Kan smarttelefoner lytte til hjertet ditt? En prestasjonsstudie om å oppdage medfødte hjertesykdommer i hjertelydene dine (AUSC-CHD)
22. juni 2026 oppdatert av: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Smarttelefonbasert bruk av fonokardiografi for påvisning av medfødt hjertesykdom: Diagnostisk ytelsesstudie
Denne observasjonsstudien har som mål å vurdere ytelsen til programvaren kalt ausculto™. ausculto™ er en samling av datamaskinalgoritmer som har til hensikt å analysere hjertelyder registrert fra den innebygde mikrofonen på en smarttelefon for unormale lyder.
Deltakere vil få hjertelydene sine registrert under deres vanlige oppmøte på sykehusene etter å ha samtykket til å delta i denne studien.
Forskere vil manuelt annotere de registrerte hjertelydene for å opprette en database til bruk i fremtidig opplæring og testing av kunstig intelligens (AI) beregnet for medisinsk bruk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske og voksne pasienter på sykehus som har gjennomgått ekkokardiografi innen de siste 3 årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥ 6 år
- Har gjennomgått ekkokardiografi innen 3 år ved vanlig ikke-forskningsrelatert sykehusoppmøte
Eksklusjonskriterier:
- Implanterte aktive medisinske enheter i overkroppen, som pacemakere og defibrillatorer
- Har utelukkende ikke-medfødt hjerteklaffesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unormal ekkokardiografidiagnose
Deltakere med unormal ekkokardiografidiagnose innen tre år.
|
Samling av lette datamaskinalgoritmer kalt ausculto™ som er designet for å utføre sanntids hjertelydanalyse for å oppdage hjertebilyd.
Andre navn:
|
|
Normal ekkokardiografi diagnose
Deltakere med normal ekkokardiografi diagnose innen tre år.
|
Samling av lette datamaskinalgoritmer kalt ausculto™ som er designet for å utføre sanntids hjertelydanalyse for å oppdage hjertebilyd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering av hjertebilyder assosiert med medfødt hjertefeil fra normale hjertelyder og uskadelige bilyder i lydopptak av hjertelyder
Tidsramme: Dag 0
|
Identifisering av brumm forbundet med medfødt hjertefeil fra normale hjerteblyder og uskyldige brumm i innspilte hjerteblyder (fonokardiogram [PCG]), målt i form av sensitivitet og spesifisitet.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering av hjerteblyst forbundet med medfødt hjertesykdom fra normale hjerteblyst og uskyldige hjerteblyst i opptak av hjerteblyst
Tidsramme: Dag 0
|
Identifisering av hviskelyder assosiert med medfødt hjertesykdom fra normale hjerte-lyder og uskadelige hviskelyder i innspilte hjerte-lyder (fonokardiogram [PCG]), målt i form av positiv og negativ prediktiv verdi og nøyaktighet.
|
Dag 0
|
|
Antall bivirkninger rapportert av deltakere eller foreldre/juridisk verge for barnedeltakere under og ved slutten av hjerte-lydopptak som vurderes å være forårsaket av denne studien
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Annen identifikator: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli ansett som proprietære.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .