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스마트폰이 당신의 심장 소리를 들을 수 있을까? 심장 소리를 통한 선천성 심장 질환 감지 성능 연구 (AUSC-CHD)

2026년 4월 28일 업데이트: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

스마트폰 기반 심음도 검사를 이용한 선천성 심장병 진단: 진단 성능 연구

이 관찰 연구는 ausculto™ 소프트웨어의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. ausculto™는 스마트폰 내장 마이크로 녹음된 심장 소음을 비정상 소음에 대해 분석하려는 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.

참가자는 이 연구에 참여하기로 동의한 후 병원 정기 내원 시 심장 소음이 녹음됩니다.

연구자들은 의료용으로 개발되는 인공지능(AI)의 향후 훈련 및 테스트에 사용할 데이터베이스를 만들기 위해 녹음된 심장 소음을 수동으로 주석 처리할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chun Ka Wong
  • 전화번호: 852 2255 6233
  • 이메일: wongeck@hku.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
      • Kowloon Bay, 홍콩
        • Hong Kong Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3년 이내에 심초음파 검사를 받은 소아 및 성인 병원 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥ 6세
  • 평소 비연구 병원 방문 시 3년 이내에 심초음파 검사를 받은 경험이 있는 경우

제외 기준:

  • 흉부에 페이스메이커 및 제세동기와 같은 활성 의료 기기가 이식된 경우
  • 순수 비선천성 판막 심장병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이상 심초음파 진단
3년 이내에 심장초음파 검사에서 이상 진단을 받은 참가자.
심장 잡음을 감지하기 위해 실시간 심장 소리 분석을 수행하도록 설계된 ausculto™라는 경량 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.
다른 이름들:
  • ausculto™
  • 비토그램™
정상적인 심초음파 진단
3년 이내에 정상적인 심초음파 진단을 받은 참가자.
심장 잡음을 감지하기 위해 실시간 심장 소리 분석을 수행하도록 설계된 ausculto™라는 경량 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.
다른 이름들:
  • ausculto™
  • 비토그램™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심음 기록에서 선천성 심장병과 관련된 잡음과 정상 심음 및 무해한 잡음의 구별
기간: Day 0
녹음된 심음(심음도[PCG])에서 선천성 심장병과 관련된 잡음과 정상 심음 및 무해한 잡음을 구별하는 방법으로, 민감도와 특이도의 형태로 측정됩니다.
Day 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심음 기록에서 정상 심음과 무해한 잡음과 구별되는 선천성 심장 질환과 관련된 잡음의 감별
기간: Day 0
녹음된 심음(심음도[PCG])에서 정상 심음 및 무해성 잡음과 선천성 심장병과 관련된 잡음을 식별하는 것, 양성 및 음성 예측값과 정확도의 형태로 측정됨.
Day 0
심음 기록 중 및 심음 기록 종료 시 참가자 또는 아동 참가자의 부모/법적 보호자가 보고한 본 연구로 인해 발생한 것으로 확인된 부작용 건수
기간: Day 0
Day 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 독점적으로 간주됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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