智能手机能聆听你的心跳吗?一项关于检测先天性心脏疾病心音表现的性能研究 (AUSC-CHD)
2026年6月22日 更新者:Wong Chun Ka、The University of Hong Kong
基于智能手机的心音描记术检测先天性心脏病的应用:诊断性能研究
这项观察性研究旨在评估名为ausculto™的软件性能。 ausculto™是一套计算机算法集合,旨在分析通过智能手机内置麦克风录制的心音,以检测异常声音。
参与者在同意参加本研究后,将在正常就诊期间录制其心音。
研究人员将手动标注录制的心音,建立数据库,用于未来医疗用途人工智能(AI)的训练和测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Kowloon Bay、香港
- Hong Kong Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在3年内接受过超声心动图检查的儿科及成人住院患者。
描述
纳入标准:
- 年龄:≥ 6岁
- 在过去3年内于其常规非研究医院就诊时接受过超声心动图检查
排除标准:
- 躯干植入有源医疗设备,例如起搏器和除颤器
- 患有单纯的非先天性瓣膜性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声心动图异常诊断
三年内超声心动图诊断异常的参与者。
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称为 ausculto™ 的轻量级计算机算法集合,旨在执行实时心音分析以检测心脏杂音。
其他名称:
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正常超声心动图诊断
三年内超声心动图诊断正常的参与者。
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称为 ausculto™ 的轻量级计算机算法集合,旨在执行实时心音分析以检测心脏杂音。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区分心音记录中先天性心脏病相关杂音与正常心音及无害性杂音
大体时间:第0天
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在记录的心音(心音图[PCG])中,从正常心音和功能性杂音中识别与先天性心脏病相关的杂音,以敏感性和特异性的形式进行测量。
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第0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分心音记录中先天性心脏病相关杂音与正常心音及无害性杂音
大体时间:第 0 天
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在记录的心音(心音图[PCG])中,识别与先天性心脏病相关的杂音与正常心音和良性杂音,以阳性和阴性预测值及准确度的形式进行测量。
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第 0 天
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在心脏声音记录期间和结束时,由参与者或儿童参与者的父母/法定监护人报告的、经确定由本研究引起的不良事件数量
大体时间:第0天
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第0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月26日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (其他标识符:Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
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