Mohou chytré telefony poslouchat vaše srdce? Výkonnostní studie o detekci vrozených srdečních onemocnění ve vašich srdečních zvucích (AUSC-CHD)
28. dubna 2026 aktualizováno: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Využití fonokardiografie založené na chytrém telefonu k detekci vrozených srdečních vad: Studie diagnostické výkonnosti
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit výkonnost softwaru s názvem ausculto™. ausculto™ je soubor počítačových algoritmů, které mají za úkol analyzovat srdeční zvuky zaznamenané vestavěným mikrofonem chytrého telefonu na přítomnost abnormálních zvuků.
Účastníci budou mít po souhlasu s účastí v této studii zaznamenány své srdeční zvuky během běžných návštěv v nemocnicích.
Výzkumníci ručně anotují zaznamenané srdeční zvuky, aby vytvořili databázi pro budoucí trénování a testování umělé inteligence (AI) určené pro lékařské účely.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chun Ka Wong
- Telefonní číslo: 852 2255 6233
- E-mail: wongeck@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chun Ka Wong
- Telefonní číslo: 852 2255 6233
- E-mail: wongeck@hku.hk
-
Kowloon Bay, Hongkong
- Hong Kong Children's Hospital
-
Kontakt:
- Samuel Chung Sum Ho
- Telefonní číslo: 852 5741 1316
- E-mail: hcs370@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí pacienti v nemocnici, kteří podstoupili echokardiografii v průběhu posledních 3 let.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk: ≥ 6 let
- Absolvovali echokardiografii během 3 let při své běžné nevyzkumné návštěvě nemocnice
Exkluzní kritéria:
- Implantovaná aktivní zdravotnická zařízení v trupu, jako jsou kardiostimulátory a defibrilátory
- Mají čistě nekongenitální chlopenní srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Abnormální diagnostika echokardiografie
Účastníci s abnormální echokardiografickou diagnózou do tří let.
|
Kolekce lehkých počítačových algoritmů zvaných ausculto™, která je navržena k provádění analýzy srdečního zvuku v reálném čase k detekci srdečního šelestu.
Ostatní jména:
|
|
Normální diagnostika echokardiografie
Účastníci s normální echokardiografickou diagnózou do tří let.
|
Kolekce lehkých počítačových algoritmů zvaných ausculto™, která je navržena k provádění analýzy srdečního zvuku v reálném čase k detekci srdečního šelestu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení šelestů spojených s vrozenou srdeční vadou od normálních srdečních zvuků a neškodných šelestů v nahrávkách srdečních zvuků
Časové okno: Den 0
|
Identifikace šelestů spojených s vrozenou srdeční vadou z normálních srdečních zvuků a nevinných šelestů v zaznamenaných srdečních zvucích (fonokardiogram [PCG]), měřená ve formě senzitivity a specificity.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení šelestů spojených s vrozenou srdeční vadou od normálních srdečních zvuků a neškodných šelestů v nahrávkách srdečních zvuků
Časové okno: Den 0
|
Identifikace šelestů spojených s vrozenou srdeční vadou od normálních srdečních zvuků a nevinných šelestů v zaznamenaných srdečních zvucích (fonokardiogram [PCG]), měřená ve formě pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a přesnosti.
|
Den 0
|
|
Počet nežádoucích příhod hlášených účastníky nebo rodiči/zákonnými zástupci dětských účastníků během a na konci záznamu srdečních ozv, které byly shledány způsobenými touto studií
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou považována za vlastní.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .