Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan smartphones lytte til dit hjerte? En performanceundersøgelse af detektion af medfødte hjertesygdomme i dine hjertelyde (AUSC-CHD)

28. april 2026 opdateret af: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Smartphonebaseret anvendelse af fonokardiografi til detektion af medfødt hjertesygdom: Studie af diagnostisk præstation

Denne observationsstudie har til formål at vurdere ydeevnen af softwaren kaldet ausculto™. ausculto™ er en samling af computeralgoritmer, der har til hensigt at analysere hjertelyde optaget fra den indbyggede mikrofon på en smartphone for abnorme lyde.

Deltagerne vil få deres hjertelyde optaget under deres normale besøg på hospitalerne efter at have samtykket til at deltage i denne undersøgelse.

Forskere vil manuelt annotere de optagede hjertelyde for at oprette en database til brug i fremtidig træning og testning af kunstig intelligens (AI) beregnet til medicinsk brug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chun Ka Wong
  • Telefonnummer: 852 2255 6233
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og voksne hospitalpatienter, der har gennemgået ekkokardiografi inden for 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 6 år
  • Har gennemgået ekkokardiografi inden for 3 år ved deres normale ikke-forskningshospitalophold

Eksklusionskriterier:

  • Implanterede aktive medicinske enheder i torso, såsom pacemakere og defibrillatorer
  • Har udelukkende ikke-medfødt klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnose af unormal ekkokardiografi
Deltagere med unormal ekkokardiografi diagnose inden for tre år.
Diagnostisk test: Computer algoritmer
Samling af lette computeralgoritmer kaldet ausculto™, der er designet til at udføre hjertelydsanalyse i realtid for at detektere hjertemislyd.
Andre navne:
  • ausculto™
  • Vitogram™
Normal ekkokardiografi diagnose
Deltagere med normal ekkokardiografi diagnose inden for tre år.
Diagnostisk test: Computer algoritmer
Samling af lette computeralgoritmer kaldet ausculto™, der er designet til at udføre hjertelydsanalyse i realtid for at detektere hjertemislyd.
Andre navne:
  • ausculto™
  • Vitogram™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering af hviskelyde forbundet med medfødt hjertesygdom fra normale hjertelyde og uskyldige hviskelyde i hjertelydsoptagelser
Tidsramme: Dag 0
Identifikation af hvisken forbundet med medfødt hjertesygdom fra normale hjertelyde og uskyldige hviskelyde i optagne hjertelyde (fonokardiogram [PCG]), målt i form af sensitivitet og specificitet.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering af lyden af hjertefejl forbundet med medfødt hjertesygdom fra normale hjertelyde og uskadelige hjertefejl i optagelser af hjertelyde
Tidsramme: Dag 0
Identifikation af hvisken forbundet med medfødt hjertesygdom fra normale hjertelyde og uskyldige hvisken i optagne hjertelyde (fonokardiogram [PCG]), målt i form af positiv og negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed.
Dag 0
Antal bivirkninger rapporteret af deltagere eller barnedeltageres forældre/vaskeværge under og ved afslutningen af hjertelydoptagelser, som vurderes at være forårsaget af denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Laboratory of Data Discovery for Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUSC-CHD
  • UW 25-328 (Anden identifikator: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive betragtet som proprietære.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer algoritmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner