Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy smartfony mogą słuchać twojego serca? Badanie wydajności wykrywania wrodzonych chorób serca w dźwiękach twojego serca (AUSC-CHD)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Smartfonowe wykorzystanie fonokardiografii w wykrywaniu wrodzonych wad serca: badanie diagnostyczne

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę działania oprogramowania o nazwie ausculto™. ausculto™ to zestaw algorytmów komputerowych, które mają analizować dźwięki serca nagrane za pomocą wbudowanego mikrofonu smartfona pod kątem nieprawidłowych dźwięków.

Uczestnicy będą mieli nagrane dźwięki serca podczas normalnych wizyt w szpitalach po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu.

Badacze ręcznie opatrzą adnotacjami nagrane dźwięki serca, aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w przyszłym szkoleniu i testowaniu sztucznej inteligencji (AI) przeznaczonej do zastosowań medycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chun Ka Wong
  • Numer telefonu: 852 2255 6233
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni pediatryczni i dorośli, którzy przeszli echokardiografię w ciągu ostatnich 3 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: ≥ 6 lat
  • Przeszli echokardiografię w ciągu ostatnich 3 lat podczas zwykłych wizyt w szpitalu niebędących częścią badań

Kryteria wykluczenia:

  • Wszczepione aktywne urządzenia medyczne w tułowiu, takie jak rozruszniki serca i defibrylatory
  • Cierpia na wyłącznie nienabyte wady zastawkowe serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieprawidłowa diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy, u których w ciągu trzech lat stwierdzono nieprawidłową diagnozę echokardiograficzną.
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
  • ausculto™
  • Witogram™
Normalna diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy z prawidłową diagnozą echokardiograficzną w ciągu trzech lat.
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
  • ausculto™
  • Witogram™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od normalnych dźwięków serca i niewinnych szmerów w zapisach dźwięków serca
Ramy czasowe: Dzień 0
Identyfikacja szmerów związanych z wrodzoną wadą serca spośród prawidłowych dźwięków serca i niewinnych szmerów w zarejestrowanych dźwiękach serca (fonokardiogram [PCG]), mierzona w postaci czułości i swoistości.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od normalnych tonów serca i niewinnych szmerów w zapisach dźwięku serca
Ramy czasowe: Dzień 0
Identyfikacja szmerów związanych z wrodzoną wadą serca od prawidłowych tonów serca i niewinnych szmerów w zarejestrowanych dźwiękach serca (fonokardiogram [PCG]), mierzona w postaci wartości predykcyjnej dodatniej i ujemnej oraz dokładności.
Dzień 0
Liczba niepożądanych zdarzeń zgłoszonych przez uczestników lub rodziców/opiekunów prawnych uczestników-dzieci podczas i na zakończenie nagrywania dźwięków serca, które uznano za spowodowane tym badaniem
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUSC-CHD
  • UW 25-328 (Inny identyfikator: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą uznawane za zastrzeżone.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytmy komputerowe

Subskrybuj