Kunnen smartphones naar je hart luisteren? Een prestatiestudie over het detecteren van aangeboren hartziekten in je hartgeluiden (AUSC-CHD)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Smartphone-gebaseerd gebruik van fonocardiografie voor detectie van aangeboren hartziekten: diagnostische prestatiestudie
Deze observationele studie heeft als doel de prestaties te beoordelen van de software genaamd ausculto™. ausculto™ is een verzameling computer algoritmen die bedoeld zijn om hartgeluiden, opgenomen via de ingebouwde microfoon van een smartphone, te analyseren op abnormale geluiden.
Deelnemers zullen hun hartgeluiden laten opnemen tijdens hun normale bezoek aan het ziekenhuis nadat ze hebben ingestemd met deelname aan deze studie.
Onderzoekers zullen de opgenomen hartgeluiden handmatig annoteren om een database te creëren voor gebruik in toekomstige training en testen van kunstmatige intelligentie (AI) bedoeld voor medisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Hongkong
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische en volwassen ziekenhuispatiënten die binnen 3 jaar echocardiografie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 6 jaar
- Echocardiografie hebben ondergaan binnen 3 jaar tijdens hun reguliere ziekenhuisbezoeken buiten onderzoeksverband
Exclusiecriteria:
- Geïmplanteerde actieve medische apparaten in de romp, zoals pacemakers en defibrillatoren
- Uitsluitend niet-aangeboren klepafwijkingen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abnormale echocardiografie-diagnose
Deelnemers met een afwijkende echocardiografische diagnose binnen drie jaar.
|
Verzameling van lichtgewicht computeralgoritmen, ausculto™ genaamd, die zijn ontworpen om real-time hartgeluidanalyse uit te voeren om hartgeruis te detecteren.
Andere namen:
|
|
Normale echocardiografische diagnose
Deelnemers met een normale echocardiografische diagnose binnen drie jaar.
|
Verzameling van lichtgewicht computeralgoritmen, ausculto™ genaamd, die zijn ontworpen om real-time hartgeluidanalyse uit te voeren om hartgeruis te detecteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie van geruis geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen van normale hartgeluiden en onschuldige hartgeruisen in hartgeluidopnamen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Identificatie van geruis geassocieerd met aangeboren hartziekte uit normale hartgeluiden en onschuldig geruis in opgenomen hartgeluiden (fonocardiogram [PCG]), gemeten in de vorm van sensitiviteit en specificiteit.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie van geruis geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen van normale hartgeluiden en onschuldige hartgeruisen in hartgeluidsopnamen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Identificatie van geruisen geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen uit normale hartgeluiden en onschuldige geruisen in opgenomen hartgeluiden (fonocardiogram [PCG]), gemeten in de vorm van positieve en negatieve voorspellende waarde en nauwkeurigheid.
|
Dag 0
|
|
Aantal bijwerkingen gemeld door deelnemers of door de ouder/wettelijke voogd van kinddeelnemers tijdens en aan het einde van de hartgeluidsopname die worden vastgesteld als veroorzaakt door deze studie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Andere identificatie: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden als eigendom beschouwd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .