Voivatko älypuhelimet kuunnella sydäntäsi? Suorituskykytutkimus synnynnäisten sydänsairauksien havaitsemisesta sydänääniäsi käyttäen (AUSC-CHD)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Älypuhelinpohjainen fonokardiografian käyttö synnynnäisten sydänsairauksien havaitsemiseen: Diagnostisen suorituskyvyn tutkimus
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ausculto™-nimisen ohjelmiston suorituskykyä. ausculto™ on kokoelma tietokonealgoritmeja, joiden tarkoituksena on analysoida älypuhelimen sisäänrakennetulla mikrofoniilla tallennettuja sydänääniä epänormaaleja ääniä varten.
Osallistujien sydänäänet tallennetaan heidän normaalin sairaalakäyntinsä aikana heidän suostuttuaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkijat merkitsevät manuaalisesti tallennetut sydänäänet luodakseen tietokannan, jota käytetään tulevassa lääketieteellisiin tarkoituksiin tarkoitetun tekoälyn (AI) koulutuksessa ja testauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi- ja aikuissairaalapotilaat, joille on tehty sydänekoardiografia viimeisen 3 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä: ≥ 6 vuotta
- On suorittanut sydämen ultraäänitutkimuksen 3 vuoden sisällä tavallisessa ei-tutkimukseen liittyvässä sairaalakäynnissään
Poissulkemiskriteerit:
- Ruumiin alueelle asennetut aktiiviset lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Vain ei-synnynnäisiä valvulaarisia sydäntautia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epänormaali Ekokardiografiadiagnoosi
Osallistujat, joilla on poikkeava kaikukardiografiadiagnoosi kolmen vuoden sisällä.
|
Kokoelma kevyitä tietokonealgoritmeja nimeltä ausculto™, joka on suunniteltu suorittamaan reaaliaikaista sydämen äänianalyysiä sydämen sivuäänen havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Normaali kaikukardiografiadiagnoosi
Osallistujat, joilla on normaali kaikukardiografiadiagnoosi kolmen vuoden sisällä.
|
Kokoelma kevyitä tietokonealgoritmeja nimeltä ausculto™, joka on suunniteltu suorittamaan reaaliaikaista sydämen äänianalyysiä sydämen sivuäänen havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänääniäänityksissä esiintyvien synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvien murmurusten erottaminen normaaleista sydänäänistä ja viattomista murmureista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Synnynnäisten sydänvikojen aiheuttamien sydänsähinöiden tunnistaminen normaaleista sydänääniä ja harmittomista sähinöistä tallennetuissa sydänäänissä (fonokardiogrammi [PCG]), mitattuna herkkyyden ja spesifisyyden muodossa.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottelu synnynnäisten sydänsairauksien liittyvistä sydänääniä normaalista sydänääniä ja viattomista sydänääniä sydänääninauhoituksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Syntymästä sairastavien sydänvikojen liittyvien suhinaiden erottaminen normaalista sydämen äänistä ja viattomista suhinnoista tallennetuissa sydämen äänissä (fonokardiogrammi [PCG]), mitattuna positiivisena ja negatiivisena ennusteellisena arvona sekä tarkkuutena.
|
Päivä 0
|
|
Osallistujien tai lapsiosallistujien vanhempien/laillisten huoltajien raportoimien haittatapausten määrä sydänäänien tallennuksen aikana ja lopussa, jotka arvioidaan johtuvan tästä tutkimuksesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Muu tunniste: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be considered proprietary.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .