Hallgatják a szívünket az okostelefonok? Egy teljesítménytanulmány veleszületett szívbetegségek kimutatásáról a szívdobogás hangjainak segítségével (AUSC-CHD)
2026. június 22. frissítette: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Okostelefon-alapú fonokardiográfia alkalmazása veleszületett szívbetegségek kimutatására: Diagnosztikai teljesítményvizsgálat
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje az ausculto™ szoftver teljesítményét. Az ausculto™ számítógépes algoritmusok gyűjteménye, amelyek arra szolgálnak, hogy egy okostelefon beépített mikrofonjával rögzített szívhangokat elemezzenek abnormális hangokra.
A résztvevők szívhangjait a kórházakban történő szokásos látogatásaik során rögzítik, miután beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe.
A kutatók kézzel annotálják a rögzített szívhangokat, hogy egy adatbázist hozzanak létre, amelyet a jövőben az orvosi célokra szánt mesterséges intelligencia (MI) képzésében és tesztelésében lehet felhasználni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermek- és felnőttkórházi betegek, akik az elmúlt 3 évben echokardiográfián estek át.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: ≥ 6 év
- Echocardiográfiát végeztek 3 éven belül a szokásos, nem kutatási kórházi látogatásuk során
Kizárási kritériumok:
- Beültetett aktív orvosi eszközök a törzsben, például pacemaker és defibrillátor
- Tiszta nem veleszületett szívbillentyűbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendellenes echokardiográfiai diagnózis
Három éven belül abnormális echokardiográfiás diagnózissal rendelkező résztvevők.
|
Könnyű, ausculto™ nevű számítógépes algoritmusok gyűjteménye, amelyek valós idejű szívhangelemzést végeznek a szívzörej kimutatására.
Más nevek:
|
|
Normál echokardiográfiás diagnózis
A normál echokardiográfiás diagnózissal rendelkező résztvevők három éven belül.
|
Könnyű, ausculto™ nevű számítógépes algoritmusok gyűjteménye, amelyek valós idejű szívhangelemzést végeznek a szívzörej kimutatására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veleszületett szívbetegségekhez kapcsolódó zörejek megkülönböztetése a normál szívhangoktól és az ártalmatlan zörejektől a szívhangfelvételekben
Időkeret: 0. nap
|
A veleszületett szívbetegséghez kapcsolódó zörejek azonosítása normál szívhangokból és ártalmatlan zörejekből rögzített szívhangokban (fonokardiogram [PCG]), érzékenység és specificitás formájában mérve.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veleszületett szívbetegséghez kapcsolódó zörejek megkülönböztetése a normális szívdobogásoktól és az ártalmatlan szívzörejektől szívhangfelvételekben
Időkeret: 0. nap
|
A veleszületett szívbetegséghez kapcsolódó szívzörejek azonosítása normál szívműködés és ártalmatlan szívzörejek felvételeiből (fonokardiogram [PCG]), amelyet pozitív és negatív prediktív érték és pontosság formájában mérnek.
|
0. nap
|
|
A résztvevők vagy a gyermek résztvevők szülői/jogi képviselői által a szívhangrögzítés során és annak végén jelentett mellékhatások száma, amelyeket a vizsgálat okozottnak minősítettek
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUSC-CHD
- UW 25-328 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board of The University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok szerzői jogvédelem alatt állnak.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .