der Skala sind, desto stärker ist auch ihre Beeinträchtigung durch Dysmenorrhö.
drei Monate
Prämenstruelles Syndrom Skala
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala besteht aus 44 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten. Die niedrigste Punktzahl beträgt 44 und die höchste Punktzahl beträgt 220. Höhere Punktzahlen deuten auf einen höheren Schweregrad des prämenstruellen Syndroms hin.
drei Monate
Allgemeines Wohlbefindens-Skala
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala besteht aus 14 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten. Der niedrigste Wert auf der Skala beträgt 14, und der höchste Wert beträgt 70. Mit steigenden Werten der Teilnehmer auf der Skala nahm auch ihr allgemeines Wohlbefinden zu.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ordu University

Mitarbeiter

Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODU-SBE-EA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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