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Possono gli smartphone ascoltare il tuo cuore? Uno studio sulle prestazioni nel rilevare malattie cardiache congenite nei tuoi suoni cardiaci (AUSC-CHD)

28 aprile 2026 aggiornato da: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Uso della Fonocardiografia Basata su Smartphone per il Rilevamento di Cardiopatie Congenite: Studio delle Prestazioni Diagnostiche

Questo studio osservazionale mira a valutare le prestazioni del software chiamato ausculto™. ausculto™ è una raccolta di algoritmi informatici che intendono analizzare i suoni cardiaci registrati dal microfono integrato di uno smartphone per individuare suoni anomali.

I partecipanti avranno i loro suoni cardiaci registrati durante la loro normale visita in ospedale dopo aver acconsentito a partecipare a questo studio.

I ricercatori annoteranno manualmente i suoni cardiaci registrati per creare un database da utilizzare nella futura formazione e test dell'intelligenza artificiale (AI) destinata a usi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chun Ka Wong
  • Numero di telefono: 852 2255 6233
  • Email: wongeck@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
          • Chun Ka Wong
          • Numero di telefono: 852 2255 6233
          • Email: wongeck@hku.hk
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici e adulti ospedalizzati che hanno subito un'ecocardiografia entro 3 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: ≥ 6 anni
  • Aver eseguito un'ecocardiografia entro 3 anni durante le normali visite ospedaliere non di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Dispositivi medici attivi impiantati nel tronco, come pacemaker e defibrillatori
  • Avere una malattia valvolare cardiaca puramente non congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi ecocardiografica anormale
Partecipanti con diagnosi ecocardiografica anomala entro tre anni.
Test diagnostico: Algoritmi informatici
Raccolta di algoritmi informatici leggeri chiamati ausculto™ progettati per eseguire l'analisi del suono cardiaco in tempo reale per rilevare il soffio cardiaco.
Altri nomi:
  • ausculto™
  • Vitogram™
Diagnosi ecocardiografica normale
Partecipanti con diagnosi ecocardiografica normale entro tre anni.
Test diagnostico: Algoritmi informatici
Raccolta di algoritmi informatici leggeri chiamati ausculto™ progettati per eseguire l'analisi del suono cardiaco in tempo reale per rilevare il soffio cardiaco.
Altri nomi:
  • ausculto™
  • Vitogram™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione dei Soffi Associati a Cardiopatie Congenite dai Suoni Cardiaci Normali e dai Soffi Innocenti nelle Registrazioni dei Suoni Cardiaci
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificazione dei soffi associati a cardiopatie congenite da suoni cardiaci normali e soffi innocenti in suoni cardiaci registrati (fonocardiogramma [PCG]), misurati sotto forma di sensibilità e specificità.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione dei Soffi Associati alle Cardiopatie Congenite dai Toni Cardiaci Normali e dai Soffi Innocenti nelle Registrazioni dei Toni Cardiaci
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificazione dei soffi associati a cardiopatie congenite da suoni cardiaci normali e soffi innocenti in suoni cardiaci registrati (fonocardiogramma [PCG]), misurati sotto forma di valore predittivo positivo e negativo e accuratezza.
Giorno 0
Numero di Eventi Avversi Segnalati dai Partecipanti o dal Genitore/Tutore Legale dei Partecipanti Minorenni Durante e al Termine della Registrazione dei Suoni Cardiaci che sono Determinati Essere Causati da Questo Studio
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Laboratory of Data Discovery for Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUSC-CHD
  • UW 25-328 (Altro identificatore: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno considerati proprietari.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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