SLD与ADHD中的白噪声 (WHITE NOISE)
2026年1月26日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
白噪音对ADHD及特定学习障碍儿童学业技能的影响：个性化康复与教育干预新视角
研究表明，白噪声可改善被诊断为注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童的工作记忆和注意力。 这些认知能力是读写技能习得的基础。 因此，本研究旨在评估白噪声对小学第一、第二学段被诊断为注意力缺陷多动障碍（ADHD）和特定学习障碍（SLD）儿童读写表现的影响。
本研究为随机交叉临床试验，共包含五个连续阶段。 每位参与者需完成两次标准化评估：一次在白噪声环境下，一次在无白噪声环境下，采用随机顺序进行，两次评估间隔四周。
- 第一阶段（招募与筛查）：在罗马圣拉斐尔皮萨纳康复中心识别潜在参与者并进行资格评估。
- 第二阶段（诊断分组）：根据临床特征，将符合条件的儿童分配至两个诊断组之一（SLD+ADHD组或纯SLD组）。
- 第三阶段（随机排序）：在每个诊断组内，参与者被随机分配至两种暴露序列之一以平衡顺序效应（白噪声→无噪声，或无噪声→白噪声）。
- 第四阶段（首次评估）：在随机条件下进行标准化评估（有/无白噪声）。
- 第五阶段（二次评估）：四周后，根据先前随机分组结果，在有/无白噪声条件下进行标准化评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00166
- IRCCS San Raffaele
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用韦氏智力量表（WISC-IV）评估的智商（IQ）≥ 70。
- 年龄在8至13岁之间。
- 根据DSM-5标准诊断为特定学习障碍（SLD），可伴有或不伴有共患注意力缺陷多动障碍（ADHD）。
排除标准：
- 遗传性疾病或感觉缺陷。
- 可能干扰任务表现的药物治疗（包括哌甲酯或其他特定ADHD治疗药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：注意力缺陷多动障碍
受试者根据以下标准入选：智力商数（IQ），采用韦氏智力测验（WISC-IV）评估，≥ 70。
年龄在8至13岁之间。
根据DSM-5标准诊断为ADHD。
|
阅读和书写标准化评估伴随白噪音。
该白噪音由音频工程师为本研究创建，通过放置在距离参与者约1米处的扬声器播放，在指定测试环境中的强度为60-65分贝。
每次会议开始时，参与者会被告知其存在，以防止任何潜在的不适。
此适应阶段持续约2-3分钟。
在没有白噪声的情况下阅读和书写标准化评估。
|
|
实验性的：ADHD + 特定学习障碍
受试者根据以下标准入组：智力商数（IQ），使用韦氏智力量表（WISC-IV）评估，≥ 70。
年龄在8至13岁之间。
根据DSM-5标准诊断为特定学习障碍（SLD）伴注意缺陷多动障碍（ADHD）共病。
|
阅读和书写标准化评估伴随白噪音。
该白噪音由音频工程师为本研究创建，通过放置在距离参与者约1米处的扬声器播放，在指定测试环境中的强度为60-65分贝。
每次会议开始时，参与者会被告知其存在，以防止任何潜在的不适。
此适应阶段持续约2-3分钟。
在没有白噪声的情况下阅读和书写标准化评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阅读速度
大体时间：4周
|
对于篇章阅读测试、单词和非单词阅读任务：阅读速度（以音节/秒表示）的计算方法是将刺激材料中的总音节数除以总阅读时间（以秒为单位）。
|
4周
|
|
阅读准确性
大体时间：4 周
|
对于段落阅读测试以及单词和非单词阅读任务，阅读准确性被定义为产生的错误总数。
|
4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.