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Bruit blanc dans les TSL et le TDAH (WHITE NOISE)

26 janvier 2026 mis à jour par: IRCCS San Raffaele Roma

Effets du bruit blanc sur les compétences académiques chez les enfants atteints de TDAH et de troubles spécifiques des apprentissages : nouvelles perspectives pour une rééducation personnalisée et une intervention éducative

Le bruit blanc a été démontré comme améliorant la mémoire de travail et l'attention chez les enfants diagnostiqués avec un TDAH. Ces capacités cognitives sont fondamentales pour l'acquisition des compétences de lecture et d'écriture. Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'évaluer les effets du bruit blanc sur les performances en lecture et en écriture chez les enfants avec un diagnostic de Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) et de Trouble Spécifique des Apprentissages (TSA) fréquentant les premier et deuxième cycles de l'école primaire.

L'étude est un essai clinique croisé randomisé comprenant cinq phases séquentielles. Chaque participant complète deux sessions d'évaluation standardisées, une avec bruit blanc et une sans, dans un ordre randomisé, séparées par un intervalle de quatre semaines.

  • Phase I (Recrutement et Dépistage) : les participants potentiels sont identifiés et évalués pour l'éligibilité au Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana à Rome.
  • Phase II (Regroupement Diagnostique) : les enfants éligibles sont assignés à l'un des deux groupes diagnostiques basés sur leur profil clinique (Groupe TSA + TDAH ou Groupe TSA uniquement).
  • Phase III (Séquence Randomisée) : Au sein de chaque groupe diagnostique, les participants sont aléatoirement alloués à l'une des deux séquences d'exposition pour contrebalancer les effets d'ordre (Bruit blanc → Pas de bruit, ou Pas de bruit → Bruit blanc).
  • Phase IV (Première Session d'Évaluation) : évaluation standardisée dans des conditions randomisées, avec ou sans bruit blanc.
  • Phase V (Deuxième Session d'Évaluation) : évaluation standardisée, réalisée quatre semaines plus tard, avec ou sans bruit blanc selon la randomisation précédente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Quotient intellectuel (QI), évalué à l'aide des échelles d'intelligence de Wechsler (WISC-IV), ≥ 70.
  • Âge compris entre 8 et 13 ans.
  • Diagnostic de trouble spécifique des apprentissages (TSA), avec ou sans TDAH comorbide selon les critères du DSM-5.

Critères d'exclusion :

  • Troubles génétiques ou déficits sensoriels.
  • Traitements pharmacologiques susceptibles d'interférer avec la performance aux tâches (y compris le méthylphénidate ou les traitements spécifiques du TDAH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDAH
Les sujets sont recrutés selon les critères suivants : Quotient intellectuel (QI), évalué à l'aide des Échelles d'intelligence de Wechsler (WISC-IV), ≥ 70. Âge entre 8 et 13 ans. Diagnostic de TDAH selon les critères du DSM-5.
Autre: Bruit blanc
Lecture et écriture d'une évaluation standardisée avec un bruit blanc. Le bruit blanc, créé pour cette étude par un ingénieur du son, est diffusé par un haut-parleur placé à environ 1 m du participant, à une intensité de 60-65 dB dans l'environnement de test désigné. Au début de chaque session, les participants sont informés de sa présence pour éviter tout inconfort potentiel. Cette phase d'adaptation dure environ 2-3 minutes.
Autre: Pas de bruit blanc
Lecture et écriture d'une évaluation standardisée en l'absence de bruit blanc.
Expérimental: TDAH + TSL
Les sujets sont inscrits selon les critères suivants : Quotient intellectuel (QI), évalué à l'aide des Échelles d'intelligence de Wechsler (WISC-IV), ≥ 70. Âge compris entre 8 et 13 ans. Diagnostic de trouble spécifique des apprentissages (SLD) avec TDAH comorbide selon les critères du DSM-5.
Autre: Bruit blanc
Lecture et écriture d'une évaluation standardisée avec un bruit blanc. Le bruit blanc, créé pour cette étude par un ingénieur du son, est diffusé par un haut-parleur placé à environ 1 m du participant, à une intensité de 60-65 dB dans l'environnement de test désigné. Au début de chaque session, les participants sont informés de sa présence pour éviter tout inconfort potentiel. Cette phase d'adaptation dure environ 2-3 minutes.
Autre: Pas de bruit blanc
Lecture et écriture d'une évaluation standardisée en l'absence de bruit blanc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture
Délai: 4 semaines
Pour le test de lecture de passages et les tâches de lecture de mots et de non-mots : la vitesse de lecture, exprimée en syllabes par seconde (syl/sec), a été calculée en divisant le nombre total de syllabes dans le stimulus par le temps de lecture total, mesuré en secondes.
4 semaines
Précision de Lecture
Délai: 4 semaines
Pour le test de lecture de passage et les tâches de lecture de mots et de non-mots, la précision de lecture était définie comme le nombre total d'erreurs produites.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele Roma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 137/SR/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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