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Können Smartphones Ihrem Herzen zuhören? Eine Leistungsstudie zur Erkennung angeborener Herzkrankheiten in Ihren Herztönen (AUSC-CHD)

28. April 2026 aktualisiert von: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Smartphone-basierte Nutzung der Phonokardiographie zur Erkennung angeborener Herzfehler: Diagnoseleistungsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Leistung der Software namens ausculto™ zu bewerten. ausculto™ ist eine Sammlung von Computeralgorithmen, die Herzgeräusche, die mit dem eingebauten Mikrofon eines Smartphones aufgezeichnet wurden, auf abnormale Geräusche analysieren sollen.

Die Teilnehmer lassen ihre Herzgeräusche während ihres normalen Krankenhausaufenthalts aufzeichnen, nachdem sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben.

Die Forscher werden die aufgezeichneten Herzgeräusche manuell annotieren, um eine Datenbank für die zukünftige Schulung und Testung von künstlicher Intelligenz (KI) für medizinische Zwecke zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chun Ka Wong
  • Telefonnummer: 852 2255 6233
  • E-Mail: wongeck@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und erwachsene Krankenhauspatienten, die innerhalb von 3 Jahren eine Echokardiographie durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 6 Jahre
  • Innerhalb der letzten 3 Jahre eine Echokardiographie bei einem normalen, nicht forschungsbezogenen Krankenhausbesuch durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Implantierte aktive medizinische Geräte im Torso, wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren
  • Ausschließlich nicht angeborene Klappenerkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abnormale Echokardiographie-Diagnose
Teilnehmer mit abnormaler Echokardiographie-Diagnose innerhalb von drei Jahren.
Diagnosetest: Computeralgorithmen
Sammlung leichter Computeralgorithmen namens ausculto™, die für die Durchführung einer Echtzeit-Herzgeräuschanalyse zur Erkennung von Herzgeräuschen entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • ausculto™
  • Vitogram™
Normale Echokardiographie-Diagnose
Teilnehmer mit normaler Echokardiographie-Diagnose innerhalb von drei Jahren.
Diagnosetest: Computeralgorithmen
Sammlung leichter Computeralgorithmen namens ausculto™, die für die Durchführung einer Echtzeit-Herzgeräuschanalyse zur Erkennung von Herzgeräuschen entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • ausculto™
  • Vitogram™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung von Geräuschen bei angeborenen Herzfehlern von normalen Herzgeräuschen und harmlosen Herzgeräuschen in Herzschallaufzeichnungen
Zeitfenster: Tag 0
Identifizierung von Geräuschen, die mit angeborenen Herzfehlern in Verbindung stehen, aus normalen Herztönen und harmlosen Geräuschen in aufgezeichneten Herztönen (Phonokardiogramm [PCG]), gemessen in Form von Sensitivität und Spezifität.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung von Geräuschen, die mit angeborenen Herzfehlern assoziiert sind, von normalen Herztönen und harmlosen Geräuschen in Herztonaufzeichnungen
Zeitfenster: Tag 0
Identifizierung von Geräuschen, die mit angeborenen Herzfehlern in Verbindung stehen, aus normalen Herztönen und harmlosen Geräuschen in aufgezeichneten Herztönen (Phonokardiogramm [PCG]), gemessen in Form von positiven und negativen Vorhersagewerten sowie Genauigkeit.
Tag 0
Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die von Teilnehmern oder Eltern/gesetzlichen Vertretern von Kindteilnehmern während und am Ende der Herztonaufzeichnung gemeldet wurden und die durch diese Studie verursacht wurden
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Laboratory of Data Discovery for Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUSC-CHD
  • UW 25-328 (Andere Kennung: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten gelten als proprietär.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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