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Rumore Bianco in SLD e ADHD (WHITE NOISE)

26 gennaio 2026 aggiornato da: IRCCS San Raffaele Roma

Effetti del Rumore Bianco sulle Competenze Accademiche nei Bambini con ADHD e Disturbi Specifici dell'Apprendimento: Nuove Prospettive per la Riabilitazione Personalizzata e l'Intervento Educativo

Il rumore bianco ha dimostrato di migliorare la memoria di lavoro e l'attenzione nei bambini con diagnosi di ADHD. Queste capacità cognitive sono fondamentali per l'acquisizione delle abilità di lettura e scrittura. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare gli effetti del rumore bianco sulle prestazioni di lettura e scrittura nei bambini con diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e Disturbo Specifico dell'Apprendimento (DSA) che frequentano il primo e il secondo ciclo della scuola primaria.

Lo studio è un trial clinico randomizzato a crossover composto da cinque fasi sequenziali. Ogni partecipante completa due sessioni di valutazione standardizzate, una con rumore bianco e una senza, in un ordine randomizzato, separate da un intervallo di quattro settimane.

  • Fase I (Reclutamento e Screening): i potenziali partecipanti vengono identificati e valutati per l'idoneità presso il Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana di Roma.
  • Fase II (Raggruppamento Diagnostico): i bambini idonei vengono assegnati a uno dei due gruppi diagnostici in base al loro profilo clinico (Gruppo DSA + ADHD o Gruppo solo DSA).
  • Fase III (Sequenza Randomizzata): all'interno di ciascun gruppo diagnostico, i partecipanti vengono assegnati casualmente a una delle due sequenze di esposizione per controbilanciare gli effetti dell'ordine (Rumore bianco → Nessun rumore, o Nessun rumore → Rumore bianco).
  • Fase IV (Prima Sessione di Valutazione): valutazione standardizzata in condizioni randomizzate, con o senza rumore bianco.
  • Fase V (Seconda Sessione di Valutazione): valutazione standardizzata, condotta quattro settimane dopo, con o senza rumore bianco secondo la randomizzazione precedente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Quoziente di intelligenza (QI), valutato utilizzando le Scale di Intelligenza Wechsler (WISC-IV), ≥ 70.
  • Età compresa tra 8 e 13 anni.
  • Diagnosi di DSA (Disturbo Specifico dell'Apprendimento), con o senza ADHD comorbido secondo i criteri del DSM-5.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi genetici o deficit sensoriali.
  • Trattamenti farmacologici che potrebbero interferire con le prestazioni del compito (inclusi metilfenidato o trattamenti specifici per l'ADHD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADHD
I soggetti vengono arruolati secondo i seguenti criteri: Quoziente Intellettivo (QI), valutato utilizzando le Scale Wechsler di Intelligenza (WISC-IV), ≥ 70. Età compresa tra 8 e 13 anni. Diagnosi di ADHD secondo i criteri DSM-5.
Altro: Rumore bianco
Lettura e scrittura di valutazioni standardizzate con rumore bianco. Il rumore bianco, creato per questo studio da un ingegnere del suono, viene riprodotto attraverso un altoparlante posizionato a circa 1 m dal partecipante, con un'intensità di 60-65 dB all'interno dell'ambiente di test designato. All'inizio di ogni sessione, i partecipanti vengono informati della sua presenza per prevenire eventuali disagi. Questa fase di adattamento dura circa 2-3 minuti.
Altro: Nessun rumore bianco
Lettura e scrittura di valutazioni standardizzate in assenza di rumore bianco.
Sperimentale: ADHD + DSA
I soggetti vengono arruolati secondo i seguenti criteri: Quoziente Intellettivo (QI), valutato utilizzando le Scale di Intelligenza Wechsler (WISC-IV), ≥ 70. Età compresa tra 8 e 13 anni. Diagnosi di DSA con ADHD comorbido secondo i criteri del DSM-5.
Altro: Rumore bianco
Lettura e scrittura di valutazioni standardizzate con rumore bianco. Il rumore bianco, creato per questo studio da un ingegnere del suono, viene riprodotto attraverso un altoparlante posizionato a circa 1 m dal partecipante, con un'intensità di 60-65 dB all'interno dell'ambiente di test designato. All'inizio di ogni sessione, i partecipanti vengono informati della sua presenza per prevenire eventuali disagi. Questa fase di adattamento dura circa 2-3 minuti.
Altro: Nessun rumore bianco
Lettura e scrittura di valutazioni standardizzate in assenza di rumore bianco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di lettura
Lasso di tempo: 4 settimane
Per il test di lettura del brano e i compiti di lettura di parole e non parole: la velocità di lettura, espressa in sillabe al secondo (sill/sec), è stata calcolata dividendo il numero totale di sillabe nello stimolo per il tempo totale di lettura, misurato in secondi.
4 settimane
Precisione di Lettura
Lasso di tempo: 4 settimane
Per il test di lettura di un brano e per i compiti di lettura di parole e non parole, l'accuratezza di lettura è stata definita come il numero totale di errori prodotti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 137/SR/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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