Kan smartphones lyssna på ditt hjärta? En prestandastudie om att upptäcka medfödda hjärtsjukdomar i dina hjärtljud (AUSC-CHD)
22 juni 2026 uppdaterad av: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Smarttelefonbaserad användning av fonokardiografi för upptäckt av medfödda hjärtfel: Diagnostisk prestandastudie
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera prestandan hos programvaran som kallas ausculto™. ausculto™ är en samling datoralgoritmer som avser att analysera hjärtljud inspelade från den inbyggda mikrofonen i en smartphone för onormala ljud.
Deltagare kommer att få sina hjärtljud inspelade under deras vanliga besök på sjukhusen efter att ha samtyckt till att delta i denna studie.
Forskare kommer manuellt att annotera de inspelade hjärtljuden för att skapa en databas för användning i framtida träning och testning av artificiell intelligens (AI) avsedd för medicinskt bruk.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och vuxna sjukhuspatienter som har genomgått ekkardiografi inom 3 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 6 år
- Har genomgått ekkardiografi inom 3 år vid deras vanliga icke-forskningssjukhusbesök
Exklusionskriterier:
- Implanterade aktiva medicinska enheter i torso, såsom pacemakers och defibrillatorer
- Har enbart icke-medfödda hjärtklaffsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnos av onormal ekokardiografi
Deltagare med onormal ekokardiografi diagnos inom tre år.
|
Samling av lättviktiga datoralgoritmer kallade ausculto™ som är designade för att utföra hjärtljudsanalys i realtid för att upptäcka blåsljud.
Andra namn:
|
|
Normal ekokardiografi diagnos
Deltagare med normal ekokardiografi diagnos inom tre år.
|
Samling av lättviktiga datoralgoritmer kallade ausculto™ som är designade för att utföra hjärtljudsanalys i realtid för att upptäcka blåsljud.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering av ljud från medfödda hjärtfel från normala hjärtljud och ofarliga blåsljud i hjärtljudsregistreringar
Tidsram: Dag 0
|
Identifiering av blåsljud associerade med medfödda hjärtfel från normala hjärtljud och ofarliga blåsljud i inspelade hjärtljud (fonokardiogram [PCG]), mätt i form av sensitivitet och specificitet.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering av ljud från medfödda hjärtfel från normala hjärtljud och ofarliga blåsljud i hjärtljudsregistreringar
Tidsram: Dag 0
|
Identifiering av blåsljud förknippade med medfödda hjärtfel från normala hjärtljud och oskyldiga blåsljud i inspelade hjärtljud (fonokardiogram [PCG]), mätt i form av positivt och negativt prediktivt värde samt noggrannhet.
|
Dag 0
|
|
Antal biverkningar som rapporterats av deltagare eller deltagande barns förälder/lagliga vårdnadshavare under och i slutet av hjärtljudsinspelning som bedömts orsakas av denna studie
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Annan identifierare: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att betraktas som proprietär.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .