Могут ли смартфоны слушать ваше сердце? Исследование эффективности выявления врожденных пороков сердца по сердечным тонам (AUSC-CHD)
22 июня 2026 г. обновлено: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Смартфонное использование фонокардиографии для выявления врождённых пороков сердца: исследование диагностической эффективности
Это наблюдательное исследование направлено на оценку эффективности программного обеспечения под названием ausculto™. ausculto™ представляет собой набор компьютерных алгоритмов, предназначенных для анализа сердечных тонов, записанных с помощью встроенного микрофона смартфона, на предмет аномальных звуков.
Участники исследования будут проходить запись сердечных тонов во время обычных визитов в больницы после дачи согласия на участие в данном исследовании.
Исследователи будут вручную аннотировать записанные сердечные тоны для создания базы данных, которая будет использоваться в будущем для обучения и тестирования искусственного интеллекта (ИИ), предназначенного для медицинского применения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Гонконг
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детских и взрослых больниц, которым в течение 3 лет проводилась эхокардиография.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 6 лет
- Прошли эхокардиографию в течение 3 лет в рамках обычного посещения больницы, не связанного с исследованием
Критерии исключения:
- Имплантированные активные медицинские устройства в области туловища, такие как кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Имеют исключительно неврождённые клапанные пороки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аномальный диагноз эхокардиографии
Участники с аномальным диагнозом эхокардиографии в течение трех лет.
|
Коллекция облегченных компьютерных алгоритмов под названием ausculto™, предназначенных для анализа звуков сердца в режиме реального времени для обнаружения шумов в сердце.
Другие имена:
|
|
Нормальный эхокардиографический диагноз
Участники с нормальным эхокардиографическим диагнозом в течение трех лет.
|
Коллекция облегченных компьютерных алгоритмов под названием ausculto™, предназначенных для анализа звуков сердца в режиме реального времени для обнаружения шумов в сердце.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация шумов, связанных с врождёнными пороками сердца, от нормальных сердечных тонов и невинных шумов в записях сердечных звуков
Временное ограничение: День 0
|
Идентификация шумов, связанных с врожденными пороками сердца, от нормальных сердечных тонов и невинных шумов в записанных сердечных звуках (фонокардиограмма [ФКГ]), измеряемая в виде чувствительности и специфичности.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация шумов, связанных с врожденными пороками сердца, от нормальных сердечных тонов и невинных шумов в записях сердечных звуков
Временное ограничение: День 0
|
Идентификация шумов, связанных с врожденными пороками сердца, от нормальных сердечных тонов и невинных шумов в записанных сердечных звуках (фонокардиограмма [ФКГ]), измеряемая в форме положительной и отрицательной прогностической ценности и точности.
|
День 0
|
|
Количество нежелательных явлений, о которых сообщили участники или родители/законные опекуны детей-участников во время и в конце записи сердечных тонов, которые были определены как вызванные этим исследованием
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Другой идентификатор: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут считаться собственностью.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .