¿Pueden los teléfonos inteligentes escuchar tu corazón? Un estudio de rendimiento sobre la detección de cardiopatías congénitas en tus sonidos cardíacos (AUSC-CHD)
22 de junio de 2026 actualizado por: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Uso Basado en Smartphone de la Fonocardiografía para la Detección de Enfermedad Cardíaca Congénita: Estudio de Rendimiento Diagnóstico
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el rendimiento del software llamado ausculto™. ausculto™ es una colección de algoritmos informáticos que pretenden analizar los sonidos cardíacos grabados desde el micrófono integrado de un teléfono inteligente en busca de sonidos anormales.
Los participantes tendrán sus sonidos cardíacos grabados durante su asistencia normal a los hospitales después de consentir participar en este estudio.
Los investigadores anotarán manualmente los sonidos cardíacos grabados para crear una base de datos para su uso en el futuro entrenamiento y prueba de inteligencia artificial (IA) destinada a usos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos y adultos hospitalizados que se hayan sometido a ecocardiografía en los últimos 3 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 6 años
- Haber sido sometido a ecocardiografía dentro de los 3 años en su asistencia hospitalaria habitual no relacionada con investigación
Criterios de exclusión:
- Dispositivos médicos activos implantados en el torso, como marcapasos y desfibriladores
- Tener enfermedad cardíaca valvular puramente no congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diagnóstico anormal de la ecocardiografía
Participantes con diagnóstico ecocardiográfico anormal dentro de los tres años.
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Colección de algoritmos informáticos livianos llamado ausculto™ que está diseñado para realizar análisis del sonido cardíaco en tiempo real para detectar soplos cardíacos.
Otros nombres:
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Diagnóstico ecocardiográfico normal
Participantes con diagnóstico ecocardiográfico normal dentro de los tres años.
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Colección de algoritmos informáticos livianos llamado ausculto™ que está diseñado para realizar análisis del sonido cardíaco en tiempo real para detectar soplos cardíacos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación de los soplos asociados a la cardiopatía congénita de los ruidos cardíacos normales y los soplos inocentes en las grabaciones de sonidos cardíacos
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificación de soplos asociados con cardiopatías congénitas a partir de sonidos cardíacos normales y soplos inocentes en sonidos cardíacos registrados (fonocardiograma [PCG]), medidos en forma de sensibilidad y especificidad.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación de los soplos asociados a la cardiopatía congénita de los sonidos cardíacos normales y los soplos inocentes en las grabaciones de sonidos cardíacos
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificación de soplos asociados con cardiopatía congénita a partir de sonidos cardíacos normales y soplos inocentes en sonidos cardíacos registrados (fonocardiograma [PCG]), medidos en forma de valor predictivo positivo y negativo y precisión.
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Día 0
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Número de eventos adversos notificados por los participantes o por el padre/tutor legal de los participantes infantiles durante y al final de la grabación de sonidos cardíacos que se determinan estar causados por este estudio
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Otro identificador: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se considerarán de propiedad exclusiva.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .