Os Smartphones Podem Ouvir o Seu Coração? Um Estudo de Desempenho na Deteção de Doenças Cardíacas Congénitas nos Sons Cardíacos (AUSC-CHD)
22 de junho de 2026 atualizado por: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Uso Baseado em Smartphone da Fonocardiografia para Deteção de Doença Cardíaca Congénita: Estudo de Desempenho Diagnóstico
Este estudo observacional visa avaliar o desempenho do software denominado ausculto™. ausculto™ é uma coleção de algoritmos informáticos que pretendem analisar sons cardíacos gravados a partir do microfone integrado de um smartphone para detetar sons anormais.
Os participantes terão os seus sons cardíacos gravados durante a sua participação normal nos hospitais após consentirem em participar neste estudo.
Os investigadores anotarão manualmente os sons cardíacos gravados para criar uma base de dados para uso em futuros treinos e testes de inteligência artificial (IA) destinada a usos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adultos hospitalizados que realizaram ecocardiografia nos últimos 3 anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: ≥ 6 anos
- Ter realizado ecocardiografia nos últimos 3 anos nas suas consultas hospitalares habituais não relacionadas com investigação
Critérios de Exclusão:
- Dispositivos médicos ativos implantados no tronco, como pacemakers e desfibrilhadores
- Ter doença cardíaca valvular puramente não congénita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico Ecocardiográfico Anormal
Participantes com diagnóstico ecocardiográfico anormal dentro de três anos.
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Coleção de algoritmos de computador leves chamados ausculto™, projetados para realizar análises de sons cardíacos em tempo real para detectar sopro cardíaco.
Outros nomes:
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Diagnóstico Ecocardiográfico Normal
Participantes com diagnóstico ecocardiográfico normal dentro de três anos.
|
Coleção de algoritmos de computador leves chamados ausculto™, projetados para realizar análises de sons cardíacos em tempo real para detectar sopro cardíaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação de Sopros Associados a Cardiopatias Congénitas de Sons Cardíacos Normais e Sopros Inocentes em Gravações de Sons Cardíacos
Prazo: Dia 0
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Identificação de sopros associados a cardiopatias congénitas a partir de sons cardíacos normais e sopros inocentes em sons cardíacos gravados (fonocardiograma [PCG]), medidos sob a forma de sensibilidade e especificidade.
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação de Sopro Associado a Cardiopatia Congénita de Sons Cardíacos Normais e Sopro Inocente em Gravações de Sons Cardíacos
Prazo: Dia 0
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Identificação de sopros associados a cardiopatia congénita a partir de sons cardíacos normais e sopros inocentes em sons cardíacos gravados (fonocardiograma [PCG]), medidos sob a forma de valor preditivo positivo e negativo e precisão.
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Dia 0
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Número de Eventos Adversos Reportados pelos Participantes ou pelo Pai/Responsável Legal dos Participantes Infantis Durante e no Fim da Gravação de Sons Cardíacos que são Determinados como Sendo Causados por Este Estudo
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Outro identificador: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão considerados proprietários.
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