Les smartphones peuvent-ils écouter votre cœur ? Une étude de performance sur la détection des maladies cardiaques congénitales dans vos bruits cardiaques (AUSC-CHD)
22 juin 2026 mis à jour par: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Utilisation de la phonocardiographie par smartphone pour la détection des cardiopathies congénitales : étude de performance diagnostique
Cette étude observationnelle vise à évaluer les performances du logiciel appelé ausculto™. ausculto™ est une collection d'algorithmes informatiques destinés à analyser les sons cardiaques enregistrés via le microphone intégré d'un smartphone pour détecter des sons anormaux.
Les participants auront leurs sons cardiaques enregistrés lors de leurs consultations habituelles à l'hôpital après avoir consenti à participer à cette étude.
Les chercheurs annoteront manuellement les sons cardiaques enregistrés pour créer une base de données destinée à l'entraînement et aux tests futurs d'intelligence artificielle (IA) à usage médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés pédiatriques et adultes ayant subi une échocardiographie au cours des 3 dernières années.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : ≥ 6 ans
- Avoir subi une échocardiographie dans les 3 ans lors d'une consultation hospitalière normale non liée à la recherche
Critères d'exclusion :
- Dispositifs médicaux actifs implantés dans le torse, tels que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs
- Présenter une maladie valvulaire cardiaque purement non congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diagnostic d'échocardiographie anormal
Participants avec un diagnostic d'échocardiographie anormal dans les trois ans.
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Ensemble d'algorithmes informatiques légers appelés ausculto™, conçus pour effectuer une analyse des bruits cardiaques en temps réel afin de détecter un souffle cardiaque.
Autres noms:
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Diagnostic normal par échocardiographie
Participants avec un diagnostic d'échocardiographie normal dans les trois ans.
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Ensemble d'algorithmes informatiques légers appelés ausculto™, conçus pour effectuer une analyse des bruits cardiaques en temps réel afin de détecter un souffle cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différenciation des souffles associés aux cardiopathies congénitales des bruits cardiaques normaux et des souffles innocents dans les enregistrements de bruits cardiaques
Délai: Jour 0
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Identification des souffles associés à une cardiopathie congénitale parmi les bruits cardiaques normaux et les souffles innocents dans les enregistrements de bruits cardiaques (phonocardiogramme [PCG]), mesurée sous la forme de sensibilité et de spécificité.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différenciation des souffles associés aux cardiopathies congénitales par rapport aux bruits cardiaques normaux et aux souffles innocents dans les enregistrements des bruits cardiaques
Délai: Jour 0
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Identification des souffles associés aux cardiopathies congénitales à partir des bruits cardiaques normaux et des souffles innocents dans les enregistrements de bruits cardiaques (phonocardiogramme [PCG]), mesurée sous la forme de la valeur prédictive positive et négative et de la précision.
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Jour 0
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Nombre d'événements indésirables signalés par les participants ou par le parent/tuteur légal des participants enfants pendant et à la fin de l'enregistrement des sons cardiaques qui sont déterminés comme étant causés par cette étude
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Autre identifiant: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront considérées comme confidentielles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .