- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376785
Czy smartfony mogą słuchać twojego serca? Badanie wydajności wykrywania wrodzonych chorób serca w dźwiękach twojego serca (AUSC-CHD)
Smartfonowe wykorzystanie fonokardiografii w wykrywaniu wrodzonych wad serca: badanie diagnostyczne
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę działania oprogramowania o nazwie ausculto™. ausculto™ to zestaw algorytmów komputerowych, które mają analizować dźwięki serca nagrane za pomocą wbudowanego mikrofonu smartfona pod kątem nieprawidłowych dźwięków.
Uczestnicy będą mieli nagrane dźwięki serca podczas normalnych wizyt w szpitalach po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu.
Badacze ręcznie opatrzą adnotacjami nagrane dźwięki serca, aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w przyszłym szkoleniu i testowaniu sztucznej inteligencji (AI) przeznaczonej do zastosowań medycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Ka Wong
- Numer telefonu: 852 2255 6233
- E-mail: wongeck@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chun Ka Wong
- Numer telefonu: 852 2255 6233
- E-mail: wongeck@hku.hk
-
Kowloon Bay, Hongkong
- Hong Kong Children's Hospital
-
Kontakt:
- Samuel Chung Sum Ho
- Numer telefonu: 852 5741 1316
- E-mail: hcs370@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: ≥ 6 lat
- Przeszli echokardiografię w ciągu ostatnich 3 lat podczas zwykłych wizyt w szpitalu niebędących częścią badań
Kryteria wykluczenia:
- Wszczepione aktywne urządzenia medyczne w tułowiu, takie jak rozruszniki serca i defibrylatory
- Cierpia na wyłącznie nienabyte wady zastawkowe serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieprawidłowa diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy, u których w ciągu trzech lat stwierdzono nieprawidłową diagnozę echokardiograficzną.
|
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
|
|
Normalna diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy z prawidłową diagnozą echokardiograficzną w ciągu trzech lat.
|
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od normalnych dźwięków serca i niewinnych szmerów w zapisach dźwięków serca
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Identyfikacja szmerów związanych z wrodzoną wadą serca spośród prawidłowych dźwięków serca i niewinnych szmerów w zarejestrowanych dźwiękach serca (fonokardiogram [PCG]), mierzona w postaci czułości i swoistości.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od normalnych tonów serca i niewinnych szmerów w zapisach dźwięku serca
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Identyfikacja szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od prawidłowych tonów serca i niewinnych szmerów w zarejestrowanych dźwiękach serca (fonokardiogram [PCG]), mierzona w postaci wartości predykcyjnej dodatniej i ujemnej oraz dokładności.
|
Dzień 0
|
|
Liczba niepożądanych zdarzeń zgłoszonych przez uczestników lub rodziców/opiekunów prawnych uczestników-dzieci podczas i na zakończenie nagrywania dźwięków serca, które uznano za spowodowane tym badaniem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Inny identyfikator: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Algorytmy komputerowe
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Rekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Zakończony
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaZakończony