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Ruído Branco no TDL e PHDA (WHITE NOISE)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: IRCCS San Raffaele Roma

Efeitos do Ruído Branco nas Competências Académicas em Crianças com TDAH e Perturbações Específicas da Aprendizagem: Novas Perspetivas para a Reabilitação Personalizada e Intervenção Educativa

O ruído branco demonstrou melhorar a memória de trabalho e a atenção em crianças diagnosticadas com TDAH. Estas capacidades cognitivas são fundamentais para a aquisição das competências de leitura e escrita. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos do ruído branco no desempenho de leitura e escrita em crianças com diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) e Perturbação Específica da Aprendizagem (PEA) que frequentam o primeiro e segundo ciclos do ensino básico.

O estudo é um ensaio clínico randomizado cruzado composto por cinco fases sequenciais. Cada participante completa duas sessões de avaliação padronizadas, uma com ruído branco e uma sem, numa ordem randomizada, separadas por um intervalo de quatro semanas.

  • Fase I (Recrutamento e Triagem): os potenciais participantes são identificados e avaliados quanto à elegibilidade no Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana em Roma.
  • Fase II (Agrupamento Diagnóstico): as crianças elegíveis são atribuídas a um de dois grupos diagnósticos com base no seu perfil clínico (Grupo PEA + PHDA ou Grupo apenas PEA).
  • Fase III (Sequenciação Randomizada): Dentro de cada grupo diagnóstico, os participantes são aleatoriamente alocados a uma de duas sequências de exposição para contrabalançar os efeitos de ordem (Ruído branco → Sem ruído, ou Sem ruído → Ruído branco).
  • Fase IV (Primeira Sessão de Avaliação): avaliação padronizada sob condições randomizadas, com ou sem ruído branco.
  • Fase V (Segunda Sessão de Avaliação): avaliação padronizada, realizada quatro semanas depois, com ou sem ruído branco de acordo com a randomização anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Quociente de Inteligência (QI), avaliado utilizando as Escalas de Inteligência Wechsler (WISC-IV), ≥ 70.
  • Idade entre os 8 e os 13 anos.
  • Diagnóstico de DAE, com ou sem TDAH comórbido de acordo com os critérios do DSM-5.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios genéticos ou défices sensoriais.
  • Tratamentos farmacológicos que possam interferir com o desempenho na tarefa (incluindo metilfenidato ou tratamentos específicos para TDAH).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
Os sujeitos são recrutados de acordo com os seguintes critérios: Quociente de Inteligência (QI), avaliado através das Escalas de Inteligência de Wechsler (WISC-IV), ≥ 70. Idade entre os 8 e os 13 anos. Diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-5.
Outro: Ruído branco
Leitura e escrita de avaliação padronizada com ruído branco. O ruído branco, criado para este estudo por um engenheiro de áudio, é reproduzido através de um altifalante posicionado a aproximadamente 1 m do participante, com uma intensidade de 60-65 dB no ambiente de teste designado. No início de cada sessão, os participantes são informados da sua presença para prevenir qualquer desconforto potencial. Esta fase de adaptação dura aproximadamente 2-3 minutos.
Outro: Sem ruído branco
Leitura e escrita de avaliação padronizada na ausência de ruído branco.
Experimental: TDAH + DAE
Os sujeitos são recrutados de acordo com os seguintes critérios: Quociente de Inteligência (QI), avaliado através das Escalas de Inteligência Wechsler (WISC-IV), ≥ 70.
Idade entre os 8 e os 13 anos.
Diagnóstico de DAE com TDAH comórbido de acordo com os critérios do DSM-5.
Outro: Ruído branco
Leitura e escrita de avaliação padronizada com ruído branco. O ruído branco, criado para este estudo por um engenheiro de áudio, é reproduzido através de um altifalante posicionado a aproximadamente 1 m do participante, com uma intensidade de 60-65 dB no ambiente de teste designado. No início de cada sessão, os participantes são informados da sua presença para prevenir qualquer desconforto potencial. Esta fase de adaptação dura aproximadamente 2-3 minutos.
Outro: Sem ruído branco
Leitura e escrita de avaliação padronizada na ausência de ruído branco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de leitura
Prazo: 4 semanas
Para o teste de leitura de passagens e as tarefas de leitura de palavras e não-palavras: a velocidade de leitura, expressa em sílabas por segundo (síl/s) foi calculada dividindo o número total de sílabas no estímulo pelo tempo total de leitura, medido em segundos.
4 semanas
Precisão de Leitura
Prazo: 4 semanas
Para o teste de leitura de passagens e para as tarefas de leitura de palavras e não palavras, a precisão de leitura foi definida como o número total de erros produzidos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS San Raffaele Roma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 137/SR/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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